干预以降低有物质使用障碍的退伍军人的自杀风险
2022年9月22日 更新者：Mark A. Ilgen、University of Michigan
本研究的目的是评估与支持性心理教育控制 (SPC) 条件相比，认知行为疗法 (CBT) 干预在降低有物质使用障碍 (SUD) 的退伍军人自杀念头和行为的频率和强度方面的影响) 在两年的随访期内。
研究概览
详细说明
该项目是针对在退伍军人健康管理局 (VHA) 强化门诊药物治疗计划 (SUD IOP) 中看到的 300 名自杀退伍军人进行的 CBT 干预与 SPC 条件的多中心随机对照试验。
通过完成自我报告调查问卷，将筛选参与者当前的自杀意念和其他情况。
符合条件的参与者将完成基线评估，其中包括自我报告调查问卷、研究人员管理访谈和自愿尿液药物筛查。
参与者将被随机分配到认知行为疗法 (CBT) 或支持性心理教育控制 (SPC) 条件。
除了他们可能在 VAMC 接受的标准 SUD IOP 治疗护理之外，这两种情况都将涉及在大约 3-4 周的时间内接受 8 次持续大约一小时的一对一治疗。
干预旨在加强他们目前的治疗，而不是取代目前的治疗。
参与者将在接受研究干预后（在 1 个月时）立即重新评估，然后在干预后 3、6、12、18 和 24 个月通过完成一系列自我评估再次评估。报告调查、研究人员进行访谈和自愿尿液药物筛查。
为确保对自杀意念进行充分监测，将在干预后 2、4 和 5 个月进行额外的电话随访评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
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Colorado Springs、Colorado、美国、80907
- Colorado Springs, Colorado Community-Based Outpatient Clinic
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Denver、Colorado、美国、80220
- VA Eastern Colorado Health Care System
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-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48105
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须年满 18 岁
- 必须是美国退伍军人
- 报告当前的自杀意念
- 在过去一个月内参加过门诊药物滥用治疗
- 招募时必须居住在治疗地点 75 英里以内
排除标准：
- 无法给予知情、自愿、书面同意
- 无法说和理解英语
- 当前或过去 6 个月内因药物滥用而接受美沙酮治疗的收据
- 有活动的、严重的精神病症状的证据
- 目前怀孕的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：认知行为疗法 (CBT)
CBT 条件将涵盖诸如将患者引导至自杀念头、计划和行为的认知模型以及物质使用在增加自杀行为可能性方面的作用以及提供工具以帮助患者更好地管理对自杀相关触发因素的反应等主题。
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治疗干预组由训练有素的 CBT 治疗师在 3-4 周的过程中提供 8 个一小时的单独治疗课程。
这些会议旨在提供有益的应对策略，有助于应对药物滥用和自杀念头。
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有源比较器：支持性心理教育 (SPC)
SPC 条件旨在在注意力水平和接受自杀危机和药物滥用支持的非特定方面方面与 CBT 条件相匹配。
与自杀风险相关的具体内容将包括有关可用自杀相关资源的一般信息，而与物质使用相关的内容则基于针对酒精中毒的改良心理教育注意力控制治疗。
这些会议将帮助患者更好地了解自杀危机期间可用的资源以及物质使用如何影响他们的生活。
然而，与确定与自杀危机相关的思想和行为以及可能的应对机制相关的主题将不会成为这些 SPC 会议正式内容的一部分。
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这种主动控制条件包括在 3-4 周的过程中由训练有素的治疗师提供的 8 个一小时的单独治疗课程。
这些会议将为参加者提供有关物质使用、自杀风险和抑郁症的详细信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自杀念头和自杀企图的频率和强度发生变化
大体时间：研究时间段的变化 [基线、1、3、6、12、18 和 24 个月]
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这将使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (CSS-RS) 和时间线追溯 (TLFB) 的修改版本来衡量。
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研究时间段的变化 [基线、1、3、6、12、18 和 24 个月]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月12日
研究完成 (实际的)
2020年6月12日
研究注册日期
首次提交
2015年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月6日
首次发布 (估计)
2015年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月22日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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