20w 和 30w 钬激光装置在逆行肾内手术治疗 2-3 cm 直径肾结石中的安全性和效率比较
2015年5月13日 更新者：Nihat Karakoyunlu、Diskapi Teaching and Research Hospital
比较20w 30w钬激光装置与逆行肾内手术（RIRS）治疗2-3cm直径肾结石的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06110
- 招聘中
- S.B.Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有2-3厘米肾结石的患者
- 18-90岁的患者
排除标准：
- 先天性泌尿生殖系统异常患者
- 既往有尿路结石手术史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第一组
20w钬激光逆行肾内手术患者，肾结石2-3cm
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输尿管软镜和 20w 钬激光装置的内窥镜结石治疗
其他名称：
30w钬激光逆行肾内手术（20w以上功率）
其他名称：
30w钬激光逆行肾内手术（20w功率下工作）
其他名称：
|
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有源比较器：第二组
30w钬激光逆行肾内手术（20w以上功率）肾结石2-3cm患者
|
输尿管软镜和 20w 钬激光装置的内窥镜结石治疗
其他名称：
30w钬激光逆行肾内手术（20w以上功率）
其他名称：
30w钬激光逆行肾内手术（20w功率下工作）
其他名称：
|
|
有源比较器：第三组
30w钬激光逆行肾内手术（20w功率）肾结石2-3cm患者
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输尿管软镜和 20w 钬激光装置的内窥镜结石治疗
其他名称：
30w钬激光逆行肾内手术（20w以上功率）
其他名称：
30w钬激光逆行肾内手术（20w功率下工作）
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
安全性（根据 clavien 系统的并发症）
大体时间：1天
|
根据 clavien 系统的并发症
|
1天
|
|
效率（视觉模拟评分）
大体时间：1天
|
视觉模拟评分
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
效率（无结石率）
大体时间：3个月
|
无结石率/
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nihat Karakoyunlu, MD、Ministry of Health, Turkey
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月13日
首次发布 (估计)
2015年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月13日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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