Intervención para reducir el riesgo de suicidio en veteranos con trastornos por uso de sustancias
22 de septiembre de 2022 actualizado por: Mark A. Ilgen, University of Michigan
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de una intervención de Terapia Cognitiva Conductual (TCC) en comparación con una condición de Control Psicoeducativo de Apoyo (SPC) en la reducción de la frecuencia e intensidad de los pensamientos y comportamientos suicidas en Veteranos con Trastornos por Uso de Sustancias (SUD). ) durante un período de seguimiento de dos años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto es un ensayo controlado aleatorio multisitio de la intervención CBT versus la condición SPC para 300 veteranos suicidas atendidos en los programas intensivos de tratamiento de sustancias para pacientes ambulatorios (SUD IOP) de la Administración de Salud de Veteranos (VHA).
Los participantes serán evaluados para la ideación suicida actual y otras condiciones completando un cuestionario de encuesta de autoinforme.
Los participantes elegibles completarán una evaluación de referencia que incluirá un cuestionario de encuesta de autoinforme, una entrevista administrada por el personal de investigación y una prueba voluntaria de detección de drogas en la orina.
Los participantes serán asignados al azar a una condición de Terapia Cognitiva Conductual (CBT) o de Control de Psicoeducación de Apoyo (SPC).
Ambas condiciones implicarán la recepción de 8 sesiones individuales que duran aproximadamente una hora durante un período de aproximadamente 3 a 4 semanas, además de su tratamiento estándar de SUD IOP que pueden recibir en el VAMC.
La intervención está diseñada para complementar su tratamiento actual, no para reemplazar el tratamiento actual.
Los participantes serán reevaluados inmediatamente después de recibir las intervenciones del estudio (al mes) y luego nuevamente a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención, completando una serie de autoevaluaciones. encuestas de informes, entrevistas administradas por investigadores y una prueba voluntaria de drogas en orina.
Para garantizar un control adecuado de la ideación suicida, se realizarán evaluaciones de seguimiento telefónico adicionales 2, 4 y 5 meses después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Colorado Springs, Colorado Community-Based Outpatient Clinic
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener 18 años de edad o más
- Debe ser un veterano militar de los Estados Unidos
- Reportar ideación suicida actual
- Inscrito en tratamiento ambulatorio por abuso de sustancias en el último mes
- Debe vivir dentro de las 75 millas del sitio de tratamiento al momento del reclutamiento
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento informado, voluntario y por escrito.
- Incapacidad para hablar y entender inglés.
- Recibo de tratamiento con metadona por uso de sustancias actualmente o en los últimos 6 meses
- Evidencia de síntomas psicóticos graves activos
- Mujeres que actualmente están embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia conductual cognitiva (TCC)
La condición de TCC cubrirá temas como orientar al paciente al modelo cognitivo de pensamientos, planes y comportamientos suicidas y el papel del uso de sustancias para aumentar la probabilidad de comportamientos suicidas y presentar herramientas para ayudar a los pacientes a manejar mejor las respuestas a los desencadenantes relacionados con el suicidio.
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El grupo de intervención terapéutica consta de 8 sesiones de terapia individual de una hora impartidas en el transcurso de 3 a 4 semanas con un terapeuta de TCC capacitado.
Estas sesiones están diseñadas para proporcionar estrategias de afrontamiento beneficiosas que son útiles para lidiar tanto con el uso de sustancias como con los pensamientos suicidas.
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Comparador activo: Psicoeducación de apoyo (SPC)
La condición SPC está diseñada para igualar la condición CBT en términos de nivel de atención y los aspectos no específicos de recibir apoyo para una crisis suicida y abuso de sustancias.
Los contenidos específicos relacionados con el riesgo de suicidio consistirán en información general sobre los recursos disponibles relacionados con el suicidio, mientras que los contenidos relacionados con el consumo de sustancias se basarán en un tratamiento de control de la atención psicoeducativa modificada para el alcoholismo.
Las sesiones ayudarán a los pacientes a comprender mejor los recursos disponibles durante una crisis suicida y cómo el uso de sustancias impacta en su vida.
Sin embargo, los temas relacionados con la identificación de pensamientos y comportamientos asociados con las crisis suicidas y los posibles mecanismos de afrontamiento no serán parte del contenido formal de estas sesiones del SPC.
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Esta condición de control activo consta de 8 sesiones de terapia individual de una hora impartidas en el transcurso de 3 a 4 semanas con un terapeuta capacitado.
Las sesiones proporcionarán información detallada sobre el uso de sustancias, el riesgo de suicidio y la depresión a los inscritos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la frecuencia e intensidad de pensamientos suicidas e intentos de suicidio
Periodo de tiempo: Cambio durante el período de tiempo del estudio [Línea de base, 1, 3, 6, 12, 18 y 24 meses]
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Esto se medirá usando la Escala de Calificación de Gravedad del Suicidio de Columbia (CSS-RS) y una versión modificada de Seguimiento de Línea de Tiempo (TLFB).
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Cambio durante el período de tiempo del estudio [Línea de base, 1, 3, 6, 12, 18 y 24 meses]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
12 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
12 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- W81XWH 14-1-0005
- Log Number 11224006 (Otro número de subvención/financiamiento: US Army Medical Research and Materiel Command)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .