Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indgriben for at reducere selvmordsrisikoen hos veteraner med stofbrugsforstyrrelser

22. september 2022 opdateret af: Mark A. Ilgen, University of Michigan
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​en kognitiv adfærdsterapi (CBT) intervention sammenlignet med en støttende psyko-educativ kontroltilstand (SPC) med hensyn til at reducere hyppigheden og intensiteten af ​​selvmordstanker og -adfærd hos veteraner med stofbrugsforstyrrelser (SUD'er). ) over en toårig opfølgningsperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektet er et randomiseret kontrolleret multi-site forsøg med CBT-interventionen versus SPC-tilstanden for 300 suicidale veteraner set i Veterans Health Administration (VHA) intensive ambulante stofbehandlingsprogrammer (SUD IOP). Deltagerne vil blive screenet for aktuelle selvmordstanker og andre forhold ved at udfylde et spørgeskema med selvrapportering. Kvalificerede deltagere vil gennemføre en baseline-vurdering, som vil omfatte et spørgeskema til selvrapportering, et interview med forskningspersonalet og en frivillig urinmedicinsk screening. Deltagerne vil blive randomiseret til enten en kognitiv adfærdsterapi (CBT) eller Supportive Psycho-education Control (SPC) tilstand. Begge tilstande vil involvere modtagelse af 8 en-til-en-sessioner, der varer cirka en time over en periode på cirka 3-4 uger ud over deres standard SUD IOP-behandling af pleje, de måtte modtage på VAMC. Interventionen er designet til at øge deres nuværende behandling, ikke til at erstatte den nuværende behandling. Deltagerne vil blive revurderet umiddelbart efter at have modtaget undersøgelsesinterventionerne (ved 1 måned) og derefter igen ved 3-, 6- 12-, 18- og 24-måneders opfølgninger efter intervention ved at gennemføre en række selv- rapportundersøgelser, interviews administreret af forsker og en frivillig urinmedicinsk screening. For at sikre tilstrækkelig overvågning af selvmordstanker vil yderligere telefonopfølgningsvurderinger finde sted 2-, 4- og 5 måneder efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Colorado Springs, Colorado Community-Based Outpatient Clinic
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
        • VA Eastern Colorado Health Care System
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være 18 år eller ældre
  • Skal være en amerikansk militærveteran
  • Rapportér aktuelle selvmordstanker
  • Indskrevet i ambulant misbrugsbehandling inden for den seneste måned
  • Skal bo inden for 75 miles fra behandlingsstedet på tidspunktet for rekruttering

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret, frivilligt, skriftligt samtykke
  • Manglende evne til at tale og forstå engelsk
  • Modtagelse af metadonbehandling til stofbrug i øjeblikket eller inden for de seneste 6 måneder
  • Bevis på aktive, svære psykotiske symptomer
  • Kvinder, der i øjeblikket er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
CBT-tilstanden vil dække emner som at orientere patienten til den kognitive model for selvmordstanker, -planer og -adfærd og stofbrugets rolle i at øge sandsynligheden for selvmordsadfærd og præsentere værktøjer til at hjælpe patienter med bedre at håndtere reaktioner på selvmordsrelaterede triggere.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Den terapeutiske interventionsgruppe består af 8, en-times individuelle terapisessioner leveret i løbet af 3-4 uger med en uddannet CBT-terapeut. Disse sessioner er designet til at give gavnlige mestringsstrategier, der er nyttige til at håndtere både stofbrug og selvmordstanker.
Aktiv komparator: Understøttende psykoedukation (SPC)
SPC-tilstanden er designet til at matche CBT-tilstanden med hensyn til opmærksomhedsniveau og de ikke-specifikke aspekter af at modtage støtte til en selvmordskrise og stofmisbrug. Specifikt indhold relateret til selvmordsrisiko vil bestå af generel information om tilgængelige selvmordsrelaterede ressourcer, mens indhold relateret til stofbrug er baseret på en modificeret psyko-pædagogisk opmærksomhedskontrolbehandling for alkoholisme. Sessionerne vil hjælpe patienter til bedre at forstå de tilgængelige ressourcer under en selvmordskrise, og hvordan stofbrug påvirker deres liv. Emner relateret til at identificere tanker og adfærd forbundet med selvmordskriser og mulige mestringsmekanismer vil dog ikke være en del af det formelle indhold af disse SPC-sessioner.
Adfærdsmæssigt: Understøttende psykoedukation (SPC)
Denne aktive kontroltilstand består af 8, en-times individuelle terapisessioner leveret i løbet af 3-4 uger med en uddannet terapeut. Sessionerne vil give detaljerede oplysninger om stofbrug, selvmordsrisiko og depression til de tilmeldte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hyppighed og intensitet af selvmordstanker og selvmordsforsøg
Tidsramme: Ændring over studietidsperiode [Baseline, 1-, 3-, 6-, 12-, 18- og 24-måneder]
Dette vil blive målt ved hjælp af Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSS-RS) og en modificeret version af Time Line Follow-Back (TLFB).
Ændring over studietidsperiode [Baseline, 1-, 3-, 6-, 12-, 18- og 24-måneder]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense
US Department of Veterans Affairs
U.S. Army Medical Research and Development Command

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

12. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2015

Først opslået (Skøn)

12. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • W81XWH 14-1-0005
  • Log Number 11224006 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: US Army Medical Research and Materiel Command)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi (CBT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner