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Intervenire per ridurre il rischio di suicidio nei veterani con disturbi da uso di sostanze

22 settembre 2022 aggiornato da: Mark A. Ilgen, University of Michigan
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto di un intervento di terapia cognitivo-comportamentale (CBT) rispetto a una condizione di controllo psico-educativo di supporto (SPC) nel ridurre la frequenza e l'intensità di pensieri e comportamenti suicidari nei veterani con disturbi da uso di sostanze (SUD) ) per un periodo di follow-up di due anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto è uno studio controllato randomizzato multi-sito dell'intervento CBT rispetto alla condizione SPC per 300 veterani suicidari visti nei programmi intensivi di trattamento ambulatoriale della sostanza (SUD IOP) della Veterans Health Administration (VHA). I partecipanti saranno sottoposti a screening per l'attuale ideazione suicidaria e altre condizioni completando un questionario di indagine di autovalutazione. I partecipanti idonei completeranno una valutazione di base che includerà un questionario di indagine self-report, un'intervista somministrata al personale di ricerca e uno screening volontario della droga nelle urine. I partecipanti saranno randomizzati a una condizione di terapia cognitivo comportamentale (CBT) o di controllo psicoeducativo di supporto (SPC). Entrambe le condizioni comporteranno la ricezione di 8 sessioni individuali della durata di circa un'ora per un periodo di circa 3-4 settimane in aggiunta al loro trattamento standard di cura SUD IOP che potrebbero ricevere presso il VAMC. L'intervento è progettato per aumentare il loro trattamento attuale, non per sostituire il trattamento attuale. I partecipanti saranno rivalutati immediatamente dopo aver ricevuto gli interventi dello studio (a 1 mese) e poi di nuovo a 3, 6-12, 18 e 24 mesi di follow-up post-intervento completando una serie di auto- report sondaggi, interviste somministrate ai ricercatori e uno screening volontario della droga nelle urine. Per garantire un adeguato monitoraggio dell'ideazione suicidaria, verranno effettuate ulteriori valutazioni di follow-up telefonico 2, 4 e 5 mesi dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Colorado Springs, Colorado Community-Based Outpatient Clinic
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
        • VA Eastern Colorado Health Care System
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve avere almeno 18 anni
  • Deve essere un veterano militare degli Stati Uniti
  • Segnala l'attuale ideazione suicidaria
  • Iscritto a trattamento ambulatoriale per abuso di sostanze nell'ultimo mese
  • Deve vivere entro 75 miglia dal sito di trattamento al momento del reclutamento

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di fornire un consenso informato, volontario e scritto
  • Incapacità di parlare e comprendere l'inglese
  • Ricevuta di trattamento con metadone per uso di sostanze attualmente o negli ultimi 6 mesi
  • Evidenza di sintomi psicotici attivi e gravi
  • Donne che sono attualmente incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale (CBT)
La condizione CBT coprirà argomenti come orientare il paziente al modello cognitivo di pensieri, piani e comportamenti suicidari e il ruolo dell'uso di sostanze nell'aumentare la probabilità di comportamenti suicidari e presentare strumenti per aiutare i pazienti a gestire meglio le risposte ai fattori scatenanti correlati al suicidio.
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale (CBT)
Il gruppo di intervento terapeutico è composto da 8 sessioni di terapia individuale di un'ora erogate nel corso di 3-4 settimane con un terapista CBT qualificato. Queste sessioni sono progettate per fornire strategie di coping benefiche che sono utili per affrontare sia l'uso di sostanze che i pensieri suicidi.
Comparatore attivo: Psicoeducazione di supporto (SPC)
La condizione SPC è progettata per corrispondere alla condizione CBT in termini di livello di attenzione e aspetti non specifici del ricevere supporto per una crisi suicidaria e abuso di sostanze. I contenuti specifici relativi al rischio di suicidio consisteranno in informazioni generali sulle risorse disponibili relative al suicidio, mentre i contenuti relativi all'uso di sostanze si basano su un trattamento di controllo dell'attenzione psicoeducativo modificato per l'alcolismo. Le sessioni aiuteranno i pazienti a comprendere meglio le risorse disponibili durante una crisi suicidaria e come l'uso di sostanze influisce sulla loro vita. Tuttavia, gli argomenti relativi all'identificazione di pensieri e comportamenti associati a crisi suicidarie e possibili meccanismi di coping non faranno parte del contenuto formale di queste sessioni SPC.
Comportamentale: Psicoeducazione di supporto (SPC)
Questa condizione di controllo attivo consiste in 8 sessioni di terapia individuale di un'ora erogate nel corso di 3-4 settimane con un terapista qualificato. Le sessioni forniranno agli iscritti informazioni dettagliate sull'uso di sostanze, sul rischio di suicidio e sulla depressione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza e dell'intensità dei pensieri suicidari e dei tentativi di suicidio
Lasso di tempo: Variazione nel periodo di studio [Baseline, 1, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi]
Questo sarà misurato utilizzando la Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSS-RS) e una versione modificata del Time Line Follow-Back (TLFB).
Variazione nel periodo di studio [Baseline, 1, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

United States Department of Defense
US Department of Veterans Affairs
U.S. Army Medical Research and Development Command

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

12 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

12 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • W81XWH 14-1-0005
  • Log Number 11224006 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: US Army Medical Research and Materiel Command)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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