Beavatkozás az öngyilkosság kockázatának csökkentése érdekében a szerhasználati zavarokkal küzdő veteránok körében
2022. szeptember 22. frissítette: Mark A. Ilgen, University of Michigan
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a kognitív viselkedésterápiás (CBT) beavatkozás hatását a támogató pszicho-oktatási kontroll (SPC) állapothoz képest az öngyilkossági gondolatok és viselkedések gyakoriságának és intenzitásának csökkentésében szerhasználati zavarokkal (SUD) szenvedő veteránoknál. ) kétéves követési időszak alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt egy több helyszínen végzett, randomizált, kontrollált vizsgálat a CBT-beavatkozás és az SPC-feltétel között, 300 öngyilkos veterán esetében, akiket a Veterans Health Administration (VHA) intenzív ambuláns szerkezelési programjaiban (SUD IOP) láttak.
A résztvevőket egy önbevallásos kérdőív kitöltésével szűrik az aktuális öngyilkossági gondolatokra és egyéb feltételekre.
A jogosult résztvevők kitöltenek egy kiindulási értékelést, amely magában foglal egy önbeszámolós kérdőívet, egy kutatószemélyzet által adott interjút és egy önkéntes vizelet-kábítószer-szűrést.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a kognitív viselkedésterápia (CBT) vagy a támogató pszicho-oktatási kontroll (SPC) állapotába.
Mindkét feltételhez hozzátartozik, hogy a VAMC-ben esetlegesen igénybe vett szokásos SUD IOP kezelésen felül 8 egyéni kezelést kell végezni, körülbelül egy órán keresztül, körülbelül 3-4 hét alatt.
A beavatkozás célja a jelenlegi kezelés kiegészítése, nem pedig a jelenlegi kezelés helyettesítése.
A résztvevőket a vizsgálati beavatkozások kézhezvétele után azonnal újraértékelik (1 hónapos korban), majd ismét a beavatkozás utáni 3, 6-12, 18 és 24 hónapos utánkövetések során önellenőrzéssorozat elvégzésével. felmérések jelentése, kutatói interjúk és önkéntes vizelet-gyógyszer-szűrés.
Az öngyilkossági gondolatok megfelelő nyomon követése érdekében a beavatkozás után 2, 4 és 5 hónappal további telefonos utóellenőrzésre kerül sor.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
- Colorado Springs, Colorado Community-Based Outpatient Clinic
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebbnek kell lennie
- Az Egyesült Államok katonai veteránjának kell lennie
- Jelentse a jelenlegi öngyilkossági gondolatait
- Az elmúlt hónapban járóbeteg-gyógyszeres kezelésre jelentkezett
- A felvétel időpontjában a kezelés helyétől 75 mérföldön belül kell élnie
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség tájékozott, önkéntes, írásos beleegyezést adni
- Képtelenség beszélni és megérteni angolul
- A metadon kezelés átvétele szerhasználat miatt jelenleg vagy az elmúlt 6 hónapban
- Aktív, súlyos pszichotikus tünetek bizonyítéka
- Jelenleg terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápia (CBT)
A CBT állapot olyan témákat fog lefedni, mint a páciens orientálása az öngyilkossági gondolatok, tervek és viselkedések kognitív modelljéhez, valamint a szerhasználat szerepe az öngyilkos magatartások valószínűségének növelésében, valamint olyan eszközök bemutatása, amelyek segítik a betegeket az öngyilkossággal kapcsolatos kiváltó okokra adott válaszok jobb kezelésében.
|
A terápiás intervenciós csoport 8, egyórás egyéni terápiás ülésből áll, amelyeket 3-4 héten keresztül egy képzett CBT terapeuta vezet.
Ezeket a foglalkozásokat úgy tervezték, hogy olyan jótékony megküzdési stratégiákat kínáljanak, amelyek hasznosak mind a szerhasználat, mind az öngyilkossági gondolatok kezelésében.
|
|
Aktív összehasonlító: Támogató pszichooktatás (SPC)
Az SPC-feltételt úgy alakították ki, hogy megfeleljen a CBT-feltételnek a figyelem szintje és az öngyilkossági krízishelyzetek és szerekkel való visszaélés esetén nyújtott támogatás nem specifikus szempontjai tekintetében.
Az öngyilkossági kockázattal kapcsolatos konkrét tartalmak az öngyilkossággal kapcsolatos forrásokról szóló általános információkból állnak, míg a szerhasználattal kapcsolatos tartalmak az alkoholizmus módosított pszicho-oktatási figyelemkontroll kezelésén alapulnak.
A foglalkozások segítenek a betegeknek abban, hogy jobban megértsék az öngyilkos krízis során rendelkezésre álló erőforrásokat, és azt, hogy a szerhasználat hogyan befolyásolja életüket.
Az öngyilkossági krízisekhez kapcsolódó gondolatok és viselkedések azonosításával, valamint a lehetséges megküzdési mechanizmusokkal kapcsolatos témák azonban nem képezik ezen SPC ülések formális tartalmának részét.
|
Ez az aktív kontrollállapot 8, egyórás egyéni terápiás alkalomból áll, amelyet 3-4 héten keresztül egy képzett terapeuta vezet.
A foglalkozásokon részletes információkat kapnak a szerhasználatról, az öngyilkossági kockázatról és a depresszióról a beiratkozottak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az öngyilkossági gondolatok és öngyilkossági kísérletek gyakoriságának és intenzitásának változása
Időkeret: Változás a tanulmányi időszak során [alapállapot, 1-, 3-, 6-, 12-, 18- és 24 hónap]
|
Ezt a Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSS-RS) és a Time Line Follow-Back (TLFB) módosított változata segítségével mérik.
|
Változás a tanulmányi időszak során [alapállapot, 1-, 3-, 6-, 12-, 18- és 24 hónap]
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 6.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- W81XWH 14-1-0005
- Log Number 11224006 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: US Army Medical Research and Materiel Command)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .