Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dikrotisk hak og hypotension ved kejsersnit under spinal anæstesi (DINOCS)

Analyse af ændringer i pulsoximeterets bølgeform og blodtryk under spinal anæstesi til kejsersnit: en observationsundersøgelse

BAGGRUND:

Hypotension forekommer almindeligvis under spinal anæstesi til kejsersnit og kan resultere i skadelige virkninger for moderen og fosteret. Et tidligere pilotstudie, hvor billeder af pulsoximeterets bølgeformsundersøgelse blev taget, viste, at den dikrotiske bølge bevægede sig væk fra den systoliske bølge under begyndelsen af ​​hypotension.

MÅL:

Forskerne ønsker at downloade elektroniske data, som beskriver pulsoximeterets pulsbølge for mere præcist at vurdere bevægelsen af ​​den diastoliske bølge i forhold til den systoliske bølge under spinalbedøvelse til kejsersnit.

METODOLOGI:

20 kvinder, der gennemgår kejsersnit under spinalbedøvelse, vil blive rekrutteret med informeret samtykke til denne observationsundersøgelse. Data downloadet fra pulsoximeteret vil blive analyseret for at identificere bevægelse af den dikrotiske bølge i forhold til den systoliske bølge, og dette vil være relateret til ændringer i blodtrykket.

FORVENTEDE RESULTATER:

Forskerne vil finde den bedste måde at analysere ændringer i pulsoximeterbølgeformen og forholdet mellem ændringer i pulsoximeterbølgeformmorfologi og indtræden af ​​hypotension under spinal anæstesi til kejsersnit.

IMPLIKATIONER:

Analyse af bevægelse af den dikrotiske bølge kunne bruges til at forudse og dermed undgå alvorlig hypotension under spinal anæstesi til kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Når en baby fødes ved et kirurgisk indgreb (kejsersnit), vil kvinderne normalt have en rygmarvsbedøvelse. Med en spinalbedøvelse injiceres lokalbedøvelse i rygmarvsvæsken for at gøre kvinden følelsesløs fra brystet til fødderne, så hun kan føle sig godt tilpas, men vågen under fødslen. En af de almindelige bivirkninger ved en rygmarvsbedøvelse er, at kvindens blodtryk kan falde og få hende til at føle sig utilpas og (sjældent) forårsage stress for det ufødte barn.

Under et kejsersnit måles blodtrykket normalt med få minutters mellemrum ved hjælp af en manchet omkring overarmen. Blodtrykket kan dog falde for hurtigt til at blive opdaget rettidigt på denne intermitterende måde. En af de andre monitorer, der bruges i alle tilfælde, kaldes et pulsoximeter. Når denne er fastgjort til patientens finger, registrerer den pulsen og hvor meget ilt der er i blodet. Pulsoximeteret producerer også et billede af pulsbølgen i fingeren. Der er én pulsbølge for hver gang hjertet slår, og den har to komponenter. Hoveddelen af ​​bølgen (den systoliske bølge) er forårsaget af hjertebanken, og den anden del af bølgen (den dikrotiske bølge) er et resultat af, at noget af energien fra hjerteslaget hopper tilbage fra blodkarrene.

I en tidligere undersøgelse brugte vi et digitalkamera til at tage billeder af pulsoximeterets monitorskærm, så vi kunne registrere ændringer i formen af ​​pulsbølgen. Vi fandt ud af, at efterhånden som patienternes blodtryk faldt, bevægede den dikrotiske bølge sig længere væk fra den systoliske bølge. Vi har nu til hensigt at downloade de elektroniske data, der udgør pulsoximeterets bølgeform, så vi kan analysere de ændringer, der sker mere præcist.

Vi mener, at faldende blodtryk kan opdages tidligere ved hjælp af analyse af bevægelsen af ​​den dikrotiske bølge end ved vores standardovervågning. Dette skyldes, at blodtrykket i øjeblikket måles intermitterende, mens pulsoximeterets bølgeform vises kontinuerligt. Der kunne derefter gives medicin med det samme for at forhindre blodtrykket i at falde så lavt, at kvinden føler sig utilpas, eller det ufødte barn påvirkes.

MÅL:

Vores mål er at observere ændringer i positionen af ​​den dikrotiske bølge under spinal anæstesi til kejsersnit og relatere disse til forekomsten af ​​lavt blodtryk.

METODOLOGI:

Efter etisk godkendelse vil 20 kvinder, der gennemgår kejsersnit under spinalbedøvelse, blive rekrutteret med skriftligt informeret samtykke. I teater vil de elektroniske data, der beskriver pulsoximeterets bølgeform, blive downloadet ved hjælp af en datalogger. Sideløbende vil vi manuelt registrere de andre perioperative data inklusive blodtrykket. Vi vil derefter bruge dataene til at etablere den bedste måde at nøjagtigt og reproducerbart identificere den dikrotiske bølge, når den bevæger sig i forhold til begyndelsen af ​​lavt blodtryk. Da dette er et observationsstudie, vil håndteringen af ​​sagen være efter den tilstedeværende anæstesilæges skøn i samtale med patienten og vil ikke blive ændret ved inddragelse i undersøgelsen.

FORVENTEDE RESULTATER:

  1. Vi vil etablere den bedste måde at detektere bevægelse af den dikrotiske bølge.
  2. Vi vil etablere det tidsmæssige forhold mellem bevægelse af den dikrotiske bølge og fald i blodtryk under spinalbedøvelse til kejsersnit.

IMPLIKATIONER:

Anæstesilæger vil kunne bruge bevægelse af den dikrotiske bølge til at forudse og afværge lavt blodtryk under spinalbedøvelse til kejsersnit.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S10 2JF
        • Sheffield NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der gennemgår planlagt kejsersnit under spinalbedøvelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med en ukompliceret graviditet, der præsenterer elektivt kejsersnit under spinalbedøvelse, hvor operation og bedøvelse forventes at være ukompliceret.

Ekskluderingskriterier:

Forhold, der kan forringe teknologiens evne til at læse nøjagtigt, såsom:

  • Reduceret perifer perfusion f.eks. Raynauds fænomen
  • Cirkulerende pigmenter f.eks. bilirubin
  • Neglelak, der ikke kan fjernes. Graviditetssygdomme: f.eks. graviditetsinduceret hypertension Betydelig sameksisterende modersygdom - f.eks. medfødt hjertesygdom Manglende evne til at tale flydende engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kejsersnit spinal anæstesi
Dikrotisk bølgeanalyse af pulsoximeter hos kvinder, der gennemgår planlagt kejsersnit under spinal anæstesi.
Vi vil downloade data fra pulsoximeteret, der bliver brugt til at overvåge patienten under deres operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. At downloade elektroniske data, som beskriver pulsoximeterets pulsbølge for nøjagtigt at vurdere bevægelsen af ​​den diastoliske bølge i forhold til den systoliske bølge under spinalbedøvelse til kejsersnit.
Tidsramme: Data vil blive downloadet i cirka 20 minutter
Data vil blive indsamlet under planlagt kejsersnit under spinal anæstesi
Data vil blive downloadet i cirka 20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsforløb for kardiovaskulære ændringer
Tidsramme: tyve minutter
1. At tydeligt dokumentere tidsforløbet af kardiovaskulære ændringer og hypotension under spinal til kejsersnit
tyve minutter
Foreløbige kardiovaskulære data
Tidsramme: tyve minutter
2. At give foreløbige data til karakterisering af kardiovaskulære ændringer under hypotension
tyve minutter
Vaskulær adfærd
Tidsramme: tyve minutter
4. At karakterisere ændringer i vaskulær adfærd, og at bestemme deres tidsforløb, før og efter indtræden af ​​hypotension og den givne behandling.
tyve minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ian Wrench, MBChB,FRCA, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2015

Først opslået (Skøn)

8. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STH18900

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension

Kliniske forsøg med Dikrotisk bølgeanalyse

3
Abonner