물질 사용 장애가 있는 퇴역 군인의 자살 위험을 줄이기 위한 개입
2022년 9월 22일 업데이트: Mark A. Ilgen, University of Michigan
이 연구의 목적은 물질 사용 장애(SUD)가 있는 재향군인의 자살 생각과 행동의 빈도와 강도를 줄이는 데 있어 인지 행동 치료(CBT) 중재가 지지적 심리 교육 통제(SPC) 조건과 비교하여 미치는 영향을 평가하는 것입니다. ) 2년의 후속 조치 기간 동안.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 VHA(재향 군인 건강 관리국) 집중 외래 환자 약물 치료 프로그램(SUD IOP)에서 볼 수 있는 300명의 자살 퇴역 군인에 대한 CBT 개입 대 SPC 조건의 다중 사이트 무작위 통제 시험입니다.
참가자는 자가 보고 설문 조사 설문지를 작성하여 현재 자살 생각 및 기타 조건에 대해 선별됩니다.
적격 참가자는 자체 보고 설문지, 인터뷰를 실시하는 연구원, 자발적인 소변 약물 선별 검사를 포함하는 기본 평가를 완료합니다.
참가자는 인지 행동 치료(CBT) 또는 지지적 심리 교육 제어(SPC) 상태로 무작위 배정됩니다.
두 조건 모두 VAMC에서 받을 수 있는 표준 SUD IOP 치료 외에 약 3-4주 동안 약 1시간 동안 지속되는 8개의 일대일 세션을 받는 것을 포함합니다.
중재는 현재 치료를 대신하는 것이 아니라 현재 치료를 강화하도록 설계되었습니다.
참가자는 연구 중재를 받은 직후(1개월), 중재 후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월에 일련의 자가 평가를 완료하여 다시 평가됩니다. 보고서 설문 조사, 연구원 관리 인터뷰 및 자발적인 소변 약물 선별 검사.
자살 생각에 대한 적절한 모니터링을 보장하기 위해 개입 후 2, 4, 5개월에 추가 전화 후속 평가가 실시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- Colorado Springs, Colorado Community-Based Outpatient Clinic
-
Denver, Colorado, 미국, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 미군 재향군인이어야 합니다.
- 현재 자살 생각 보고
- 지난 한 달 이내에 외래 약물 남용 치료에 등록
- 모집 당시 치료 장소로부터 75마일 이내에 거주해야 함
제외 기준:
- 정보에 입각한 자발적인 서면 동의를 제공할 수 없음
- 영어를 말하고 이해하지 못함
- 현재 또는 지난 6개월 이내에 약물 사용에 대한 메타돈 치료를 받은 경우
- 활동적이고 심각한 정신병적 증상의 증거
- 현재 임신 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인지 행동 치료(CBT)
CBT 조건은 자살 생각, 계획 및 행동의 인지 모델에 환자를 안내하고 자살 행동 가능성을 높이는 물질 사용의 역할과 환자가 자살 관련 트리거에 대한 반응을 더 잘 관리할 수 있도록 돕는 도구를 제시하는 것과 같은 주제를 다룰 것입니다.
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치료적 개입 그룹은 훈련된 CBT 치료사와 함께 3-4주 동안 8개의 1시간 개별 치료 세션으로 구성됩니다.
이 세션은 물질 사용과 자살 생각을 모두 다루는 데 도움이 되는 유익한 대처 전략을 제공하도록 설계되었습니다.
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|
활성 비교기: 지지 심리 교육(SPC)
SPC 조건은 주의 수준과 자살 위기 및 약물 남용에 대한 지원을 받는 비특정 측면 측면에서 CBT 조건과 일치하도록 설계되었습니다.
자살 위험과 관련된 특정 콘텐츠는 이용 가능한 자살 관련 리소스에 대한 일반 정보로 구성되며, 물질 사용과 관련된 콘텐츠는 알코올 중독에 대한 수정된 심리 교육적 주의 조절 치료를 기반으로 합니다.
이 세션은 환자가 자살 위기 동안 사용할 수 있는 자원과 물질 사용이 삶에 미치는 영향을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
그러나 자살 위기 및 가능한 대처 메커니즘과 관련된 생각과 행동 식별과 관련된 주제는 이러한 SPC 세션의 공식 콘텐츠의 일부가 아닙니다.
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이 능동 제어 조건은 숙련된 치료사와 함께 3-4주 동안 제공되는 8개의 1시간 개별 치료 세션으로 구성됩니다.
세션은 등록된 사람들에게 약물 사용, 자살 위험 및 우울증에 대한 자세한 정보를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자살 생각과 자살 시도의 빈도와 강도의 변화
기간: 연구 기간 변경 [기준, 1, 3, 6, 12, 18, 24개월]
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이는 Columbia Suicide Severity Rating Scale(CSS-RS) 및 수정된 버전의 TLFB(Time Line Follow-Back)를 사용하여 측정됩니다.
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연구 기간 변경 [기준, 1, 3, 6, 12, 18, 24개월]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 12일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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