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Intervention zur Reduzierung des Suizidrisikos bei Veteranen mit Substanzgebrauchsstörungen

22. September 2022 aktualisiert von: Mark A. Ilgen, University of Michigan
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer kognitiven Verhaltenstherapie (CBT)-Intervention im Vergleich zu einer unterstützenden psychopädagogischen Kontrollbedingung (SPC) bei der Verringerung der Häufigkeit und Intensität von Selbstmordgedanken und -verhalten bei Veteranen mit Substanzgebrauchsstörungen (SUDs) zu bewerten ) über einen zweijährigen Nachbeobachtungszeitraum.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt ist eine randomisierte kontrollierte Studie an mehreren Standorten zur CBT-Intervention im Vergleich zur SPC-Bedingung für 300 suizidgefährdete Veteranen, die in intensiven ambulanten Substanzbehandlungsprogrammen (SUD IOP) der Veterans Health Administration (VHA) gesehen wurden. Die Teilnehmer werden auf aktuelle Suizidgedanken und andere Bedingungen untersucht, indem sie einen Fragebogen zur Selbstauskunft ausfüllen. Berechtigte Teilnehmer absolvieren eine Basisbewertung, die einen Fragebogen zur Selbstauskunft, ein vom Forschungspersonal durchgeführtes Interview und einen freiwilligen Urin-Drogenscreening umfasst. Die Teilnehmer werden randomisiert entweder einer kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) oder einer unterstützenden Psychoedukationskontrolle (SPC) unterzogen. Beide Erkrankungen beinhalten den Erhalt von 8 Einzelsitzungen, die ungefähr eine Stunde dauern, über einen Zeitraum von ungefähr 3-4 Wochen, zusätzlich zu ihrer Standard-SUD-IOP-Behandlung, die sie möglicherweise im VAMC erhalten. Die Intervention soll ihre derzeitige Behandlung ergänzen und nicht die derzeitige Behandlung ersetzen. Die Teilnehmer werden unmittelbar nach Erhalt der Studieninterventionen (nach 1 Monat) und dann erneut nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten nach der Intervention erneut bewertet, indem sie eine Reihe von Selbsttests durchführen. Berichtsumfragen, von Forschern durchgeführte Interviews und ein freiwilliger Urin-Drogen-Screen. Um eine angemessene Überwachung von Suizidgedanken sicherzustellen, werden zusätzliche telefonische Nachuntersuchungen 2, 4 und 5 Monate nach der Intervention durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Colorado Springs, Colorado Community-Based Outpatient Clinic
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • VA Eastern Colorado Health Care System
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss 18 Jahre oder älter sein
  • Muss ein US-Militärveteran sein
  • Aktuelle Suizidgedanken melden
  • Innerhalb des letzten Monats in ambulante Behandlung von Drogenmissbrauch eingeschrieben
  • Muss zum Zeitpunkt der Einstellung innerhalb von 75 Meilen vom Behandlungsort leben

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine informierte, freiwillige, schriftliche Zustimmung zu geben
  • Unfähigkeit, Englisch zu sprechen und zu verstehen
  • Erhalt einer Methadonbehandlung wegen Substanzkonsums derzeit oder innerhalb der letzten 6 Monate
  • Hinweise auf aktive, schwere psychotische Symptome
  • Frauen, die derzeit schwanger sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
Die CBT-Bedingung behandelt Themen wie die Orientierung des Patienten am kognitiven Modell von Suizidgedanken, -plänen und -verhalten und die Rolle des Substanzkonsums bei der Erhöhung der Wahrscheinlichkeit suizidaler Verhaltensweisen und die Präsentation von Instrumenten, mit denen Patienten besser mit Reaktionen auf Suizidauslöser umgehen können.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
Die therapeutische Interventionsgruppe besteht aus 8 einstündigen Einzeltherapiesitzungen, die über einen Zeitraum von 3-4 Wochen mit einem ausgebildeten CBT-Therapeuten durchgeführt werden. Diese Sitzungen sollen nützliche Bewältigungsstrategien vermitteln, die sowohl im Umgang mit Substanzkonsum als auch mit Suizidgedanken hilfreich sind.
Aktiver Komparator: Unterstützende Psychoedukation (SPC)
Die SPC-Bedingung ist so konzipiert, dass sie der CBT-Bedingung in Bezug auf das Aufmerksamkeitsniveau und die unspezifischen Aspekte des Erhaltens von Unterstützung für eine suizidale Krise und einen Substanzmissbrauch entspricht. Spezifische Inhalte in Bezug auf das Suizidrisiko bestehen aus allgemeinen Informationen über verfügbare Ressourcen in Bezug auf Suizid, während Inhalte in Bezug auf den Substanzkonsum auf einer modifizierten psychopädagogischen Aufmerksamkeitskontrollbehandlung für Alkoholismus basieren. Die Sitzungen werden den Patienten helfen, die während einer Suizidkrise verfügbaren Ressourcen und die Auswirkungen des Substanzkonsums auf ihr Leben besser zu verstehen. Themen im Zusammenhang mit der Identifizierung von Gedanken und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Suizidkrisen und möglichen Bewältigungsmechanismen werden jedoch nicht Teil des formalen Inhalts dieser SPC-Sitzungen sein.
Verhalten: Unterstützende Psychoedukation (SPC)
Dieser aktive Kontrollzustand besteht aus 8 einstündigen Einzeltherapiesitzungen, die über einen Zeitraum von 3-4 Wochen mit einem ausgebildeten Therapeuten durchgeführt werden. Die Sitzungen bieten den Teilnehmern detaillierte Informationen über Substanzkonsum, Suizidrisiko und Depressionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Häufigkeit und Intensität von Suizidgedanken und Suizidversuchen
Zeitfenster: Veränderung über den Studienzeitraum [Baseline, 1-, 3-, 6-, 12-, 18- und 24-Monate]
Dies wird anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSS-RS) und einer modifizierten Version des Time Line Follow-Back (TLFB) gemessen.
Veränderung über den Studienzeitraum [Baseline, 1-, 3-, 6-, 12-, 18- und 24-Monate]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

United States Department of Defense
US Department of Veterans Affairs
U.S. Army Medical Research and Development Command

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • W81XWH 14-1-0005
  • Log Number 11224006 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: US Army Medical Research and Materiel Command)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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