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Intervenir pour réduire le risque de suicide chez les vétérans souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances

22 septembre 2022 mis à jour par: Mark A. Ilgen, University of Michigan
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact d'une intervention de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) par rapport à une condition de contrôle psycho-éducatif de soutien (SPC) dans la réduction de la fréquence et de l'intensité des pensées et des comportements suicidaires chez les vétérans souffrant de troubles liés à l'usage de substances (TUS). ) sur une période de suivi de deux ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet est un essai contrôlé randomisé multisite de l'intervention CBT par rapport à la condition SPC pour 300 vétérans suicidaires vus dans les programmes de traitement intensif ambulatoire de la toxicomanie (SUD IOP) de la Veterans Health Administration (VHA). Les participants seront dépistés pour les idées suicidaires actuelles et d'autres conditions en remplissant un questionnaire d'enquête d'auto-évaluation. Les participants éligibles effectueront une évaluation de base qui comprendra un questionnaire d'auto-évaluation, une entrevue administrée par le personnel de recherche et un dépistage volontaire des drogues dans l'urine. Les participants seront randomisés dans une condition de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) ou de contrôle de psychoéducation de soutien (SPC). Les deux conditions impliqueront la réception de 8 séances individuelles d'une durée d'environ une heure sur une période d'environ 3 à 4 semaines en plus de leur traitement standard SUD IOP des soins qu'ils peuvent recevoir au VAMC. L'intervention est conçue pour compléter leur traitement actuel, et non pour remplacer le traitement actuel. Les participants seront réévalués immédiatement après avoir reçu les interventions de l'étude (à 1 mois), puis à nouveau à 3, 6, 12, 18 et 24 mois de suivi post-intervention en remplissant une série d'auto-évaluations. des enquêtes de rapport, des entretiens administrés par des chercheurs et un dépistage volontaire des drogues dans l'urine. Pour assurer une surveillance adéquate des idées suicidaires, des évaluations de suivi téléphonique supplémentaires auront lieu 2, 4 et 5 mois après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
        • Colorado Springs, Colorado Community-Based Outpatient Clinic
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80220
        • VA Eastern Colorado Health Care System
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être âgé de 18 ans ou plus
  • Doit être un vétéran militaire des États-Unis
  • Signaler les idées suicidaires actuelles
  • Inscrit à un traitement ambulatoire de la toxicomanie au cours du mois dernier
  • Doit vivre à moins de 75 miles du site de traitement au moment du recrutement

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de donner un consentement éclairé, volontaire et écrit
  • Incapacité à parler et à comprendre l'anglais
  • Réception d'un traitement à la méthadone pour consommation de substances actuellement ou au cours des 6 derniers mois
  • Preuve de symptômes psychotiques actifs et graves
  • Les femmes qui sont actuellement enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
La condition TCC couvrira des sujets tels que l'orientation du patient vers le modèle cognitif des pensées, plans et comportements suicidaires et le rôle de la consommation de substances dans l'augmentation de la probabilité de comportements suicidaires et la présentation d'outils pour aider les patients à mieux gérer les réponses aux déclencheurs liés au suicide.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
Le groupe d'intervention thérapeutique se compose de 8 séances de thérapie individuelles d'une heure dispensées sur une période de 3 à 4 semaines avec un thérapeute formé en TCC. Ces séances sont conçues pour fournir des stratégies d'adaptation bénéfiques qui sont utiles pour faire face à la fois à la consommation de substances et aux pensées suicidaires.
Comparateur actif: Psycho-éducation de soutien (SPC)
La condition SPC est conçue pour correspondre à la condition CBT en termes de niveau d'attention et d'aspects non spécifiques de la réception d'un soutien pour une crise suicidaire et l'abus de substances. Le contenu spécifique lié au risque suicidaire consistera en des informations générales sur les ressources liées au suicide disponibles, tandis que le contenu lié à la consommation de substances est basé sur un traitement de contrôle de l'attention psycho-éducatif modifié pour l'alcoolisme. Les séances aideront les patients à mieux comprendre les ressources disponibles pendant une crise suicidaire et l'impact de la consommation de substances sur leur vie. Cependant, les sujets liés à l'identification des pensées et des comportements associés aux crises suicidaires et aux mécanismes d'adaptation possibles ne feront pas partie du contenu formel de ces sessions SPC.
Comportemental: Psycho-éducation de soutien (SPC)
Cette condition de contrôle actif consiste en 8 séances de thérapie individuelle d'une heure dispensées sur une période de 3 à 4 semaines avec un thérapeute qualifié. Les sessions fourniront des informations détaillées sur la consommation de substances, le risque de suicide et la dépression aux personnes inscrites.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fréquence et de l'intensité des pensées suicidaires et des tentatives de suicide
Délai: Changement au cours de la période d'étude [Base de référence, 1-, 3-, 6-, 12-, 18- et 24-mois]
Cela sera mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (CSS-RS) et d'une version modifiée du Time Line Follow-Back (TLFB).
Changement au cours de la période d'étude [Base de référence, 1-, 3-, 6-, 12-, 18- et 24-mois]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

United States Department of Defense
US Department of Veterans Affairs
U.S. Army Medical Research and Development Command

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

12 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

12 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2015

Première publication (Estimation)

12 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • W81XWH 14-1-0005
  • Log Number 11224006 (Autre subvention/numéro de financement: US Army Medical Research and Materiel Command)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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