Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany mikrobiologiczne i przyzębia związane z zamkami konwencjonalnymi i samoligaturującymi

5 maja 2015 zaktualizowane przez: Esam Al-hendi, Al-Azhar University

Wydział Medycyny Dentystycznej, Chłopcy, Kairski Uniwersytet Al-Azhar

Zmiany mikrobiologiczne i przyzębia związane z zamkami konwencjonalnymi i samoligaturującymi.

Celem tego badania będzie porównanie zmian mikrobiologicznych i zmian przyzębia związanych z zamkami konwencjonalnymi i samoligaturującymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zmiany mikrobiologiczne i przyzębia związane z zamkami konwencjonalnymi i samoligaturującymi.

Protokół złożony w częściowym spełnieniu wymagań dla tytułu magistra ortodoncji

Nagromadzenie biofilmu na powierzchniach zębów jest związane ze zwiększonym poziomem streptococcus mutans i pałeczek kwasu mlekowego w jamie ustnej, które, jak udowodniono, są odpowiedzialne za początek demineralizacji szkliwa i choroby przyzębia.

Wykazano, że aparat stały zapewnia dużą liczbę obszarów retencyjnych dla gromadzenia się płytki nazębnej i utrudnia higienę jamy ustnej.

Obecnie stosuje się trzy metody łączenia łuku z zamkami, a są to ligatury ze stali nierdzewnej, ligatury elastomerowe oraz zamki samoligaturujące. , Każda z tych metod ma swoje zalety i wady, dotyczące retencji biofilmu i poziomu mikroorganizmów. , Leczenie ortodontyczne zamkami konwencjonalnymi przedstawia pewne zmiany przyzębia spowodowane trudnościami w utrzymaniu higieny jamy ustnej, większym nagromadzeniem i jakościową zmianą płytki nazębnej. Tak więc, aby kontrolować higienę jamy ustnej i poziom płytki nazębnej podczas leczenia aparatem stałym, producenci wprowadzili zamki samoligaturujące (SLB), które, jak twierdzono, zapewniają lepszą higienę jamy ustnej i mniejsze gromadzenie się płytki nazębnej, ze względu na mniej miejsc retencyjnych dla kolonizacji drobnoustrojów; bez konieczności stosowania ligatury ze stali nierdzewnej i elastomeru. Klinicznie skutki uboczne stałego leczenia ortodontycznego, takie jak jakościowe przesunięcie bakteryjne, objawiają się zapaleniem dziąseł związanym z płytką nazębną, zwiększeniem głębokości sondowania kieszonek (PPD) i krwawieniem podczas sondowania.

Mniej badań porównywało zamki konwencjonalne i samoligaturujące pod względem higieny jamy ustnej, liczby drobnoustrojów i wskaźników periodontologicznych. Dlatego niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny i porównania zmian mikrobiologicznych i zmian w przyzębiu z zamkami konwencjonalnymi i samoligaturującymi.

Celem tego badania będzie porównanie zmian mikrobiologicznych i zmian przyzębia związanych z zamkami konwencjonalnymi i samoligaturującymi.

Przedmioty i metoda

Projekt badania:

Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne

Miejsce badania i populacja:

Próba tego badania będzie składać się z czterdziestu pięciu pacjentów wybranych z Przychodni, Oddziału Ortodoncji, Wydziału Medycyny Stomatologicznej, Chłopców, Kair, Uniwersytet Al-Azhar.

Interwencje:

Pacjenci zostaną losowo podzieleni na trzy grupy i będą leczeni oddzielnie w następujący sposób:

  • Grupa I: będzie leczona przy użyciu konwencjonalnych zamków ortodontycznych ze stali nierdzewnej połączonych ligaturą ze stali nierdzewnej.
  • Grupa II: będzie leczona pasywnymi samoligaturującymi zamkami ortodontycznymi ze stali nierdzewnej.
  • Grupa III: będzie leczona aktywnymi samoligaturującymi zamkami ortodontycznymi ze stali nierdzewnej.

Dokumentacja:

W przypadku wszystkich pacjentów przed i po leczeniu zostanie sporządzona następująca dokumentacja:

  1. Standaryzowany odlew do badań ortodontycznych.
  2. Standaryzowane zdjęcia wewnątrzustne i zewnątrzustne.
  3. Standaryzowane zdjęcie panoramiczne.
  4. Standaryzowane boczne zdjęcie cefalometryczne.

obserwacje:

• Parametry periodontologiczne: Następujące parametry kliniczne będą rejestrowane na początku leczenia przed leczeniem oraz w odstępach miesięcznych przez 6 miesięcy po związaniu;

  1. Głębokość sondowania kieszeni.
  2. Indeks płytki nazębnej (Silness i Loe) .
  3. Obecność lub brak krwawienia podczas sondowania.

    • Parametry mikrobiologiczne:

Próbka płytki nazębnej zostanie pobrana na linii podstawowej iw odstępach miesięcznych przez sześć miesięcy po związaniu. Próbka zostanie pobrana z lewego kła szczęki, drugiego przedtrzonowca i prawego środkowego siekacza oraz prawego kła żuchwy, drugiego przedtrzonowca i lewego środkowego siekacza.

Próbka płytki nazębnej zostanie wysłana do laboratorium w celu izolacji Streptococcus mutans i Lactobacilli. Wyizolowane szczepy będą hodowane i liczone.

Względy etyczne:

Wszyscy pacjenci jasno zrozumieją cel badania i wyrażą zgodę poprzez podpisanie świadomej zgody (w załączeniu kopia formularza zgody).

Instrukcje pacjenta:

Formularz instrukcji (kopia w załączeniu) zostanie podpisany przez wszystkich pacjentów i ich rodziców przed rozpoczęciem badania.

Zarządzanie danymi i analiza: BN Wszystkie uzyskane wyniki zostaną zebrane i poddane analizie statystycznej przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS, wersja 16, Inc., Chicago, Illinois).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Dentistry
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci powinni spełniać następujące kryteria:

  1. Wiek wahał się między 14-18 lat.
  2. Wyrznęły się wszystkie zęby stałe (z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych).
  3. Kąt I klasy przy normalnych proporcjach twarzy.
  4. Umiarkowane stłoczenie (od 4 do 6 mm) lub wskaźnik nieregularności większy niż 4.
  5. Wszystkie przypadki wymagają leczenia aparatem stałym bez dostępu ekstrakcyjnego.
  6. Dobry stan zdrowia jamy ustnej i ogólny.
  7. Brak wcześniejszych lub aktualnych chorób przyzębia.
  8. Brak chorób ogólnoustrojowych lub leków, które mogą zakłócać ortodontyczny ruch zębów.
  9. Brak historii urazów, bruksizmu lub parafunkcji.
  10. Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nieprawidłowy stosunek przednio-tylny lub stroma płaszczyzna żuchwy.
  2. Stłoczenie większe niż 6 mm.
  3. Zła higiena jamy ustnej lub choroby przyzębia.
  4. Pacjenci niechętni do współpracy.
  5. Pacjenci palący.
  6. Kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa I:

będzie leczony przy użyciu konwencjonalnych zamków ortodontycznych ze stali nierdzewnej połączonych ligaturą ze stali nierdzewnej. Oromco - Stany Zjednoczone.

.

Inne nazwy:
  • konb
Eksperymentalny: Grupa II
: będzie leczony za pomocą pasywnych samoligaturujących zamków ortodontycznych ze stali nierdzewnej Oromco - USA.
Inne nazwy:
  • Pasb
Eksperymentalny: Grupa III:
będzie leczony aktywnymi samoligaturującymi zamkami ortodontycznymi ze stali nierdzewnej Oromco - USA.
Inne nazwy:
  • aktb

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość kieszeni
Ramy czasowe: co miesiąc przez sześć miesięcy
Głębokość kieszonek mierzona sondą periodontologiczną Williamsa na początku leczenia przed leczeniem oraz w odstępach miesięcznych przez 6 miesięcy po związaniu.
co miesiąc przez sześć miesięcy
gromadzenie się płytki nazębnej
Ramy czasowe: co miesiąc przez 6 miesięcy po związaniu.
akumulacja płytki nazębnej zostanie oceniona za pomocą wskaźnika Silnessa i Loe
co miesiąc przez 6 miesięcy po związaniu.
Krwawienie z dziąseł
Ramy czasowe: co miesiąc przez 6 miesięcy po związaniu.
Krwawienie z dziąseł będzie oceniane na podstawie obecności lub braku krwawienia podczas sondowania
co miesiąc przez 6 miesięcy po związaniu.
Złożona miara parametrów mikrobiologicznych
Ramy czasowe: co miesiąc przez 6 miesięcy po związaniu.
Próbka płytki zostanie pobrana w linii podstawowej iw odstępach miesięcznych przez sześć miesięcy po związaniu. Próbka płytki zostanie wysłana do laboratorium w celu izolacji Streptococcus mutans i pałeczek kwasu mlekowego. Wyizolowane szczepy będą hodowane i liczone
co miesiąc przez 6 miesięcy po związaniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 005OR.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj