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腰麻下剖腹产的重搏切迹和低血压 (DINOCS)

腰麻剖宫产脉搏血氧仪波形和血压变化分析:一项观察性研究

背景:

低血压通常发生在剖腹产脊髓麻醉期间,可能对母亲和胎儿造成不利影响。 之前一项对脉搏血氧仪波形研究进行图像拍摄的初步研究发现,在低血压发作期间,重博波从收缩波移开。

宗旨:

研究人员希望下载描述脉搏血氧计脉搏波的电子数据,以更准确地评估剖腹产脊髓麻醉期间舒张波相对于收缩波的运动。

方法:

将在知情同意的情况下招募 20 名在脊髓麻醉下接受剖腹产的妇女进行这项观察性研究。 从脉搏血氧计下载的数据将被分析,以确定重搏波相对于收缩波的运动,这将与血压变化有关。

预期结果:

研究人员将建立最佳方法来分析脉搏血氧仪波形的变化以及脉搏血氧仪波形形态的变化与剖宫产脊髓麻醉期间低血压发作之间的关系。

影响:

对重搏波运动的分析可用于预测,从而避免剖腹产脊髓麻醉期间的严重低血压。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

背景:

当婴儿通过外科手术(剖腹产)分娩时,女性通常会进行脊髓麻醉。 使用脊髓麻醉剂,将局部麻醉剂注入脊髓液中,使妇女从胸部到脚部都麻木,让她在分娩过程中保持舒适但清醒。 脊髓麻醉剂的常见副作用之一是妇女的血压可能下降,使她感到不适,并且(很少)对未出生的婴儿造成压力。

在剖腹产手术中,通常每隔几分钟用一个套在上臂上的袖带测量一次血压。 然而,血压可能下降得太快而不能通过这种间歇方式及时检测到。 在所有情况下使用的其他监视器之一称为脉搏血氧仪。 当它贴在病人的手指上时,它会检测脉搏率和血液中的氧气含量。 脉搏血氧仪还会生成手指中脉搏波的图像。 心脏每搏动一次就有一个脉搏波,它有两个分量。 波的主要部分(收缩波)由心跳引起,波的第二部分(重博波)是心跳的部分能量从血管反弹的结果。

在之前的研究中,我们使用数码相机拍摄脉搏血氧计监视器屏幕的图像,以便我们可以记录脉搏波形状的变化。 我们发现,随着患者血压下降,重博波远离收缩波。 我们现在打算下载构成脉搏血氧仪波形的电子数据,这样我们可以更准确地分析发生的变化。

我们相信,与我们的标准监测相比,使用重博波运动分析可以更早地检测到血压下降。 这是因为目前血压是间歇性测量的,而脉搏血氧计波形是连续显示的。 然后可以立即给予药物以阻止血压下降到妇女感到不适或未出生的婴儿受到影响的程度。

宗旨:

我们的目的是观察剖腹产脊髓麻醉期间重博波位置的变化,并将这些变化与低血压的发生联系起来。

方法:

在伦理批准后,将通过书面知情同意招募 20 名在脊髓麻醉下接受剖腹产的妇女。 在手术室中,描述脉搏血氧仪波形的电子数据将通过数据记录器下载。 同时,我们将手动记录其他围手术期数据,包括血压。 然后,我们将使用这些数据建立准确且可重复地识别与低血压发作相关的重博波移动的最佳方法。 由于这是一项观察性研究,病例的管理将由主治麻醉师与患者讨论后自行决定,并且不会因纳入研究而改变。

预期结果:

  1. 我们将建立检测重博波运动的最佳方法。
  2. 我们将建立剖腹产脊髓麻醉期间重博波运动与血压下降之间的时间关系。

影响:

麻醉师将能够利用重博波的运动来预测和避免剖腹产脊髓麻醉期间的低血压。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Yorkshire
      • Sheffield、South Yorkshire、英国、S10 2JF
        • Sheffield NHS Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

在脊髓麻醉下接受计划剖腹产的妇女

描述

纳入标准:

无并发症的妊娠患者在脊髓麻醉下进行择期剖腹产手术,预计手术和麻醉都不复杂。

排除标准:

可能削弱技术准确读取能力的条件,例如:

  • 外周灌注减少,例如 雷诺现象
  • 循环颜料,例如 胆红素
  • 无法去除的指甲油 妊娠疾病:例如 妊娠高血压综合征 严重的并存母体疾病 - 例如 先天性心脏病无法说流利的英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
剖腹产腰麻
腰麻下计划剖腹产妇女脉搏血氧仪的重博波分析。
我们将从用于在手术期间监测患者的脉搏血氧仪下载数据。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1. 下载描述脉搏血氧计脉搏波的电子数据,以准确评估剖腹产脊髓麻醉期间舒张波相对于收缩波的运动。
大体时间:数据将下载大约 20 分钟
将在计划的腰麻下剖腹产期间收集数据
数据将下载大约 20 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心血管变化的时间过程
大体时间:20分钟
1. 清楚地记录剖宫产脊柱手术期间心血管变化和低血压的时间过程
20分钟
初步心血管数据
大体时间:20分钟
2. 提供初步数据来表征低血压期间的心血管变化
20分钟
血管行为
大体时间:20分钟
4. 描述血管行为变化的特征,并确定它们在低血压发作前后的时间进程和给定的治疗。
20分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:ian Wrench, MBChB,FRCA、Sheffield Teaching Hospitals Nhs Foundation Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月5日

首次发布 (估计)

2015年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月12日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STH18900

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重博波分析的临床试验

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