Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervenere for å redusere selvmordsrisiko hos veteraner med rusforstyrrelser

22. september 2022 oppdatert av: Mark A. Ilgen, University of Michigan
Hensikten med denne studien er å evaluere virkningen av en kognitiv atferdsterapi (CBT) intervensjon sammenlignet med en støttende psyko-pedagogisk kontroll (SPC) tilstand for å redusere frekvensen og intensiteten av selvmordstanker og -atferd hos veteraner med rusforstyrrelser (SUDs). ) over en to-års oppfølgingsperiode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosjektet er en randomisert kontrollert studie på flere steder av CBT-intervensjonen versus SPC-tilstanden for 300 suicidale veteraner sett i Veterans Health Administration (VHA) intensive polikliniske substansbehandlingsprogrammer (SUD IOP). Deltakerne vil bli screenet for gjeldende selvmordstanker og andre forhold ved å fylle ut et spørreskjema for selvrapportering. Kvalifiserte deltakere vil fullføre en grunnlinjevurdering som vil inkludere et spørreskjema for selvrapportering, et intervju med forskningspersonell og en frivillig undersøkelse av urinmedisin. Deltakerne vil bli randomisert til enten en kognitiv atferdsterapi (CBT) eller Supportive Psycho-education Control (SPC) tilstand. Begge tilstandene vil innebære mottak av 8 en-til-en økter som varer omtrent en time over en periode på omtrent 3-4 uker i tillegg til deres standard SUD IOP behandling av omsorgen de kan motta ved VAMC. Intervensjonen er utformet for å forsterke deres nåværende behandling, ikke for å erstatte nåværende behandling. Deltakerne vil bli vurdert på nytt umiddelbart etter å ha mottatt studieintervensjonene (ved 1 måned) og deretter igjen ved 3-, 6- 12-, 18- og 24-måneders oppfølginger etter intervensjon ved å fullføre en serie med selv- rapportundersøkelser, forskeradministrerte intervjuer og en frivillig undersøkelse av urinmedisin. For å sikre tilstrekkelig overvåking av selvmordstanker, vil ytterligere telefonoppfølgingsvurderinger skje 2-, 4- og 5 måneder etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
        • Colorado Springs, Colorado Community-Based Outpatient Clinic
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80220
        • VA Eastern Colorado Health Care System
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være 18 år eller eldre
  • Må være en amerikansk militærveteran
  • Rapporter gjeldende selvmordstanker
  • Innskrevet i poliklinisk rusbehandling innen siste måned
  • Må bo innenfor 75 miles fra behandlingsstedet på tidspunktet for rekruttering

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert, frivillig, skriftlig samtykke
  • Manglende evne til å snakke og forstå engelsk
  • Mottak av metadonbehandling for rusmiddelbruk for tiden eller i løpet av de siste 6 månedene
  • Bevis på aktive, alvorlige psykotiske symptomer
  • Kvinner som for tiden er gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi (CBT)
CBT-tilstanden vil dekke emner som å orientere pasienten til den kognitive modellen for selvmordstanker, planer og atferd og rollen til rusbruk for å øke sannsynligheten for selvmordsatferd og presentere verktøy for å hjelpe pasienter bedre å håndtere responser på selvmordsrelaterte triggere.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi (CBT)
Den terapeutiske intervensjonsgruppen består av 8, en times individuelle terapisesjoner levert i løpet av 3-4 uker med en utdannet CBT-terapeut. Disse øktene er laget for å gi nyttige mestringsstrategier som er nyttige for å håndtere både rusmiddelbruk og selvmordstanker.
Aktiv komparator: Støttende psykoutdanning (SPC)
SPC-tilstanden er utformet for å matche CBT-tilstanden når det gjelder oppmerksomhetsnivå og de uspesifikke aspektene ved å motta støtte for en selvmordskrise og rusmisbruk. Spesifikt innhold knyttet til selvmordsrisiko vil bestå av generell informasjon om tilgjengelige selvmordsrelaterte ressurser, mens innhold knyttet til rusmiddelbruk er basert på en modifisert psykoedukativ oppmerksomhetskontrollbehandling for alkoholisme. Sesjonene vil hjelpe pasienter til å bedre forstå ressursene som er tilgjengelige under en selvmordskrise og hvordan rusmiddelbruk påvirker livet deres. Emner relatert til å identifisere tanker og atferd knyttet til selvmordskriser og mulige mestringsmekanismer vil imidlertid ikke være en del av det formelle innholdet i disse SPC-sesjonene.
Atferdsmessig: Støttende psykoutdanning (SPC)
Denne aktive kontrolltilstanden består av 8, en-times individuelle terapisesjoner levert i løpet av 3-4 uker med en utdannet terapeut. Sesjonene vil gi detaljert informasjon om rusmiddelbruk, selvmordsrisiko og depresjon til de påmeldte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i frekvens og intensitet av selvmordstanker og selvmordsforsøk
Tidsramme: Endring over studietidsperiode [Baseline, 1-, 3-, 6-, 12-, 18- og 24-måneder]
Dette vil bli målt ved hjelp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSS-RS) og en modifisert versjon av Time Line Follow-Back (TLFB).
Endring over studietidsperiode [Baseline, 1-, 3-, 6-, 12-, 18- og 24-måneder]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

United States Department of Defense
US Department of Veterans Affairs
U.S. Army Medical Research and Development Command

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

12. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

12. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • W81XWH 14-1-0005
  • Log Number 11224006 (Annet stipend/finansieringsnummer: US Army Medical Research and Materiel Command)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi (CBT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere