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기존 브라켓과 자가 결찰 브라켓의 미생물 및 치주 변화

2015년 5월 5일 업데이트: Esam Al-hendi, Al-Azhar University

Cairo Al-Azhar University 소년 치과 의학부

기존 대 자가 결찰 브라켓과 관련된 미생물 및 치주 변화.

이 연구의 목적은 기존 브라켓과 자가 결찰 브라켓의 미생물 및 치주 변화를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

기존 대 자가 결찰 브라켓과 관련된 미생물 및 치주 변화.

교정학 석사 학위 요구 사항에 대한 부분 이행으로 제출된 프로토콜

치아 표면에 생물막이 축적되면 구강 연쇄상 구균 뮤탄스 및 락토바실러스의 증가와 관련이 있으며, 이는 법랑질 탈회 및 치주 질환의 시작에 책임이 있는 것으로 입증되었습니다.

고정식 장치는 플라그 축적을 위한 많은 유지 영역을 제공하고 구강 위생을 방해하는 것으로 나타났습니다.

아치 와이어를 브라켓에 연결하는 데 현재 세 가지 방법이 사용됩니다. 즉, 엘라스토머 합자를 사용하는 스테인레스 스틸 합자를 사용한 결찰 및 자가결찰 브라켓입니다. , 이들 각각의 방법은 생물막 유지 및 미생물 수준과 관련하여 장점과 단점이 있습니다. , 기존의 브라켓을 이용한 교정치료는 구강위생관리의 어려움, 플라크의 축적 증가 및 질적 변화로 인한 약간의 치주 변화를 나타냅니다. 따라서 고정 장치 치료 중 구강 위생과 플라크 수준을 제어하기 위해 제조업체는 미생물 군집화를 위한 보유 부위가 적기 때문에 더 나은 구강 위생을 제공하고 플라크 축적이 적다고 주장하는 자가결찰 브라켓(SLB)을 도입했습니다. 스테인리스 스틸과 엘라스토머 합자가 필요하지 않습니다. 임상적으로 질적 세균 이동과 같은 고정식 교정 치료의 부작용은 플라크 관련 치은염, PPD(pocket probing depth)의 증가, 탐침 시 출혈 등으로 나타납니다.

구강 위생, 미생물 수 및 치주 지수와 관련하여 기존 브라켓과 자가 결찰 브라켓을 비교한 연구는 거의 없습니다. 따라서 본 연구에서는 기존의 브라켓과 자가 결찰 브라켓의 미생물 및 치주 변화를 평가하고 비교하고자 한다.

이 연구의 목적은 기존 브라켓과 자가 결찰 브라켓의 미생물 및 치주 변화를 비교하는 것입니다.

과목 및 방법

연구 설계:

무작위 대조 임상 시험

연구 환경 및 모집단:

이 연구의 샘플은 Al-Azhar University 카이로 소년 치과 의학부 교정과 외래 환자 클리닉에서 선택된 45 명의 환자로 구성됩니다.

개입:

환자는 무작위로 세 그룹으로 나뉘며 다음과 같이 별도로 치료됩니다.

  • 그룹 I: 스테인레스 스틸 합자로 결찰된 기존의 스테인레스 스틸 교정용 브라켓을 사용하여 치료됩니다.
  • 그룹 II: 패시브 자가 결찰 스테인리스강 교정 브라켓을 사용하여 치료합니다.
  • 그룹 III: 능동형 자가 결찰 스테인리스강 교정 브라켓으로 치료합니다.

기록:

모든 환자에 대해 치료 전후에 다음 기록을 작성합니다.

  1. 표준화된 치열 교정 연구 캐스트.
  2. 표준화된 구강내 및 구강외 사진.
  3. 표준화된 파노라마 방사선 사진.
  4. 표준화된 측면 두부계측 방사선 사진.

관찰:

• 치주 매개변수: 다음 임상 매개변수는 치료 전 기준선과 접착 후 6개월 동안 월간 간격으로 기록됩니다.

  1. 포켓 프로빙 깊이 .
  2. 플라크 지수(Silness and Loe) .
  3. 탐침 시 출혈의 유무.

    • 미생물 매개변수:

플라크 샘플은 접착 후 6개월 동안 기준선과 월간 간격으로 채취됩니다. 샘플은 상악 왼쪽 송곳니, 두 번째 작은어금니 및 오른쪽 중앙 절치 및 하악 오른쪽 송곳니, 두 번째 작은어금니 및 왼쪽 중앙 절치에서 채취됩니다.

플라크 샘플은 streptococcus mutans와 lactobacilli의 분리를 위해 실험실로 보내질 것입니다. 분리된 균주를 배양하고 계수합니다.

윤리적 고려:

모든 환자는 연구의 목적을 명확하게 이해하고 사전 동의서(동의서 양식 첨부)에 서명함으로써 동의합니다.

환자의 지침:

지침 양식(첨부된 사본)은 연구를 시작하기 전에 모든 환자와 부모가 서명합니다.

데이터 관리 및 분석:BN 얻은 모든 결과는 통계 패키지 for Social Sciences(SPSS, 버전 16, Inc., Chicago, Ill)를 사용하여 수집되고 통계적으로 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Faculty of Dentistry
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

모든 환자는 다음 기준을 충족해야 합니다.

  1. 나이는 14-18세 사이였습니다.
  2. 모든 영구치가 맹출되었습니다(제3대구치 제외).
  3. 정상적인 얼굴 비율을 가진 앵글 클래스 I.
  4. 보통 군집(4~6mm) 또는 불규칙성 지수가 4보다 큽니다.
  5. 모든 경우에는 비발치 방식의 고정 장치로 치료해야 합니다.
  6. 좋은 구강 및 일반 건강.
  7. 이전 또는 현재 치주 질환이 없습니다.
  8. 교정 치아 이동을 방해할 수 있는 전신 질환이나 약물이 없습니다.
  9. 외상, 이갈이 또는 이상 기능의 병력이 없습니다.
  10. 이전 교정 치료가 없습니다.

제외 기준:

  1. 비정상적인 전후 관계 또는 가파른 하악 평면.
  2. 6mm 이상 밀집.
  3. 불량한 구강 위생 또는 치주 애정.
  4. 비협조적인 환자.
  5. 흡연자 환자.
  6. 임신한 암컷.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 I:

스테인레스 스틸 합자로 결찰된 기존의 스테인레스 스틸 교정용 브라켓을 사용하여 치료하게 됩니다. 오롬코 - 미국.

.

다른 이름들:
  • 콘브
실험적: 그룹 II
: 패시브 자가결찰 스테인리스강 교정용 브라켓 Oromco - USA를 사용하여 치료하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 파스브
실험적: 그룹 III:
능동형 자가결찰 스테인리스강 교정용 브라켓 Oromco - USA 로 치료하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 행위

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포켓 깊이
기간: 6개월 동안 매달
치료 전 기준선에서 윌리엄스 치주 탐침으로 측정한 치주낭 깊이와 결합 후 6개월 동안 매월 간격으로 측정했습니다.
6개월 동안 매달
플라크 축적
기간: 본딩 후 6개월 동안 매달.
플라크 축적은 Silness 및 Loe 지수를 사용하여 평가됩니다.
본딩 후 6개월 동안 매달.
잇몸 출혈
기간: 본딩 후 6개월 동안 매달.
치은 출혈은 프로빙에서 출혈의 유무에 따라 평가됩니다.
본딩 후 6개월 동안 매달.
미생물 매개변수의 복합 측정
기간: 본딩 후 6개월 동안 매달.
플라크 샘플은 결합 후 6개월 동안 기준선과 월간 간격으로 채취됩니다. 플라크 샘플은 뮤탄스 연쇄상구균과 락토바실러스의 분리를 위해 실험실로 보내집니다. 분리된 균주를 배양하고 계수합니다.
본딩 후 6개월 동안 매달.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 005OR.

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플라크 축적에 대한 임상 시험

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