Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimenpiteet itsemurhariskin vähentämiseksi veteraaneissa, joilla on päihdehäiriöitä

torstai 22. syyskuuta 2022 päivittänyt: Mark A. Ilgen, University of Michigan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) vaikutusta tukeviin psyko-opetuksellisiin kontrolleihin (SPC) verrattuna itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen esiintymistiheyden ja voimakkuuden vähentämiseen veteraaneissa, joilla on päihdekäyttöhäiriöitä (SUD) ) kahden vuoden seurantajakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Projekti on monitoimipaikkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus CBT-interventiosta verrattuna SPC-ehtoon 300 itsemurhaveteraanille, jotka on nähty Veterans Health Administrationin (VHA) intensiivisissä avohoito-ainehoito-ohjelmissa (SUD IOP). Osallistujat seulotaan nykyisten itsemurha-ajatusten ja muiden olosuhteiden varalta täyttämällä itseraportoivan kyselylomakkeen. Tukikelpoiset osallistujat suorittavat perusarvioinnin, joka sisältää itseraportoivan kyselylomakkeen, tutkimushenkilöstön antaman haastattelun ja vapaaehtoisen virtsan huumeiden seulonnan. Osallistujat satunnaistetaan joko kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) tai tukevaan psykokasvatuskontrolliin (SPC). Molemmat sairaudet edellyttävät 8 henkilökohtaista hoitoa, jotka kestävät noin yhden tunnin noin 3-4 viikon aikana, sen lisäksi, että he saavat VAMC:ssa saamansa normaalin SUD IOP -hoidon. Interventio on suunniteltu parantamaan heidän nykyistä hoitoaan, ei korvaamaan nykyistä hoitoa. Osallistujat arvioidaan uudelleen välittömästi saatuaan tutkimusinterventiot (1 kuukauden kuluttua) ja sitten uudelleen 3, 6 - 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua interventiosta suorittamalla sarja itse raporttikyselyt, tutkijan antamat haastattelut ja vapaaehtoinen virtsan huumeiden seulonta. Itsemurha-ajattelun riittävän seurannan varmistamiseksi tehdään lisätarkastuksia puhelimitse 2, 4 ja 5 kuukauden kuluttua interventiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Colorado Springs, Colorado Community-Based Outpatient Clinic
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • VA Eastern Colorado Health Care System
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On oltava vähintään 18-vuotias
  • Täytyy olla Yhdysvaltain armeijan veteraani
  • Ilmoita nykyisestä itsemurha-ajattelusta
  • Ilmoittautunut avohoitoon päihdehoitoon viimeisen kuukauden aikana
  • Hänen on asuttava 75 mailin säteellä hoitopaikasta rekrytointihetkellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva, vapaaehtoinen kirjallinen suostumus
  • Kyvyttömyys puhua ja ymmärtää englantia
  • Metadonihoidon vastaanotto päihteiden käytöstä tällä hetkellä tai viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Todisteita aktiivisista, vakavista psykoottisista oireista
  • Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
CBT-tila kattaa esimerkiksi potilaan suuntaamisen itsemurha-ajatusten, -suunnitelmien ja -käyttäytymisen kognitiiviseen malliin ja päihteiden käytön rooliin itsemurhakäyttäytymisen todennäköisyyden lisäämisessä ja työkalujen esittelyä, jotka auttavat potilaita hallitsemaan paremmin vastauksia itsemurhaan liittyviin laukaisimiin.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Terapeuttinen interventioryhmä koostuu kahdeksasta tunnin mittaisesta yksittäisestä terapiajaksosta, jotka suoritetaan 3-4 viikon aikana koulutetun CBT-terapeutin johdolla. Nämä istunnot on suunniteltu tarjoamaan hyödyllisiä selviytymisstrategioita, jotka ovat hyödyllisiä sekä päihteiden käytön että itsemurha-ajatusten käsittelyssä.
Active Comparator: Tukeva psykokasvatus (SPC)
SPC-ehto on suunniteltu vastaamaan CBT-ehtoa huomion tason ja itsemurhakriisin ja päihteiden väärinkäytön tuen epäspesifisten näkökohtien suhteen. Itsemurhariskiin liittyvä erityinen sisältö muodostuu yleisestä tiedosta itsemurhaan liittyvistä resursseista, kun taas päihteiden käyttöön liittyvä sisältö perustuu modifioituun alkoholismin psykokasvattiseen huomionhallintahoitoon. Istunnot auttavat potilaita ymmärtämään paremmin itsemurhakriisin aikana käytettävissä olevia resursseja ja sitä, miten päihteiden käyttö vaikuttaa heidän elämäänsä. Itsemurhakriiseihin liittyvien ajatusten ja käyttäytymisen tunnistamiseen ja mahdollisiin selviytymismekanismeihin liittyvät aiheet eivät kuitenkaan ole osa näiden SPC-istuntojen muodollista sisältöä.
Käyttäytyminen: Tukeva psykokasvatus (SPC)
Tämä aktiivinen kontrollitila koostuu kahdeksasta tunnin mittaisesta yksittäisestä terapiajaksosta 3-4 viikon aikana koulutetun terapeutin kanssa. Istunnot tarjoavat yksityiskohtaista tietoa päihteiden käytöstä, itsemurhariskistä ja masennuksesta ilmoittautuneille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itsemurha-ajatusten ja itsemurhayritysten tiheydessä ja voimakkuudessa
Aikaikkuna: Muutos opiskelujakson aikana [perustila, 1-, 3-, 6-, 12-, 18- ja 24 kuukautta]
Tämä mitataan käyttämällä Columbia Suicide Severity Rating Scalea (CSS-RS) ja muokattua versiota Time Line Follow-Backista (TLFB).
Muutos opiskelujakson aikana [perustila, 1-, 3-, 6-, 12-, 18- ja 24 kuukautta]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense
US Department of Veterans Affairs
U.S. Army Medical Research and Development Command

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • W81XWH 14-1-0005
  • Log Number 11224006 (Muu apuraha/rahoitusnumero: US Army Medical Research and Materiel Command)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa