Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w celu zmniejszenia ryzyka samobójstwa u weteranów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji

22 września 2022 zaktualizowane przez: Mark A. Ilgen, University of Michigan
Celem tego badania jest ocena wpływu interwencji terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w porównaniu ze wspomagającą kontrolą psychoedukacyjną (SPC) na zmniejszenie częstotliwości i intensywności myśli i zachowań samobójczych u weteranów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (SUD) ) w ciągu dwóch lat obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt jest wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem interwencji CBT w porównaniu z warunkiem SPC dla 300 weteranów ze skłonnościami samobójczymi obserwowanymi w programach intensywnego leczenia odwykowego (SUD IOP) Administracji Zdrowia Weteranów (VHA). Uczestnicy zostaną przebadani pod kątem aktualnych myśli samobójczych i innych warunków poprzez wypełnienie kwestionariusza ankiety samoopisowej. Kwalifikujący się uczestnicy przejdą ocenę bazową, która będzie obejmować kwestionariusz ankiety samoopisowej, wywiad prowadzony przez personel badawczy oraz dobrowolne badanie moczu na obecność narkotyków. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) lub wspomagającej kontroli psychoedukacyjnej (SPC). Oba warunki będą wymagały odbycia 8 indywidualnych sesji trwających około jednej godziny przez okres około 3-4 tygodni, jako dodatek do standardowego leczenia SUD IOP, jakie mogą otrzymać w VAMC. Interwencja ma na celu wzmocnienie ich obecnego leczenia, a nie zastąpienie obecnego leczenia. Uczestnicy zostaną poddani ponownej ocenie natychmiast po otrzymaniu interwencji badawczych (po 1 miesiącu), a następnie ponownie po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach obserwacji po interwencji, poprzez wykonanie serii samo- ankiety raportowe, wywiady przeprowadzane przez badaczy oraz dobrowolne badanie moczu na obecność narkotyków. Aby zapewnić odpowiednie monitorowanie myśli samobójczych, po 2, 4 i 5 miesiącach od interwencji zostaną przeprowadzone dodatkowe telefoniczne badania kontrolne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Colorado Springs, Colorado Community-Based Outpatient Clinic
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
        • VA Eastern Colorado Health Care System
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć ukończone 18 lat
  • Musi być weteranem wojskowym Stanów Zjednoczonych
  • Zgłoś aktualne myśli samobójcze
  • Zapisał się na ambulatoryjne leczenie uzależnień w ciągu ostatniego miesiąca
  • Musi mieszkać w promieniu 75 mil od miejsca leczenia w momencie rekrutacji

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia świadomej, dobrowolnej, pisemnej zgody
  • Nieumiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego
  • Oświadczenie o leczeniu metadonem w związku z używaniem substancji psychoaktywnych obecnie lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Dowody na aktywne, ciężkie objawy psychotyczne
  • Kobiety, które są obecnie w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
Warunek CBT obejmie takie tematy, jak zorientowanie pacjenta na kognitywny model myśli, planów i zachowań samobójczych oraz rola używania substancji w zwiększaniu prawdopodobieństwa zachowań samobójczych oraz przedstawienie narzędzi, które pomogą pacjentom lepiej radzić sobie z reakcjami na wyzwalacze związane z samobójstwem.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
Grupa interwencji terapeutycznej składa się z 8 godzinnych indywidualnych sesji terapeutycznych prowadzonych w ciągu 3-4 tygodni z przeszkolonym terapeutą CBT. Sesje te mają na celu zapewnienie korzystnych strategii radzenia sobie, które są pomocne w radzeniu sobie zarówno z używaniem substancji, jak i myślami samobójczymi.
Aktywny komparator: Wspierająca psychoedukacja (SPC)
Warunek SPC ma na celu dopasowanie warunku CBT pod względem poziomu uwagi i niespecyficznych aspektów otrzymywania wsparcia w przypadku kryzysu samobójczego i nadużywania substancji. Konkretne treści związane z ryzykiem samobójstwa będą zawierać ogólne informacje o dostępnych zasobach związanych z samobójstwem, podczas gdy treści związane z używaniem substancji będą oparte na zmodyfikowanym psychoedukacyjnym leczeniu alkoholizmu. Sesje pomogą pacjentom lepiej zrozumieć zasoby dostępne podczas kryzysu samobójczego oraz wpływ używania substancji na ich życie. Jednak tematy związane z identyfikacją myśli i zachowań związanych z kryzysami samobójczymi oraz możliwymi mechanizmami radzenia sobie nie będą częścią formalnej treści tych sesji SPC.
Behawioralne: Wspierająca psychoedukacja (SPC)
Ten warunek aktywnej kontroli składa się z 8 godzinnych indywidualnych sesji terapeutycznych prowadzonych w ciągu 3-4 tygodni z wyszkolonym terapeutą. Sesje dostarczą zarejestrowanym osobom szczegółowych informacji na temat używania substancji, ryzyka samobójstwa i depresji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstości i nasilenia myśli samobójczych i prób samobójczych
Ramy czasowe: Zmiana w okresie badania [poziom wyjściowy, 1-, 3-, 6-, 12-, 18- i 24-miesięczny]
Zostanie to zmierzone za pomocą skali oceny ciężkości samobójstw Columbia (CSS-RS) i zmodyfikowanej wersji Time Line Follow-Back (TLFB).
Zmiana w okresie badania [poziom wyjściowy, 1-, 3-, 6-, 12-, 18- i 24-miesięczny]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

United States Department of Defense
US Department of Veterans Affairs
U.S. Army Medical Research and Development Command

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • W81XWH 14-1-0005
  • Log Number 11224006 (Inny numer grantu/finansowania: US Army Medical Research and Materiel Command)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z substancjami

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj