Intervenção para reduzir o risco de suicídio em veteranos com transtornos por uso de substâncias
22 de setembro de 2022 atualizado por: Mark A. Ilgen, University of Michigan
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de uma intervenção de Terapia Comportamental Cognitiva (TCC) em comparação com uma condição de Controle Psicoeducacional de Apoio (SPC) na redução da frequência e intensidade de pensamentos e comportamentos suicidas em Veteranos com Transtornos por Uso de Substâncias (SUDs). ) durante um período de acompanhamento de dois anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto é um estudo randomizado controlado em vários locais da intervenção CBT versus a condição SPC para 300 veteranos suicidas atendidos em programas intensivos de tratamento ambulatorial de substâncias (SUD IOP) da Veterans Health Administration (VHA).
Os participantes serão avaliados quanto à ideação suicida atual e outras condições, preenchendo um questionário de autoavaliação.
Os participantes elegíveis completarão uma avaliação inicial que incluirá um questionário de autoavaliação, uma entrevista administrada pela equipe de pesquisa e uma triagem voluntária de drogas na urina.
Os participantes serão randomizados para uma condição de Terapia Comportamental Cognitiva (CBT) ou Controle de Psicoeducação de Apoio (SPC).
Ambas as condições envolverão o recebimento de 8 sessões individuais com duração de aproximadamente uma hora durante um período de aproximadamente 3-4 semanas, além do tratamento padrão de SUD IOP de cuidados que podem estar recebendo no VAMC.
A intervenção é projetada para aumentar o tratamento atual, não para substituir o tratamento atual.
Os participantes serão reavaliados imediatamente após receber as intervenções do estudo (em 1 mês) e novamente em 3, 6, 12, 18 e 24 meses de acompanhamento pós-intervenção, completando uma série de autoavaliações. pesquisas de relatórios, entrevistas administradas pelo pesquisador e uma triagem voluntária de drogas na urina.
Para garantir o monitoramento adequado da ideação suicida, avaliações adicionais de acompanhamento por telefone ocorrerão 2, 4 e 5 meses após a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Colorado Springs, Colorado Community-Based Outpatient Clinic
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter 18 anos de idade ou mais
- Deve ser um veterano militar dos Estados Unidos
- Relatar ideação suicida atual
- Inscreveu-se em tratamento ambulatorial para abuso de substâncias no último mês
- Deve viver dentro de 75 milhas do local de tratamento no momento do recrutamento
Critério de exclusão:
- Incapacidade de dar consentimento informado, voluntário e por escrito
- Incapacidade de falar e entender inglês
- Recebimento de tratamento com metadona para uso de substâncias atualmente ou nos últimos 6 meses
- Evidência de sintomas psicóticos graves e ativos
- Mulheres que estão grávidas atualmente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia Cognitiva Comportamental (TCC)
A condição CBT abordará tópicos como orientar o paciente para o modelo cognitivo de pensamentos, planos e comportamentos suicidas e o papel do uso de substâncias no aumento da probabilidade de comportamentos suicidas e apresentar ferramentas para ajudar os pacientes a gerenciar melhor as respostas aos gatilhos relacionados ao suicídio.
|
O grupo de intervenção terapêutica consiste em 8 sessões de terapia individual de uma hora realizadas ao longo de 3-4 semanas com um terapeuta treinado em TCC.
Essas sessões são projetadas para fornecer estratégias de enfrentamento benéficas que são úteis para lidar com o uso de substâncias e pensamentos suicidas.
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Comparador Ativo: Psicoeducação de Apoio (SPC)
A condição SPC é projetada para corresponder à condição CBT em termos de nível de atenção e os aspectos não específicos de receber apoio para uma crise suicida e uso indevido de substâncias.
O conteúdo específico relacionado ao risco de suicídio consistirá em informações gerais sobre os recursos disponíveis relacionados ao suicídio, enquanto o conteúdo relacionado ao uso de substâncias é baseado em um tratamento de controle de atenção psicoeducacional modificado para o alcoolismo.
As sessões ajudarão os pacientes a entender melhor os recursos disponíveis durante uma crise suicida e como o uso de substâncias afeta sua vida.
No entanto, tópicos relacionados à identificação de pensamentos e comportamentos associados a crises suicidas e possíveis mecanismos de enfrentamento não farão parte do conteúdo formal dessas sessões do SPC.
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Esta condição de controle ativo consiste em 8 sessões de terapia individual de uma hora, realizadas ao longo de 3-4 semanas com um terapeuta treinado.
As sessões fornecerão informações detalhadas sobre uso de substâncias, risco de suicídio e depressão para os inscritos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na frequência e intensidade de pensamentos suicidas e tentativas de suicídio
Prazo: Mudança ao longo do período de estudo [Linha de base, 1, 3, 6, 12, 18 e 24 meses]
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Isso será medido usando a Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSS-RS) e uma versão modificada do Time Line Follow-Back (TLFB).
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Mudança ao longo do período de estudo [Linha de base, 1, 3, 6, 12, 18 e 24 meses]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
12 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
12 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
12 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- W81XWH 14-1-0005
- Log Number 11224006 (Número de outro subsídio/financiamento: US Army Medical Research and Materiel Command)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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