Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteisiin vs. itseliittyviin kiinnikkeisiin liittyvät mikrobi- ja periodontaaliset muutokset

tiistai 5. toukokuuta 2015 päivittänyt: Esam Al-hendi, Al-Azhar University

Hammaslääketieteen tiedekunta, pojat, Kairon Al-Azharin yliopisto

Mikrobi- ja periodontaaliset muutokset, jotka liittyvät tavanomaisiin vs. itseligoituviin kiinnikkeisiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata mikrobi- ja parodontaalimuutoksia, jotka liittyvät tavanomaisiin vs. itseligoituviin kiinnikkeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mikrobi- ja periodontaaliset muutokset, jotka liittyvät tavanomaisiin vs. itseligoituviin kiinnikkeisiin.

Pöytäkirja toimitettu osittain täytettynä oikomishoidon maisterin tutkinnon vaatimuksia varten

Biofilmin kerääntyminen hampaiden pinnoille liittyy lisääntyneisiin oraalisten streptococcus mutansin ja laktobasillien tasoihin, joiden on osoitettu olevan vastuussa kiilteen demineralisaatiosta ja parodontaalisairaudesta.

On osoitettu, että kiinteä laite tarjoaa suuren määrän pidätysalueita plakin kerääntymiselle ja haittaa suuhygieniaa.

Tällä hetkellä käytetään kolmea menetelmää kaarilangan liittämiseen kiinnikkeisiin, jotka ovat: ligointi ruostumattomasta teräksestä valmistettujen ligatuurien avulla, käyttämällä elastomeerisia ligatuureja ja itseligoituvat kiinnikkeet. , Jokaisella näistä menetelmistä on omat hyvät ja huonot puolensa koskien biofilmin retentiota ja mikro-organismien määrää. , Oikomishoidossa perinteisillä kiinnikkeillä esiintyy joitain parodontaalisia muutoksia, jotka johtuvat suuhygienian ylläpidon vaikeudesta, plakin lisääntymisestä ja laadullisesta muuttumisesta. Näin ollen suun hygienian ja plakin tason hallitsemiseksi kiinteän laitteen hoidon aikana valmistajat ottivat käyttöön itseligoituvat kiinnikkeet (SLB), joiden on väitetty tarjoavan paremman suuhygienian ja vähemmän plakin kertymistä, koska mikrobien kolonisaatiolle on vähemmän pidätyskohtia; ilman ruostumattoman teräksen ja elastomeerisen ligatuurin tarvetta. Kliinisesti kiinteän oikomishoidon sivuvaikutukset, kuten kvalitatiivinen bakteerisiirtymä, ilmenevät plakkiin liittyvänä ientulehduksena, taskukoetussyvyyden (PPD) lisääntymisenä ja verenvuodona koetusvaiheessa.

Harvemmissa tutkimuksissa on verrattu perinteisiä ja itseligoituvia kiinnikkeitä suhteessa suuhygieniaan, mikrobien määrään ja parodontaalisiin indekseihin. Siksi tämä tutkimus suoritetaan mikrobi- ja parodontaalimuutosten arvioimiseksi ja vertaamiseksi tavanomaisiin ja itseligoituviin kiinnikkeisiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata mikrobi- ja parodontaalimuutoksia, jotka liittyvät tavanomaisiin vs. itseligoituviin kiinnikkeisiin.

Aiheet ja menetelmä

Opintojen suunnittelu:

Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tutkimusympäristö ja väestö:

Tämän tutkimuksen otos koostuu 45 potilaasta, jotka valitaan poliklinikalta, oikomishoidosta, hammaslääketieteellisen tiedekunnan pojista, Kairosta, Al-Azharin yliopistosta.

Interventiot:

Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään ja heitä hoidetaan erikseen seuraavasti:

  • Ryhmä I: hoidetaan käyttämällä tavanomaisia ​​ruostumattomasta teräksestä valmistettuja oikomiskiinnikkeitä, jotka on sidottu ruostumattomasta teräksestä valmistettuun ligatuuriin.
  • Ryhmä II: hoidetaan passiivisilla itseligoituvilla ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla oikomiskiinnikkeillä.
  • Ryhmä III: hoidetaan aktiivisilla itseligoituvilla ruostumattomasta teräksestä olevilla oikomiskiinnikkeillä.

Records:

Kaikista potilaista tehdään seuraavat tiedot ennen ja jälkeen hoidon:

  1. Standardoitu ortodonttinen tutkimuskipsi.
  2. Standardoidut intraoraaliset ja ekstrasuulliset valokuvat.
  3. Standardoitu panoraamaröntgenkuva.
  4. Standardoitu lateraalinen kefalometrinen röntgenkuva.

Havainnot:

• Parodontaaliset parametrit: Seuraavat kliiniset parametrit kirjataan lähtötilanteessa ennen hoitoa ja kuukausittain 6 kuukauden ajan sitoutumisen jälkeen;

  1. Taskun mittaussyvyys.
  2. Plakkiindeksi (Silness ja Loe) .
  3. Verenvuodon esiintyminen tai puuttuminen mittauksessa.

    • Mikrobiparametrit:

Plakkinäyte otetaan perusviivalla ja kuukausittain kuuden kuukauden ajan kiinnittämisen jälkeen. Näyte otetaan vasemman yläleuan etuhampaasta, toisesta etuhammasta ja oikeasta keskietuhampaasta ja oikeasta alaleuasta, toisesta esihammasta ja vasemmasta keskietuhampaasta.

Plakkinäyte lähetetään laboratorioon streptococcus mutansin ja laktobasillien eristämiseksi. Eristetyt kannat viljellään ja lasketaan.

Eettinen huomio:

Kaikki potilaat ymmärtävät selvästi tutkimuksen tarkoituksen ja antavat suostumuksensa allekirjoittamalla tietoon perustuvan suostumuksen (liitteenä oleva kopio suostumuslomakkeesta).

Potilaan ohjeet:

Kaikki potilaat ja heidän vanhempansa allekirjoittavat ohjelomakkeen (kopio liitteenä) ennen tutkimuksen aloittamista.

Tiedonhallinta ja analyysi: BN Kaikki saadut tulokset kerätään ja analysoidaan tilastollisesti käyttäen Statistical Package for Social Sciences (SPSS, versio 16, Inc., Chicago, Ill) avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of Dentistry
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikkien potilaiden tulee täyttää seuraavat kriteerit:

  1. Ikähaarukka oli 14-18 vuotta.
  2. Kaikki pysyvät hampaat puhkesivat (pois lukien kolmatta poskihampaat).
  3. Kulmaluokka I normaalilla kasvosuhteella.
  4. Kohtalainen ruuhkaisuus (4–6 mm) tai epäsäännöllisyysindeksi on suurempi kuin 4.
  5. Kaikki tapaukset vaativat hoitoa kiinteällä laitteella, jossa ei ole poistoa.
  6. Hyvä suun ja yleinen terveys.
  7. Ei aikaisempia tai nykyisiä parodontaalisairauksia.
  8. Ei systeemistä sairautta tai lääkkeitä, jotka voivat häiritä oikomishampaiden liikettä.
  9. Ei traumoja, bruksismia tai parafunktioita.
  10. Ei aikaisempaa oikomishoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epänormaali anteroposteriorinen suhde tai jyrkkä alaleuan taso.
  2. Ruuhkaa yli 6 mm.
  3. Huono suuhygienia tai parodontaalinen kiintymys.
  4. Yhteistyökyvyttömät potilaat.
  5. Tupakointipotilaat.
  6. Raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä I:

hoidetaan käyttämällä tavanomaisia ​​ruostumattomasta teräksestä valmistettuja oikomiskiinnikkeitä, jotka on sidottu ruostumattomasta teräksestä valmistettuun ligatuuriin. Oromco - USA.

.

Muut nimet:
  • konb
Kokeellinen: Ryhmä II
: hoidetaan käyttämällä passiivisia itseligoituvia ruostumattomasta teräksestä valmistettuja oikomiskiinnikkeitä Oromco - USA.
Muut nimet:
  • pasb
Kokeellinen: Ryhmä III:
hoidetaan aktiivisilla itseligoituvilla ruostumattomasta teräksestä olevilla oikomiskiinnikkeillä Oromco - USA .
Muut nimet:
  • actb

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taskun syvyys
Aikaikkuna: joka kuukausi kuuden kuukauden ajan
Taskun syvyys mitattuna Williamsin periodontaalisella koettimella lähtötasolla ennen hoitoa ja kuukauden välein 6 kuukauden ajan kiinnittymisen jälkeen.
joka kuukausi kuuden kuukauden ajan
plakin kerääntyminen
Aikaikkuna: joka kuukausi 6 kuukauden ajan liittämisen jälkeen.
plakin kertymistä arvioidaan käyttämällä Silness- ja Loe-indeksiä
joka kuukausi 6 kuukauden ajan liittämisen jälkeen.
Ienten verenvuoto
Aikaikkuna: joka kuukausi 6 kuukauden ajan liittämisen jälkeen.
Ienverenvuoto arvioidaan verenvuodon olemassaolon tai puuttumisen perusteella mittauksessa
joka kuukausi 6 kuukauden ajan liittämisen jälkeen.
Mikrobiparametrien yhdistelmämitta
Aikaikkuna: joka kuukausi 6 kuukauden ajan liittämisen jälkeen.
Plakkinäyte otetaan perusviivalla ja kuukausittain kuuden kuukauden ajan sitoutumisen jälkeen. Plakkinäyte lähetetään laboratorioon streptococcus mutansin ja laktobasillien eristämiseksi. Eristetyt kannat viljellään ja lasketaan
joka kuukausi 6 kuukauden ajan liittämisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 005OR.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plakin kerääntyminen

3
Tilaa