Intervence ke snížení rizika sebevraždy u veteránů s poruchami užívání návykových látek
22. září 2022 aktualizováno: Mark A. Ilgen, University of Michigan
Účelem této studie je vyhodnotit dopad intervence kognitivně behaviorální terapie (CBT) ve srovnání se stavem podpůrné psycho-vzdělávací kontroly (SPC) při snižování frekvence a intenzity sebevražedných myšlenek a chování u veteránů s poruchami užívání návykových látek (SUDs). ) během dvouletého období sledování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Projekt je vícemístná randomizovaná kontrolovaná studie intervence CBT versus stav SPC u 300 sebevražedných veteránů pozorovaných v programech intenzivní ambulantní léčby drogami (SUD IOP) Veterans Health Administration (VHA).
Účastníci budou prověřováni z hlediska aktuálních sebevražedných myšlenek a dalších stavů vyplněním dotazníku s vlastním dotazníkem.
Způsobilí účastníci dokončí základní hodnocení, které bude zahrnovat dotazník s vlastním hodnocením, rozhovor s výzkumným personálem a dobrovolný screening drog v moči.
Účastníci budou randomizováni do stavu kognitivní behaviorální terapie (CBT) nebo podpůrné psychoedukační kontroly (SPC).
Oba stavy budou zahrnovat přijetí 8 individuálních sezení trvajících přibližně jednu hodinu po dobu přibližně 3-4 týdnů navíc ke standardní léčbě SUD IOP v rámci péče, kterou mohou dostávat ve VAMC.
Intervence je navržena tak, aby rozšířila jejich současnou léčbu, nikoli aby nahradila současnou léčbu.
Účastníci budou znovu posouzeni ihned po obdržení studijních intervencí (po 1 měsíci) a poté znovu po 3-, 6-, 12-, 18- a 24měsíčních následných kontrolách po intervenci, a to dokončením série sebekontroly. průzkumy zpráv, rozhovory s výzkumnými pracovníky a dobrovolný screening drog v moči.
Aby bylo zajištěno adekvátní monitorování sebevražedných myšlenek, budou 2, 4 a 5 měsíců po intervenci proběhnout další telefonické následné kontroly.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
- Colorado Springs, Colorado Community-Based Outpatient Clinic
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být starší 18 let
- Musí to být vojenský veterán Spojených států
- Nahlaste aktuální sebevražedné myšlenky
- Během posledního měsíce se zapsal do ambulantní léčby zneužívání návykových látek
- V době náboru musí bydlet do 75 mil od místa ošetření
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dát informovaný, dobrovolný, písemný souhlas
- Neschopnost mluvit a rozumět anglicky
- Příjem metadonové léčby pro užívání návykových látek v současnosti nebo během posledních 6 měsíců
- Důkaz aktivních, závažných psychotických symptomů
- Ženy, které jsou v současné době těhotné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivně-behaviorální terapie (CBT)
Stav CBT se bude týkat témat, jako je orientace pacienta na kognitivní model sebevražedných myšlenek, plánů a chování a role užívání návykových látek při zvyšování pravděpodobnosti sebevražedného chování a předložení nástrojů, které pacientům pomohou lépe zvládat reakce na spouštěče související se sebevraždou.
|
Terapeutická intervenční skupina sestává z 8, jednohodinových individuálních terapeutických sezení podávaných v průběhu 3-4 týdnů s vyškoleným KBT terapeutem.
Tato sezení jsou navržena tak, aby poskytla prospěšné strategie zvládání, které jsou užitečné při řešení jak užívání návykových látek, tak sebevražedných myšlenek.
|
|
Aktivní komparátor: Podpůrná psychovýchova (SPC)
Podmínka SPC je navržena tak, aby odpovídala podmínce CBT, pokud jde o úroveň pozornosti a nespecifické aspekty přijímání podpory v případě sebevražedné krize a zneužívání návykových látek.
Specifický obsah související s rizikem sebevraždy bude sestávat z obecných informací o dostupných zdrojích souvisejících se sebevraždou, zatímco obsah související s užíváním návykových látek je založen na modifikované psycho-výchovné léčbě kontroly pozornosti u alkoholismu.
Sezení pomohou pacientům lépe porozumět zdrojům dostupným během sebevražedné krize a tomu, jak užívání návykových látek ovlivňuje jejich život.
Témata související s identifikací myšlenek a chování spojených se sebevražednými krizemi a možnými mechanismy zvládání však nebudou součástí formálního obsahu těchto zasedání SPC.
|
Tento stav aktivní kontroly sestává z 8 jednohodinových individuálních terapeutických sezení podávaných v průběhu 3-4 týdnů s vyškoleným terapeutem.
Sezení poskytnou účastníkům podrobné informace o užívání návykových látek, riziku sebevražd a depresi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna frekvence a intenzity sebevražedných myšlenek a pokusů o sebevraždu
Časové okno: Změna za časové období studie [Výchozí, 1-, 3-, 6-, 12-, 18- a 24 měsíců]
|
To bude měřeno pomocí Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSS-RS) a upravené verze Time Line Follow-Back (TLFB).
|
Změna za časové období studie [Výchozí, 1-, 3-, 6-, 12-, 18- a 24 měsíců]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
12. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
12. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
12. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- W81XWH 14-1-0005
- Log Number 11224006 (Jiné číslo grantu/financování: US Army Medical Research and Materiel Command)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivně-behaviorální terapie (CBT)
-
University of New HampshireUkončenoDeprese | Úzkostné poruchy | Poruchy užívání látekSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno