Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dikrotikus bevágás és hipotenzió császármetszéskor spinális érzéstelenítés alatt (DINOCS)

2016. október 12. frissítette: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

A pulzoximéter hullámalakjában és a vérnyomásban bekövetkezett változások elemzése a spinális érzéstelenítés során császármetszéshez: megfigyelési vizsgálat

HÁTTÉR:

A hipotenzió gyakran a császármetszéshez szükséges spinális érzéstelenítés során fordul elő, és káros hatással lehet az anyára és a magzatra. Egy korábbi kísérleti tanulmány, amelyben a pulzoximéteres hullámforma-vizsgálatot készítették, azt találta, hogy a dikrotikus hullám eltávolodott a szisztolés hullámtól a hipotenzió kialakulása során.

CÉLOK:

A kutatók olyan elektronikus adatokat kívánnak letölteni, amelyek leírják a pulzoximéter pulzushullámát, hogy pontosabban értékeljék a diasztolés hullámnak a szisztolés hullámhoz viszonyított mozgását a császármetszéshez szükséges spinális érzéstelenítés során.

MÓDSZERTAN:

20, spinális érzéstelenítésben császármetszésen áteső nőt tájékozott beleegyezéssel vesznek fel ebbe a megfigyeléses vizsgálatba. A pulzoximéterről letöltött adatokat elemzik, hogy azonosítsák a dikrotikus hullám mozgását a szisztolés hullámhoz képest, és ez összefügg a vérnyomás változásaival.

VÁRHATÓ EREDMÉNYEK:

A kutatók megtalálják a legjobb módszert a pulzoximéter hullámformájában bekövetkezett változások elemzésére, valamint a pulzoximéter hullámformájának változásai és a császármetszéshez szükséges spinális érzéstelenítés során fellépő hipotenzió közötti kapcsolat elemzésére.

KÖVETKEZTETÉSEK:

A dikrotikus hullám mozgásának elemzése felhasználható a súlyos hipotenzió előrejelzésére és így elkerülésére a császármetszéshez szükséges spinális érzéstelenítés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

HÁTTÉR:

Amikor a babát sebészeti eljárással (császármetszéssel) hozzák világra, a nők általában gerinc érzéstelenítést kapnak. A gerincvelői érzéstelenítővel helyi érzéstelenítőt fecskendeznek a gerincfolyadékba, hogy a nő mellkasától a lábáig zsibbadjon, így kényelmesen, de ébren tudjon érezni magát a szülés alatt. A spinális érzéstelenítők egyik gyakori mellékhatása, hogy a nő vérnyomása csökkenhet, ami rosszul érzi magát, és (ritkán) stresszt okoz a születendő babában.

A császármetszés során a vérnyomást általában néhány percenként mérik a felkar körüli mandzsetta segítségével. A vérnyomás azonban túl gyorsan csökkenhet ahhoz, hogy ezzel az időszakos módszerrel időben észlelhető legyen. A többi minden esetben használt monitor egyikét pulzoximéternek hívják. Amikor ezt a páciens ujjához rögzítik, érzékeli a pulzusszámot és azt, hogy mennyi oxigén van a vérben. A pulzoximéter az ujjban lévő pulzushullámról is képet ad. Egy pulzushullám van minden alkalommal, amikor a szív ver, és két összetevőből áll. A hullám fő részét (a szisztolés hullámot) a szívverés okozza, a hullám második részét (a dikrotikus hullámot) pedig a szívverésből származó energia egy része az erekből visszapattanó eredménye.

Egy korábbi vizsgálatunkban digitális fényképezőgéppel készítettünk képeket a pulzoximéter monitor képernyőjéről, hogy rögzíthessük a pulzushullám alakváltozásait. Megállapítottuk, hogy a betegek vérnyomásának csökkenésével a dikrotikus hullám egyre távolabb került a szisztolés hullámtól. Most szándékunkban áll a pulzoximéter hullámformáját alkotó elektronikus adatok letöltése, hogy pontosabban elemezhessük a bekövetkező változásokat.

Úgy gondoljuk, hogy a vérnyomásesés korábban észlelhető a dikrotikus hullám mozgásának elemzésével, mint a szokásos monitorozásunkkal. Ennek az az oka, hogy jelenleg a vérnyomást szakaszosan mérik, míg a pulzoximéter hullámformája folyamatosan jelenik meg. Ezután azonnal beadható gyógyszerek, amelyek megakadályozzák, hogy a vérnyomás olyan alacsonyra csökkenjen, hogy a nő rosszul érezze magát, vagy a magzatot érintse.

CÉLOK:

Célunk, hogy a császármetszéshez szükséges spinális érzéstelenítés során megfigyeljük a dikrotikus hullám helyzetében bekövetkező változásokat és összefüggésbe hozzuk ezeket az alacsony vérnyomás előfordulásával.

MÓDSZERTAN:

Az etikai jóváhagyást követően 20, spinális érzéstelenítésben császármetszésen áteső nőt vesznek fel írásos beleegyezéssel. A moziban a pulzoximéter hullámformáját leíró elektronikus adatokat egy adatgyűjtő segítségével töltik le. Ezzel párhuzamosan manuálisan rögzítjük a többi perioperatív adatot, beleértve a vérnyomást is. Ezt követően az adatok segítségével meghatározzuk a dikrotikus hullám pontos és reprodukálható azonosításának legjobb módját, amikor az alacsony vérnyomáshoz képest mozog. Mivel ez egy megfigyeléses vizsgálat, az eset kezelését a kezelő aneszteziológus saját belátása szerint dönti el a pácienssel folytatott megbeszélés során, és a vizsgálatba való bevonása nem befolyásolja.

VÁRHATÓ EREDMÉNYEK:

  1. Meg fogjuk határozni a legjobb módszert a dikrotikus hullám mozgásának észlelésére.
  2. Megállapítjuk az időbeli összefüggést a dikrotikus hullám mozgása és a vérnyomásesés között a császármetszéshez szükséges spinális érzéstelenítés során.

KÖVETKEZTETÉSEK:

Az aneszteziológusok képesek lesznek a dikrotikus hullám mozgásával előre jelezni és elkerülni az alacsony vérnyomást a császármetszéshez szükséges spinális érzéstelenítés során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Egyesült Királyság, S10 2JF
        • Sheffield NHS Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tervezett császármetszésen áteső nők gerincvelői érzéstelenítésben

Leírás

Bevételi kritériumok:

Komplikációmentes terhességben szenvedő betegek, akik elektív császármetszésre jelentkeznek spinális érzéstelenítésben, ahol a műtét és az érzéstelenítés várhatóan komplikációmentes lesz.

Kizárási kritériumok:

Olyan körülmények, amelyek ronthatják a technológia pontos olvasási képességét, például:

  • Csökkent perifériás perfúzió pl. Raynaud-jelenség
  • A keringő pigmentek pl. bilirubin
  • Nem távolítható körömlakk Terhességi betegségek: pl. terhesség indukálta hypertonia Jelentős egyidejűleg fennálló anyai betegség - pl. veleszületett szívbetegség Képtelenség folyékonyan beszélni angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Császármetszés spinális érzéstelenítés
Spinalis érzéstelenítésben tervezett császármetszésen átesett nők pulzoximéterének dikrotikus hullám elemzése.
Adatokat fogunk letölteni a pulzoximéterről, amellyel a pácienst a műtét során monitorozzuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. A pulzoximéter pulzushullámát leíró elektronikus adatok letöltése a diasztolés hullám szisztolés hullámhoz viszonyított mozgásának pontos felméréséhez a császármetszéshez szükséges spinális érzéstelenítés során.
Időkeret: Az adatok letöltése körülbelül 20 percig tart
Az adatok gyűjtése a tervezett császármetszés során történik spinális érzéstelenítésben
Az adatok letöltése körülbelül 20 percig tart

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szív- és érrendszeri változások időbeli lefolyása
Időkeret: húsz perc
1. Világosan dokumentálni a kardiovaszkuláris változások és a hipotenzió időbeli lefolyását a császármetszéshez szükséges gerinc alatt
húsz perc
Előzetes szív- és érrendszeri adatok
Időkeret: húsz perc
2. Előzetes adatok biztosítása a hipotenzió során bekövetkező kardiovaszkuláris változások jellemzésére
húsz perc
Vaszkuláris viselkedés
Időkeret: húsz perc
4. Jellemezni a vaszkuláris viselkedésben bekövetkezett változásokat, meghatározni azok időbeli lefolyását a hipotenzió kialakulása előtt és után, valamint az adott kezelést.
húsz perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ian Wrench, MBChB,FRCA, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 5.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STH18900

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dikrotikus hullám elemzés

3
Iratkozz fel