Ingripa för att minska självmordsrisken hos veteraner med missbruksstörningar
22 september 2022 uppdaterad av: Mark A. Ilgen, University of Michigan
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av en kognitiv beteendeterapi (KBT) intervention jämfört med en stödjande psykoedukativ kontroll (SPC) tillstånd för att minska frekvensen och intensiteten av självmordstankar och självmordsbeteenden hos veteraner med substansmissbruk (SUDs). ) under en tvåårig uppföljningsperiod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Projektet är en randomiserad kontrollerad studie på flera platser av KBT-interventionen kontra SPC-tillståndet för 300 självmordsveteraner som ses i Veterans Health Administration (VHA) intensiva polikliniska substansbehandlingsprogram (SUD IOP).
Deltagarna kommer att undersökas för aktuella självmordstankar och andra tillstånd genom att fylla i ett enkätformulär för självrapportering.
Kvalificerade deltagare kommer att slutföra en baslinjebedömning som kommer att inkludera en enkätundersökning med självrapportering, en intervju med forskningspersonal och en frivillig undersökning av urinläkemedel.
Deltagarna kommer att randomiseras till antingen kognitiv beteendeterapi (KBT) eller stödjande psykoeducationskontroll (SPC).
Båda tillstånden kommer att involvera mottagande av 8 en-mot-en-sessioner som varar cirka en timme under en period av cirka 3-4 veckor utöver deras standard SUD IOP-behandling av vård de kan få på VAMC.
Interventionen är utformad för att förstärka deras nuvarande behandling, inte att ersätta nuvarande behandling.
Deltagarna kommer att bedömas på nytt omedelbart efter att ha mottagit studieinterventionerna (vid 1 månad) och sedan igen vid 3-, 6- 12-, 18- och 24-månadersuppföljningar efter intervention genom att slutföra en serie själv- rapportundersökningar, forskare administrerade intervjuer och en frivillig urinläkemedelsscreening.
För att säkerställa adekvat övervakning av självmordstankar kommer ytterligare telefonuppföljningsbedömningar att göras 2-, 4- och 5 månader efter interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
- Colorado Springs, Colorado Community-Based Outpatient Clinic
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara 18 år eller äldre
- Måste vara en amerikansk militärveteran
- Rapportera aktuella självmordstankar
- Inskriven i poliklinisk missbruksbehandling inom den senaste månaden
- Måste bo inom 75 miles från behandlingsplatsen vid tidpunkten för rekryteringen
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge informerat, frivilligt, skriftligt samtycke
- Oförmåga att tala och förstå engelska
- Mottagande av metadonbehandling för missbruk för närvarande eller inom de senaste 6 månaderna
- Bevis på aktiva, svåra psykotiska symtom
- Kvinnor som för närvarande är gravida
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi (KBT)
KBT-tillståndet kommer att täcka ämnen som att orientera patienten till den kognitiva modellen av självmordstankar, planer och beteenden och substansanvändningens roll för att öka sannolikheten för självmordsbeteenden och presentera verktyg för att hjälpa patienter att bättre hantera svar på självmordsrelaterade triggers.
|
Den terapeutiska interventionsgruppen består av 8 individuella terapisessioner på en timme som levereras under loppet av 3-4 veckor med en utbildad KBT-terapeut.
Dessa sessioner är utformade för att ge fördelaktiga copingstrategier som är till hjälp för att hantera både droganvändning och självmordstankar.
|
|
Aktiv komparator: Stödjande psykoeducation (SPC)
SPC-tillståndet är utformat för att matcha KBT-tillståndet när det gäller uppmärksamhetsnivå och de ospecifika aspekterna av att få stöd för en självmordskris och missbruk av droger.
Specifikt innehåll relaterat till självmordsrisk kommer att bestå av allmän information om suicidrelaterade resurser tillgängliga, medan innehåll relaterat till droganvändning är baserat på en modifierad psykoedukativ uppmärksamhetskontroll för alkoholism.
Sessionerna kommer att hjälpa patienter att bättre förstå de resurser som finns tillgängliga under en självmordskris och hur droganvändning påverkar deras liv.
Ämnen relaterade till att identifiera tankar och beteenden i samband med självmordskriser och möjliga hanteringsmekanismer kommer dock inte att vara en del av det formella innehållet i dessa SPC-sessioner.
|
Detta aktiva kontrolltillstånd består av 8 individuella terapisessioner på en timme som ges under loppet av 3-4 veckor med en utbildad terapeut.
Sessionerna kommer att ge detaljerad information om droganvändning, självmordsrisk och depression till de inskrivna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i frekvens och intensitet av självmordstankar och självmordsförsök
Tidsram: Förändring över studieperioden [Baslinje, 1-, 3-, 6-, 12-, 18- och 24-månader]
|
Detta kommer att mätas med hjälp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSS-RS) och en modifierad version av Time Line Follow-Back (TLFB).
|
Förändring över studieperioden [Baslinje, 1-, 3-, 6-, 12-, 18- och 24-månader]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
12 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
12 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- W81XWH 14-1-0005
- Log Number 11224006 (Annat bidrag/finansieringsnummer: US Army Medical Research and Materiel Command)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .