Comparaison de la sécurité et de l'efficacité des appareils laser Holmium 20w et 30w dans la gestion des calculs rénaux de 2 à 3 cm de diamètre avec une chirurgie intrarénale rétrograde
13 mai 2015 mis à jour par: Nihat Karakoyunlu, Diskapi Teaching and Research Hospital
Comparer la sécurité et l'efficacité d'un appareil laser holmium 20w 30w dans le traitement de calculs rénaux de 2 à 3 cm de diamètre avec la chirurgie intrarénale rétrograde (RIRS).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06110
- Recrutement
- S.B.Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients qui ont des calculs rénaux de 2 à 3 cm
- patients âgés de 18 à 90 ans
Critère d'exclusion:
- les patients qui ont des anomalies urogénitales congénitales
- les patients qui ont des antécédents de chirurgie pour calculs urinaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: premier groupe
Patients subissant une chirurgie intrarénale rétrograde avec un appareil laser Holmium 20w qui ont des calculs rénaux de 2 à 3 cm
|
traitement endoscopique des calculs avec urétéroscopie flexible et appareil laser holmium 20w
Autres noms:
Chirurgie intrarénale rétrograde avec un appareil laser Holmium 30w (fonctionnant avec une puissance supérieure à 20w)
Autres noms:
Chirurgie intrarénale rétrograde avec un appareil laser Holmium 30w (fonctionnant sous une puissance de 20w)
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: deuxième groupe
Patients subissant une chirurgie intrarénale rétrograde avec un appareil laser Holmium de 30 W (fonctionnant à une puissance supérieure à 20 W) qui ont des calculs rénaux de 2 à 3 cm
|
traitement endoscopique des calculs avec urétéroscopie flexible et appareil laser holmium 20w
Autres noms:
Chirurgie intrarénale rétrograde avec un appareil laser Holmium 30w (fonctionnant avec une puissance supérieure à 20w)
Autres noms:
Chirurgie intrarénale rétrograde avec un appareil laser Holmium 30w (fonctionnant sous une puissance de 20w)
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: troisième groupe
Patients subissant une chirurgie intrarénale rétrograde avec un appareil laser Holmium de 30 W (fonctionnant sous une puissance de 20 W) qui ont un calcul rénal de 2 à 3 cm
|
traitement endoscopique des calculs avec urétéroscopie flexible et appareil laser holmium 20w
Autres noms:
Chirurgie intrarénale rétrograde avec un appareil laser Holmium 30w (fonctionnant avec une puissance supérieure à 20w)
Autres noms:
Chirurgie intrarénale rétrograde avec un appareil laser Holmium 30w (fonctionnant sous une puissance de 20w)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sécurité (Complications selon système clavien)
Délai: Un jour
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Complications selon le système clavien
|
Un jour
|
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Efficacité (score visuel analogique)
Délai: Un jour
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score analogique visuel
|
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité (taux sans pierre)
Délai: 3 mois
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taux sans pierre/
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nihat Karakoyunlu, MD, Ministry of Health, Turkey
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2015
Première publication (Estimation)
14 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26.01.2015
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