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Cambios microbianos y periodontales asociados con los brackets convencionales frente a los de autoligado

5 de mayo de 2015 actualizado por: Esam Al-hendi, Al-Azhar University

Facultad de Medicina Dental, Niños, Universidad de El Cairo Al-Azhar

Cambios microbianos y periodontales asociados con brackets convencionales versus autoligados.

El objetivo de este estudio será comparar los cambios microbianos y periodontales asociados con los brackets convencionales versus los de autoligado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cambios microbianos y periodontales asociados con brackets convencionales versus autoligados.

Protocolo presentado en cumplimiento parcial de los requisitos de Maestría en Ortodoncia

La acumulación de biopelícula en las superficies de los dientes se asocia con niveles elevados de Streptococcus mutans oral y lactobacilos, que se ha demostrado que son responsables de la aparición de la desmineralización del esmalte y la enfermedad periodontal.

Se ha demostrado que los aparatos fijos proporcionan un gran número de áreas de retención para la acumulación de placa e impiden la higiene bucal.

Actualmente se utilizan tres métodos para conectar el arco de alambre a los brackets, que son: la ligadura con ligaduras de acero inoxidable, usando ligaduras elastoméricas y los brackets de autoligado. Cada uno de estos métodos tiene sus ventajas y desventajas, en cuanto a la retención de biopelículas y el nivel de microorganismos. El tratamiento de ortodoncia con brackets convencionales puede presentar algunos cambios periodontales causados ​​por dificultad en el mantenimiento de la higiene bucal, mayor acumulación y alteración cualitativa de la placa. Por lo tanto, con el fin de controlar la higiene bucal y el nivel de placa durante la terapia con aparatos fijos, los fabricantes introdujeron los brackets de autoligado (SLB) que, según se afirma, brindan una mejor higiene bucal y una menor acumulación de placa, debido a que tienen menos sitios de retención para la colonización microbiana; sin necesidad de acero inoxidable y ligaduras elastoméricas. Clínicamente, los efectos secundarios del tratamiento de ortodoncia fija, como el cambio bacteriano cualitativo, se manifiestan como gingivitis asociada a placa, aumento de la profundidad de sondaje (PPD) y sangrado al sondaje.

Son pocos los estudios que han comparado los brackets convencionales y los de autoligado en relación con la higiene bucal, el recuento microbiano y los índices periodontales. Por lo tanto, el presente estudio se llevará a cabo para evaluar y comparar los cambios microbianos y periodontales con brackets convencionales y de autoligado.

El objetivo de este estudio será comparar los cambios microbianos y periodontales asociados con los brackets convencionales versus los de autoligado.

Sujetos y método

Diseño del estudio:

Ensayo clínico controlado aleatorizado

Ámbito de estudio y población:

La muestra de este estudio estará compuesta por cuarenta y cinco pacientes seleccionados de la Clínica ambulatoria, Departamento de Ortodoncia, Facultad de Medicina Dental, Boys, El Cairo, Universidad Al-Azhar.

Intervenciones:

Los pacientes serán divididos al azar en tres grupos y serán tratados por separado de la siguiente manera:

  • Grupo I: se tratará con brackets de ortodoncia convencionales de acero inoxidable ligados con ligadura de acero inoxidable.
  • Grupo II: se tratará con brackets de ortodoncia de acero inoxidable de autoligado pasivo.
  • Grupo III: se tratará mediante brackets de ortodoncia de acero inoxidable autoligables activos.

Registros:

Para todos los pacientes se tomarán los siguientes registros antes y después del tratamiento:

  1. Modelo de estudio de ortodoncia estandarizado.
  2. Fotografías estandarizadas intraorales y extraorales.
  3. Radiografía panorámica estandarizada.
  4. Radiografía cefalométrica lateral estandarizada.

Observaciones:

• Parámetros periodontales: Los siguientes parámetros clínicos se registrarán al inicio antes del tratamiento ya intervalos mensuales durante 6 meses después de la unión;

  1. Profundidad de sondaje de la bolsa.
  2. Índice de placa (Silness y Loe) .
  3. La presencia o ausencia de sangrado al sondaje.

    • Parámetros microbianos:

Se tomará una muestra de la placa en la línea de base ya intervalos mensuales durante seis meses después de la unión. La muestra se tomará del canino superior izquierdo, segundo premolar e incisivo central derecho y del canino mandibular derecho, segundo premolar e incisivo central izquierdo.

La muestra de placa se enviará al laboratorio para el aislamiento de Streptococcus mutans y lactobacilli. Las cepas aisladas serán cultivadas y contadas.

Consideración ética:

Todos los pacientes comprenderán claramente el propósito del estudio y darán su consentimiento mediante la firma de un consentimiento informado (copia adjunta del formulario de consentimiento).

Instrucciones del paciente:

El formulario de instrucciones (una copia adjunta) será firmado por todos los pacientes y sus padres antes de comenzar el estudio.

Manejo y análisis de datos: BN Todos los resultados obtenidos serán recopilados y analizados estadísticamente utilizando Statistical Package for Social Sciences (SPSS, versión 16, Inc., Chicago, Ill).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Faculty of dentistry
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes deben cumplir los siguientes criterios:

  1. La edad osciló entre 14-18 años.
  2. Todos los dientes permanentes erupcionaron (excluyendo los terceros molares).
  3. Angle Clase I con proporciones faciales normales.
  4. Apiñamiento moderado (de 4 a 6 mm) o índice de irregularidad superior a 4.
  5. Todos los casos requieren tratamiento con aparatología fija con abordaje no extractivo.
  6. Buena salud bucal y general.
  7. Sin enfermedades periodontales previas o actuales.
  8. Ninguna enfermedad sistémica o medicamento que pueda interferir con el movimiento de los dientes de ortodoncia.
  9. Sin antecedentes de trauma, bruxismo o parafunción.
  10. Sin tratamiento de ortodoncia previo.

Criterio de exclusión:

  1. Relación anteroposterior anormal o plano mandibular empinado.
  2. Apiñamiento de más de 6 mm.
  3. Mala higiene bucal o afección periodontal.
  4. Pacientes que no cooperan.
  5. Pacientes fumadores.
  6. Hembras embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo I:

se tratará con brackets de ortodoncia convencionales de acero inoxidable ligados con ligadura de acero inoxidable. Oromco - Estados Unidos.

.

Otros nombres:
  • conb
Experimental: Grupo II
: se tratará con brackets de ortodoncia pasivos de acero inoxidable de autoligado Oromco - USA.
Otros nombres:
  • pasado
Experimental: Grupo III:
será tratado con brackets ortodóncicos de acero inoxidable autoligables activos Oromco - USA.
Otros nombres:
  • actb

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de bolsillo
Periodo de tiempo: cada mes durante seis meses
Profundidad de la bolsa medida con una sonda periodontal Williams al inicio antes del tratamiento y a intervalos mensuales durante 6 meses después de la unión.
cada mes durante seis meses
acumulación de placa
Periodo de tiempo: cada mes durante 6 meses después de la vinculación.
la acumulación de placa se evaluará mediante el índice de Silness y Loe
cada mes durante 6 meses después de la vinculación.
Sangrado gingival
Periodo de tiempo: cada mes durante 6 meses después de la vinculación.
El sangrado gingival se evaluará por la presencia o ausencia de sangrado al sondaje.
cada mes durante 6 meses después de la vinculación.
Medida compuesta de parámetros microbianos
Periodo de tiempo: cada mes durante 6 meses después de la vinculación.
La muestra de la placa se tomará en la línea de base ya intervalos mensuales durante seis meses después de la unión. La muestra de la placa se enviará al laboratorio para el aislamiento de Streptococcus mutans y lactobacilos. Las cepas aisladas serán cultivadas y contadas
cada mes durante 6 meses después de la vinculación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 005OR.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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