Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tussenbeide komen om het risico op zelfmoord te verminderen bij veteranen met stoornissen in het gebruik van middelen

22 september 2022 bijgewerkt door: Mark A. Ilgen, University of Michigan
Het doel van deze studie is om de impact te evalueren van een Cognitieve Gedragstherapie (CBT)-interventie in vergelijking met een ondersteunende psycho-educatieve controle (SPC)-aandoening bij het verminderen van de frequentie en intensiteit van suïcidale gedachten en gedragingen bij veteranen met middelengebruiksstoornissen (SUD's). ) gedurende een follow-upperiode van twee jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het project is een multi-site gerandomiseerde gecontroleerde studie van de CGT-interventie versus de SPC-conditie voor 300 suïcidale veteranen die worden gezien in Veterans Health Administration (VHA) intensieve ambulante middelenbehandelingsprogramma's (SUD IOP). Deelnemers worden gescreend op huidige suïcidale gedachten en andere aandoeningen door een vragenlijst voor zelfrapportage in te vullen. In aanmerking komende deelnemers zullen een nulmeting uitvoeren, waaronder een zelfrapportage-enquêtevragenlijst, een door het onderzoekspersoneel beheerd interview en een vrijwillige urinedrugscreening. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een aandoening met cognitieve gedragstherapie (CBT) of ondersteunende psycho-educatiecontrole (SPC). Beide aandoeningen omvatten de ontvangst van 8 een-op-een-sessies van ongeveer een uur gedurende een periode van ongeveer 3-4 weken naast hun standaard SUD IOP-behandeling van de zorg die ze mogelijk ontvangen in het VAMC. De interventie is bedoeld om hun huidige behandeling aan te vullen, niet om de huidige behandeling te vervangen. Deelnemers worden onmiddellijk na ontvangst van de studie-interventies opnieuw beoordeeld (na 1 maand) en vervolgens opnieuw na 3-, 6-, 12-, 18- en 24-maanden post-interventie-follow-ups door een reeks zelfstudies te voltooien. rapportonderzoeken, door onderzoekers afgenomen interviews en een vrijwillige urinedrugscreening. Om ervoor te zorgen dat zelfmoordgedachten adequaat worden gevolgd, zullen er 2, 4 en 5 maanden na de interventie aanvullende telefonische follow-upbeoordelingen plaatsvinden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Colorado Springs, Colorado Community-Based Outpatient Clinic
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
        • VA Eastern Colorado Health Care System
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet 18 jaar of ouder zijn
  • Moet een Amerikaanse militaire veteraan zijn
  • Meld huidige zelfmoordgedachten
  • Ingeschreven voor ambulante behandeling van middelenmisbruik in de afgelopen maand
  • Moet op het moment van werving binnen 75 mijl van de behandelingslocatie wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde, vrijwillige, schriftelijke toestemming te geven
  • Onvermogen om Engels te spreken en te begrijpen
  • Ontvangst van methadonbehandeling voor middelengebruik momenteel of in de afgelopen 6 maanden
  • Bewijs van actieve, ernstige psychotische symptomen
  • Vrouwen die momenteel zwanger zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie (CBT)
De CBT-conditie behandelt onderwerpen zoals het oriënteren van de patiënt op het cognitieve model van suïcidale gedachten, plannen en gedragingen en de rol van middelengebruik bij het vergroten van de kans op suïcidaal gedrag en het presenteren van hulpmiddelen om patiënten te helpen reacties op suïcidegerelateerde triggers beter te beheren.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie (CBT)
De therapeutische interventiegroep bestaat uit 8 individuele therapiesessies van een uur die gedurende 3-4 weken worden gegeven met een getrainde CGT-therapeut. Deze sessies zijn ontworpen om nuttige coping-strategieën aan te reiken die nuttig zijn bij het omgaan met zowel middelengebruik als zelfmoordgedachten.
Actieve vergelijker: Ondersteunende Psycho-educatie (SPC)
De SPC-conditie is ontworpen om te passen bij de CBT-conditie in termen van aandachtsniveau en de niet-specifieke aspecten van het ontvangen van steun voor een suïcidale crisis en middelenmisbruik. Specifieke content met betrekking tot suïciderisico zal bestaan ​​uit algemene informatie over suïcidegerelateerde bronnen die beschikbaar zijn, terwijl content met betrekking tot middelengebruik gebaseerd is op een aangepaste psycho-educatieve aandachtscontrolebehandeling voor alcoholisme. De sessies zullen patiënten helpen om de middelen die beschikbaar zijn tijdens een suïcidale crisis beter te begrijpen en hoe middelengebruik invloed heeft op hun leven. Onderwerpen die verband houden met het identificeren van gedachten en gedragingen die verband houden met suïcidale crises en mogelijke coping-mechanismen maken echter geen deel uit van de formele inhoud van deze SPC-sessies.
Gedragsmatig: Ondersteunende Psycho-educatie (SPC)
Deze actieve-controleconditie bestaat uit 8 individuele therapiesessies van een uur die gedurende 3-4 weken worden gegeven met een getrainde therapeut. De sessies zullen de deelnemers gedetailleerde informatie geven over middelengebruik, zelfmoordrisico en depressie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in frequentie en intensiteit van zelfmoordgedachten en zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: Verandering gedurende studieperiode [basislijn, 1-, 3-, 6-, 12-, 18- en 24-maanden]
Dit wordt gemeten met behulp van de Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSS-RS) en een aangepaste versie van de Time Line Follow-Back (TLFB).
Verandering gedurende studieperiode [basislijn, 1-, 3-, 6-, 12-, 18- en 24-maanden]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

United States Department of Defense
US Department of Veterans Affairs
U.S. Army Medical Research and Development Command

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • W81XWH 14-1-0005
  • Log Number 11224006 (Ander subsidie-/financieringsnummer: US Army Medical Research and Materiel Command)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Middelgerelateerde aandoeningen

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie (CBT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren