Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van veiligheid en efficiëntie van 20w en 30w Holmium-laserapparaat bij de behandeling van nierstenen met een diameter van 2-3 cm met retrograde intrarenale chirurgie

13 mei 2015 bijgewerkt door: Nihat Karakoyunlu, Diskapi Teaching and Research Hospital
Om de veiligheid en efficiëntie van een 20w 30w holmiumlaserapparaat te vergelijken bij de behandeling van nierstenen met een diameter van 2-3 cm met retrograde intrarenale chirurgie (RIRS).

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06110
        • Werving
        • S.B.Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met nierstenen van 2-3 cm
  • patiënten tussen de 18 en 90 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met aangeboren urogenitale afwijkingen
  • patiënten met een eerdere operatiegeschiedenis voor urinestenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: eerste groep
Patiënten die retrograde intrarenale chirurgie ondergaan met een 20w Holmium-laserapparaat en nierstenen van 2-3 cm hebben
endoscopische steenbehandeling met flexibele ureteroscopie en 20w holmium laserapparaat
Andere namen:
  • RIRS
Retrograde intrarenale chirurgie met 30w Holmium-laserapparaat (werkt op meer dan 20w vermogen)
Andere namen:
  • RIRS
Retrograde intrarenale chirurgie met 30w Holmium-laserapparaat (werkend onder 20w vermogen)
Andere namen:
  • RIRS
Actieve vergelijker: tweede groep
Patiënten die een retrograde intrarenale operatie ondergaan met een Holmium-laserapparaat van 30 W (werkt met een vermogen van meer dan 20 W) en nierstenen van 2-3 cm hebben
endoscopische steenbehandeling met flexibele ureteroscopie en 20w holmium laserapparaat
Andere namen:
  • RIRS
Retrograde intrarenale chirurgie met 30w Holmium-laserapparaat (werkt op meer dan 20w vermogen)
Andere namen:
  • RIRS
Retrograde intrarenale chirurgie met 30w Holmium-laserapparaat (werkend onder 20w vermogen)
Andere namen:
  • RIRS
Actieve vergelijker: derde groep
Patiënten die een retrograde intrarenale operatie ondergaan met een Holmium-laserapparaat van 30 W (werkend onder een vermogen van 20 W) met een niersteen van 2-3 cm
endoscopische steenbehandeling met flexibele ureteroscopie en 20w holmium laserapparaat
Andere namen:
  • RIRS
Retrograde intrarenale chirurgie met 30w Holmium-laserapparaat (werkt op meer dan 20w vermogen)
Andere namen:
  • RIRS
Retrograde intrarenale chirurgie met 30w Holmium-laserapparaat (werkend onder 20w vermogen)
Andere namen:
  • RIRS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid (Complicaties volgens clavien systeem)
Tijdsspanne: 1 dag
Complicaties volgens het claviensysteem
1 dag
Efficiëntie (visuele analoge score)
Tijdsspanne: 1 dag
visuele analoge score
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Efficiëntie (steenvrij tarief)
Tijdsspanne: 3 maanden
steenvrij tarief/
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nihat Karakoyunlu, MD, Ministry of Health, Turkey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Retrograde intrarenale chirurgie

3
Abonneren