Вмешательство для снижения риска самоубийства у ветеранов с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ
22 сентября 2022 г. обновлено: Mark A. Ilgen, University of Michigan
Целью данного исследования является оценка влияния вмешательства когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) по сравнению с состоянием поддерживающего психолого-педагогического контроля (ППК) на снижение частоты и интенсивности суицидальных мыслей и поведения у ветеранов с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (SUD). ) в течение двухлетнего периода наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Проект представляет собой многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование вмешательства CBT в сравнении с состоянием SPC для 300 ветеранов с суицидальными наклонностями, наблюдаемых в программах интенсивного амбулаторного лечения наркозависимых (SUD IOP) Управления здравоохранения ветеранов (VHA).
Участники будут проверены на предмет текущих суицидальных мыслей и других состояний, заполнив анкету самоотчета.
Приемлемые участники пройдут базовую оценку, которая будет включать анкету для самоотчетов, интервью, проводимое исследовательским персоналом, и добровольный скрининг мочи на наркотики.
Участники будут рандомизированы в группу когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) или поддерживающего психообразовательного контроля (ППК).
Оба состояния будут включать в себя получение 8 индивидуальных сеансов продолжительностью около одного часа в течение примерно 3-4 недель в дополнение к их стандартному лечению ВГД, которое они могут получать в VAMC.
Вмешательство предназначено для дополнения их текущего лечения, а не для замены текущего лечения.
Участники будут повторно оценены сразу же после получения вмешательств в рамках исследования (через 1 месяц), а затем снова через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства, выполнив серию самоанализа. обзоры отчетов, интервью, проводимые исследователем, и добровольный скрининг наркотиков в моче.
Чтобы обеспечить адекватный мониторинг суицидальных мыслей, дополнительные последующие оценки по телефону будут проводиться через 2, 4 и 5 месяцев после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
- Colorado Springs, Colorado Community-Based Outpatient Clinic
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Должно быть 18 лет или старше
- Должен быть ветераном вооруженных сил США
- Сообщить о текущих суицидальных мыслях
- Записался на амбулаторное лечение наркомании в течение последнего месяца
- Должен жить в пределах 75 миль от места лечения на момент набора
Критерий исключения:
- Неспособность дать информированное добровольное письменное согласие
- Неспособность говорить и понимать по-английски
- Получение лечения метадоном от употребления психоактивных веществ в настоящее время или в течение последних 6 месяцев
- Доказательства активных, тяжелых психотических симптомов
- Женщины, которые в настоящее время беременны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
Условие когнитивно-поведенческой терапии будет охватывать такие темы, как ориентация пациента на когнитивную модель суицидальных мыслей, планов и поведения, а также роль употребления психоактивных веществ в повышении вероятности суицидального поведения и предоставление инструментов, помогающих пациентам лучше управлять реакцией на триггеры, связанные с суицидом.
|
Группа терапевтического вмешательства состоит из 8 одночасовых индивидуальных терапевтических сеансов, проводимых в течение 3-4 недель с обученным когнитивно-поведенческим терапевтом.
Эти сеансы предназначены для предоставления полезных стратегий преодоления, которые помогают справиться как с употреблением психоактивных веществ, так и с суицидальными мыслями.
|
|
Активный компаратор: Поддерживающее психообразование (SPC)
Состояние SPC разработано, чтобы соответствовать состоянию CBT с точки зрения уровня внимания и неспецифических аспектов получения поддержки при суицидальном кризисе и злоупотреблении психоактивными веществами.
Конкретный контент, связанный с суицидальным риском, будет состоять из общей информации о доступных ресурсах, связанных с суицидом, в то время как контент, связанный с употреблением психоактивных веществ, основан на модифицированном психообразовательном методе контроля внимания при алкоголизме.
Сеансы помогут пациентам лучше понять ресурсы, доступные во время суицидального кризиса, и то, как употребление психоактивных веществ влияет на их жизнь.
Тем не менее, темы, связанные с выявлением мыслей и поведения, связанных с суицидальными кризисами, и возможные механизмы преодоления не будут частью формального содержания этих сессий SPC.
|
Это условие активного контроля состоит из 8 одночасовых индивидуальных терапевтических сеансов, проводимых в течение 3-4 недель с обученным терапевтом.
Занятия предоставят участникам подробную информацию об употреблении психоактивных веществ, риске самоубийства и депрессии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты и интенсивности суицидальных мыслей и суицидальных попыток
Временное ограничение: Изменение за период исследования [Исходный уровень, 1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца]
|
Это будет измеряться с использованием Колумбийской шкалы оценки серьезности самоубийств (CSS-RS) и модифицированной версии временной шкалы слежения (TLFB).
|
Изменение за период исследования [Исходный уровень, 1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- W81XWH 14-1-0005
- Log Number 11224006 (Другой номер гранта/финансирования: US Army Medical Research and Materiel Command)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты