Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikrobiális és periodontális változások a hagyományos versus önligáló konzolokkal kapcsolatban

2015. május 5. frissítette: Esam Al-hendi, Al-Azhar University

Fogorvosi Kar, Fiúk, Kairói Al-Azhar Egyetem

Mikrobiális és periodontális elváltozások a hagyományos versus önligáló zárójelekkel kapcsolatban.

Ennek a tanulmánynak a célja az lesz, hogy összehasonlítsa a hagyományos és az önligáló zárójelekkel kapcsolatos mikrobiális és periodontális változásokat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Mikrobiális és periodontális elváltozások a hagyományos versus önligáló zárójelekkel kapcsolatban.

A fogszabályozási mesterképzés követelményeinek részleges teljesítéseként benyújtott jegyzőkönyv

A biofilm felhalmozódása a fogak felszínén a szájon át elõforduló streptococcus mutans és lactobacillusok megnövekedett szintjével jár együtt, amelyek bizonyítottan felelõsek a zománc demineralizációjának és a fogágybetegség kialakulásáért.

Kimutatták, hogy a rögzített készülék nagyszámú visszatartó területet biztosít a lepedék felhalmozódásához, és akadályozza a szájhigiéniát.

Jelenleg három módszert használnak az ívhuzal és a konzolok összekapcsolására, amelyek a következők: rozsdamentes acél ligatúrákkal történő lekötés, elasztomer ligatúrák és az önligáló konzolok. , Mindegyik módszernek megvannak a maga előnyei és hátrányai a biofilm visszatartást és a mikroorganizmusok szintjét illetően. , Hagyományos konzolokkal végzett fogszabályozási kezelés mutat néhány olyan parodontális elváltozást, amelyet a szájhigiénia fenntartásának nehézsége, a plakk nagyobb felhalmozódása és minőségi változása okoz. Így a fix készülékkel végzett terápia során a szájhigiénia és a plakk szintjének szabályozása érdekében a gyártók önligáló konzolokat (SLB) vezettek be, amelyekről azt állították, hogy jobb szájhigiéniát és kevesebb lepedék felhalmozódást biztosítanak, mivel kevesebb a mikrobiális kolonizációhoz szükséges hely; rozsdamentes acél és elasztomer ligatúra nélkül. Klinikailag a fix fogszabályozási kezelés mellékhatásai, mint például a kvalitatív bakteriális eltolódás, plakkos ínygyulladásban, a zsebszondázási mélység (PPD) növekedésében és a szondázáskor jelentkező vérzésben nyilvánulnak meg.

Kevesebb tanulmány hasonlította össze a hagyományos és önligáló zárójeleket a szájhigiéniával, a mikrobaszámmal és a parodontális indexekkel kapcsolatban. Ezért a jelen vizsgálatot a mikrobiális és parodontális változások értékelésére és összehasonlítására fogjuk végezni a hagyományos és önligáló zárójelekkel.

Ennek a tanulmánynak a célja az lesz, hogy összehasonlítsa a hagyományos és az önligáló zárójelekkel kapcsolatos mikrobiális és periodontális változásokat.

Tantárgyak és módszer

Dizájnt tanulni:

Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat

A vizsgálat helyszíne és populációja:

Ennek a vizsgálatnak a mintája negyvenöt betegből áll, akiket az Al-Azhar Egyetem Kairói Fiúk Fogorvosi Karának Fogszabályozási Osztályának Ambuláns Klinikájáról választottak ki.

Beavatkozások:

A betegeket véletlenszerűen három csoportra osztják, és külön-külön kezelik őket az alábbiak szerint:

  • I. csoport: hagyományos rozsdamentes acél fogszabályozó konzolokkal kell kezelni, rozsdamentes acél ligatúrával összekötve.
  • II. csoport: passzív önligáló rozsdamentes acél fogszabályozó konzolokkal kezeljük.
  • III. csoport: aktív önligáló rozsdamentes acél fogszabályozó konzolokkal kezeljük.

Feljegyzések:

A kezelés előtt és után minden betegről a következő feljegyzéseket készítik:

  1. Szabványos fogszabályozási tanulmányozó gipsz.
  2. Szabványosított intraorális és extra orális fényképek.
  3. Szabványos panoráma röntgenfelvétel.
  4. Szabványos laterális cefalometrikus röntgenfelvétel.

Észrevételek:

• Parodontális paraméterek: A következő klinikai paramétereket rögzítik a kezelés megkezdése előtt, és havi időközönként 6 hónapig a kötés után;

  1. Zseb szondázási mélység .
  2. Plakk index (Silness és Loe) .
  3. Vérzés jelenléte vagy hiánya a szondázáskor.

    • Mikrobiális paraméterek:

A plakkmintát az alapvonalon és havi időközönként a ragasztás után hat hónapon keresztül veszik. A mintát a bal felső szemfogból, a második premolárisból és a jobb középső metszőfogból, valamint a jobb alsó szemfogból, a második premolárisból és a bal központi metszőfogból veszik.

A plakkmintát laboratóriumba küldik a streptococcus mutans és a lactobacillusok izolálására. Az izolált törzseket tenyésztjük és megszámoljuk.

Etikai megfontolások:

Minden beteg világosan megérti a vizsgálat célját, és beleegyezését egy tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírásával adja meg (a hozzájárulási űrlap mellékelt példánya).

Beteg utasításai:

A vizsgálat megkezdése előtt minden beteg és szülei aláírják az utasításokat (másolat mellékelve).

Adatkezelés és -elemzés: BN Az összes kapott eredményt a Statistical Package for Social Sciences (SPSS, 16. verzió, Inc., Chicago, Ill.) segítségével összegyűjtjük és statisztikailag elemezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Faculty of Dentistry
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden betegnek meg kell felelnie a következő kritériumoknak:

  1. Az életkor 14-18 év között mozgott.
  2. Minden maradandó fog kitört (kivéve a harmadik őrlőfogakat).
  3. Szög I. osztályú, normál arcaránnyal.
  4. Mérsékelt zsúfoltság (4-6 mm) vagy 4-nél nagyobb szabálytalansági index.
  5. Minden esetben fix készülékkel kell kezelni, nem elszívásos megközelítéssel.
  6. Jó száj- és általános egészség.
  7. Nincsenek korábbi vagy jelenlegi parodontális betegségek.
  8. Nincs szisztémás betegség vagy olyan gyógyszer, amely zavarhatja a fogszabályozási fogak mozgását.
  9. Nincs trauma, bruxizmus vagy parafunkció anamnézisében.
  10. Nincs korábbi fogszabályozó kezelés.

Kizárási kritériumok:

  1. Rendellenes anteroposterior kapcsolat vagy meredek mandibula sík.
  2. 6 mm-nél nagyobb zsúfoltság.
  3. Rossz szájhigiénia vagy fogágybetegség.
  4. Nem együttműködő betegek.
  5. Dohányzó betegek.
  6. Terhes nőstények.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: I. csoport:

hagyományos rozsdamentes acél fogszabályozó konzolokkal kell kezelni, amelyek rozsdamentes acél ligatúrával vannak összekötve. Oromco - USA.

.

Más nevek:
  • konb
Kísérleti: Csoport II
: passzív önligáló rozsdamentes acél fogszabályozó konzolokkal lesz kezelve Oromco - USA.
Más nevek:
  • pasb
Kísérleti: III. csoport:
aktív önligáló rozsdamentes acél fogszabályozó konzolokkal kezeljük Oromco - USA .
Más nevek:
  • actb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zsebmélység
Időkeret: minden hónapban hat hónapig
Williams periodontális szondával mért zsebmélység a kezelés előtt a kiinduláskor és havi időközönként a kötés után 6 hónapig.
minden hónapban hat hónapig
plakk felhalmozódása
Időkeret: havonta 6 hónapig a kötés után.
a plakk felhalmozódását Silness és Loe index segítségével értékeljük
havonta 6 hónapig a kötés után.
Fogínyvérzés
Időkeret: havonta 6 hónapig a kötés után.
Az ínyvérzést a vérzés megléte vagy hiánya alapján értékelik a szondázáskor
havonta 6 hónapig a kötés után.
Mikrobiális paraméterek összetett mérése
Időkeret: havonta 6 hónapig a kötés után.
A plakkmintát az alapvonalon és a kötés után hat hónapon keresztül havi időközönként veszik. A plakkmintát laboratóriumba küldik a streptococcus mutans és a lactobacillusok izolálására. Az izolált törzseket tenyésztjük és megszámoljuk
havonta 6 hónapig a kötés után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 5.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 005OR.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel