20 W:n ja 30 W:n Holmium-laserlaitteen turvallisuuden ja tehokkuuden vertailu halkaisijaltaan 2–3 cm:n munuaiskivien hoidossa retrogradisella munuaistensisäisellä leikkauksella
keskiviikko 13. toukokuuta 2015 päivittänyt: Nihat Karakoyunlu, Diskapi Teaching and Research Hospital
Vertaa 20w 30w holmiumlaserlaitteen turvallisuutta ja tehokkuutta halkaisijaltaan 2-3 cm:n munuaiskivien hoidossa retrogradisella munuaistensisäisellä kirurgialla (RIRS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06110
- Rekrytointi
- S.B.Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joilla on 2-3 cm munuaiskiviä
- 18-90-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on synnynnäisiä urogenitaalisia poikkeavuuksia
- potilaat, joilla on aiemmin ollut virtsakivileikkauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ensimmäinen ryhmä
Potilaat, joille tehdään retrogradinen munuaistensisäinen leikkaus 20w Holmium-laserlaitteella ja joilla on 2-3 cm munuaiskiviä
|
Endoskooppinen kivihoito joustavalla ureteroskopialla ja 20 W holmium laserlaitteella
Muut nimet:
Retrogradinen munuaistensisäinen kirurgia 30 watin Holmium-laserlaitteella (joka toimii yli 20 watin teholla)
Muut nimet:
Retrogradinen munuaistensisäinen kirurgia 30 watin Holmium-laserlaitteella (joka toimii alle 20 watin teholla)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: toinen ryhmä
Potilaat, joille tehdään retrogradinen munuaistensisäinen leikkaus 30 watin Holmium-laserlaitteella (joka toimii yli 20 watin teholla), joilla on 2-3 cm munuaiskiviä
|
Endoskooppinen kivihoito joustavalla ureteroskopialla ja 20 W holmium laserlaitteella
Muut nimet:
Retrogradinen munuaistensisäinen kirurgia 30 watin Holmium-laserlaitteella (joka toimii yli 20 watin teholla)
Muut nimet:
Retrogradinen munuaistensisäinen kirurgia 30 watin Holmium-laserlaitteella (joka toimii alle 20 watin teholla)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kolmas ryhmä
Potilaat, joille tehdään retrogradinen munuaistensisäinen leikkaus 30 watin Holmium-laserlaitteella (joka toimii alle 20 watin teholla), joilla on 2-3 cm munuaiskivi
|
Endoskooppinen kivihoito joustavalla ureteroskopialla ja 20 W holmium laserlaitteella
Muut nimet:
Retrogradinen munuaistensisäinen kirurgia 30 watin Holmium-laserlaitteella (joka toimii yli 20 watin teholla)
Muut nimet:
Retrogradinen munuaistensisäinen kirurgia 30 watin Holmium-laserlaitteella (joka toimii alle 20 watin teholla)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus (komplikaatiot clavien-järjestelmän mukaan)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Komplikaatiot clavien-järjestelmän mukaan
|
1 päivä
|
|
Tehokkuus (visuaalinen analoginen pistemäärä)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
visuaalinen analoginen pistemäärä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus (kiviton hinta)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kivi ilmainen hinta/
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nihat Karakoyunlu, MD, Ministry of Health, Turkey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26.01.2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .