Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dikroottinen lovi ja hypotensio keisarinleikkauksessa spinaalipuudutuksessa (DINOCS)

keskiviikko 12. lokakuuta 2016 päivittänyt: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Pulssioksimetrin aaltomuodon ja verenpaineen muutosten analyysi keisarinleikkauksen spinaalipuudutuksen aikana: havaintotutkimus

TAUSTA:

Hypotensiota esiintyy yleensä keisarinleikkauksen yhteydessä tehdyn spinaalipuudutuksen aikana, ja se voi aiheuttaa haitallisia vaikutuksia äidille ja sikiölle. Edellisessä pilottitutkimuksessa, jossa otettiin kuvia pulssioksimetrin aaltomuototutkimuksesta, havaittiin, että dikroottinen aalto siirtyi pois systolisesta aallosta hypotension alkaessa.

TAVOITTEET:

Tutkijat haluavat ladata elektronisia tietoja, jotka kuvaavat pulssioksimetrin pulssiaaltoa voidakseen arvioida tarkemmin diastolisen aallon liikettä suhteessa systoliseen aaltoon spinaalipuudutuksen aikana keisarinleikkausta varten.

METODOLOGIA:

20 naista, joille tehdään keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa, otetaan tietoon perustuvalla suostumuksella tähän havainnointitutkimukseen. Pulssioksimetristä ladatut tiedot analysoidaan dikroottisen aallon liikkeen tunnistamiseksi suhteessa systoliseen aaltoon ja tämä liittyy verenpaineen muutoksiin.

ODOTETUT LOPPUTULOKSET:

Tutkijat löytävät parhaan tavan analysoida muutoksia pulssioksimetrin aaltomuodossa ja pulssioksimetrin aaltomuodon morfologian muutosten ja hypotension alkamisen välistä suhdetta spinaalipuudutuksen aikana keisarinleikkausta varten.

VAIKUTUKSET:

Dikroottisen aallon liikkeen analyysiä voitaisiin käyttää ennakoimaan ja siten välttämään vakava hypotensio keisarinleikkauksen yhteydessä tehtävän spinaalipuudutuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Kun vauva synnytetään kirurgisella toimenpiteellä (keisarinleikkaus), naiset saavat yleensä spinaalipuudutuksen. Selkäydinnesteeseen ruiskutetaan paikallispuudutusaineella, joka saa naisen tunnoton rinnasta jalkoihinsa, jolloin hän voi olla mukava, mutta hereillä synnytyksen aikana. Yksi spinaalipuudutuksen yleisistä sivuvaikutuksista on, että naisen verenpaine saattaa laskea, mikä saa hänet tuntemaan olonsa huonoksi ja (harvoin) aiheuttaa stressiä syntymättömälle lapselle.

Keisarinleikkauksen aikana verenpaine mitataan yleensä muutaman minuutin välein olkavarren ympärillä olevalla mansetilla. Verenpaine voi kuitenkin laskea liian nopeasti, jotta se voidaan havaita ajoissa tällä ajoittaisella tavalla. Yksi muista kaikissa tapauksissa käytetyistä monitoreista on nimeltään pulssioksimetri. Kun tämä kiinnitetään potilaan sormeen, se havaitsee pulssin ja kuinka paljon happea veressä on. Pulssioksimetri tuottaa myös kuvan sormen pulssiaallosta. Jokaista sydämen lyöntikertaa kohden on yksi pulssiaalto, ja siinä on kaksi osaa. Suurin osa aallosta (systolinen aalto) aiheutuu sydämenlyönnistä ja aallon toinen osa (dikroottinen aalto) on seurausta siitä, että osa sydämenlyönnin energiasta pomppaa takaisin verisuonista.

Aiemmassa tutkimuksessa otimme digitaalikameralla kuvia pulssioksimetrin monitorin näytöstä, jotta voimme tallentaa pulssiaallon muodon muutoksia. Havaitsimme, että kun potilaiden verenpaine laski, dikroottinen aalto siirtyi kauemmas systolisesta aallosta. Aiomme nyt ladata pulssioksimetrin aaltomuodon muodostavat elektroniset tiedot, jotta voimme analysoida tapahtuvia muutoksia tarkemmin.

Uskomme, että verenpaineen lasku voidaan havaita aikaisemmin dikroottisen aallon liikeanalyysin avulla kuin tavallisella seurannallamme. Tämä johtuu siitä, että tällä hetkellä verenpainetta mitataan ajoittain, kun taas pulssioksimetrin aaltomuoto näytetään jatkuvasti. Lääkkeitä voitaisiin sitten antaa nopeasti estämään verenpaineen putoaminen niin alas, että nainen voi huonovointisesti tai sikiö kärsii.

TAVOITTEET:

Tavoitteenamme on tarkkailla keisarinleikkauksen spinaalipuudutuksen aikana tapahtuvia muutoksia dikroottisen aallon asennossa ja liittää ne matalan verenpaineen esiintymiseen.

METODOLOGIA:

Eettisen hyväksynnän jälkeen 20 naista, joille tehdään keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa, rekrytoidaan kirjallisella suostumuksella. Teatterissa pulssioksimetrin aaltomuotoa kuvaavat elektroniset tiedot ladataan dataloggerin avulla. Samanaikaisesti tallennamme manuaalisesti muut perioperatiiviset tiedot, mukaan lukien verenpaine. Sen jälkeen käytämme tietoja määrittääksemme parhaan tavan tunnistaa tarkasti ja toistettavasti dikroottinen aalto, kun se liikkuu suhteessa matalan verenpaineen alkamiseen. Koska tämä on havainnointitutkimus, tapauksen hallinta on hoitavan anestesialääkärin harkinnan mukaan potilaan kanssa keskusteltuaan, eikä se muutu tutkimukseen sisällyttämisessä.

ODOTETUT LOPPUTULOKSET:

  1. Selvitämme parhaan tavan havaita dikroottisen aallon liike.
  2. Selvitämme ajallisen suhteen dikroottisen aallon liikkeen ja verenpaineen laskun välillä keisarinleikkauksen spinaalipuudutuksen aikana.

VAIKUTUKSET:

Anestesialääkärit voivat käyttää dikroottisen aallon liikettä ennakoimaan ja välttämään matalaa verenpainetta keisarinleikkauksen aikana tehtävän spinaalipuudutuksen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
        • Sheffield NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joille tehdään suunniteltu keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on komplisoitumaton raskaus, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa, jossa leikkauksen ja anestesian odotetaan olevan komplisoitumattomia.

Poissulkemiskriteerit:

Olosuhteet, jotka voivat heikentää tekniikan kykyä lukea tarkasti, kuten:

  • Vähentynyt perifeerinen perfuusio esim. Raynaudin ilmiö
  • Kiertyvät pigmentit mm. bilirubiini
  • Kynsilakka, jota ei voi poistaa Raskauden sairaudet: esim. raskauden aiheuttama hypertensio Merkittävä rinnakkainen äidin sairaus - esim. synnynnäinen sydänsairaus Kyvyttömyys puhua sujuvaa englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keisarileikkaus spinaalipuudutus
Pulssioksimetrin dikroottisen aallon analyysi naisilta, joille tehdään suunniteltu keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.
Lataamme tiedot pulssioksimetristä, jota käytetään potilaan seurantaan leikkauksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. Lataa elektroniset tiedot, jotka kuvaavat pulssioksimetrin pulssiaaltoa, jotta voidaan arvioida tarkasti diastolisen aallon liike suhteessa systoliseen aaltoon spinaalipuudutuksen aikana keisarinleikkausta varten.
Aikaikkuna: Tietoja ladataan noin 20 minuutin ajan
Tiedot kerätään suunnitellun keisarinleikkauksen aikana spinaalipuudutuksessa
Tietoja ladataan noin 20 minuutin ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaaristen muutosten aikakulku
Aikaikkuna: kaksikymmentä minuuttia
1. Dokumentoida selkeästi sydän- ja verisuonimuutosten ja hypotension aikakulku selkärangan aikana keisarinleikkausta varten
kaksikymmentä minuuttia
Alustavat sydän- ja verisuonitiedot
Aikaikkuna: kaksikymmentä minuuttia
2. Antaa alustavia tietoja sydän- ja verisuonimuutosten karakterisoimiseksi hypotension aikana
kaksikymmentä minuuttia
Verisuonten käyttäytyminen
Aikaikkuna: kaksikymmentä minuuttia
4. Karakterisoida muutoksia verisuonten käyttäytymisessä ja määrittää niiden ajallinen kulku ennen ja jälkeen hypotension alkamista ja annettua hoitoa.
kaksikymmentä minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: ian Wrench, MBChB,FRCA, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STH18900

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypotensio

Kliiniset tutkimukset Dikroottisen aallon analyysi

Tilaa