Porównanie bezpieczeństwa i skuteczności lasera holmowego o mocy 20 W i 30 W w zarządzaniu kamieniami nerkowymi o średnicy 2-3 cm podczas wstecznej chirurgii wewnątrznerkowej
13 maja 2015 zaktualizowane przez: Nihat Karakoyunlu, Diskapi Teaching and Research Hospital
Porównanie bezpieczeństwa i skuteczności lasera holmowego o mocy 20 W i mocy 30 W w leczeniu kamieni nerkowych o średnicy 2-3 cm za pomocą wstecznej chirurgii wewnątrznerkowej (RIRS).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06110
- Rekrutacyjny
- S.B.Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u pacjentów z kamieniami nerkowymi o wielkości 2-3 cm
- pacjentów w wieku 18-90 lat
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z wrodzonymi wadami układu moczowo-płciowego
- pacjenci, którzy mieli wcześniej operację usunięcia kamieni moczowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: pierwsza grupa
Pacjenci poddawani wewnątrznerkowej chirurgii wstecznej za pomocą urządzenia laserowego Holmium o mocy 20 W, u których występują kamienie nerkowe o średnicy 2-3 cm
|
endoskopowe leczenie kamienia za pomocą ureteroskopii elastycznej i lasera holmowego o mocy 20 W
Inne nazwy:
Chirurgia wsteczna wewnątrznerkowa z laserem Holmium o mocy 30 W (pracującym z mocą powyżej 20 W)
Inne nazwy:
Chirurgia wsteczna wewnątrznerkowa z urządzeniem laserowym Holmium o mocy 30 W (pracującym z mocą poniżej 20 W)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: druga grupa
Pacjenci poddawani wewnątrznerkowej chirurgii wstecznej za pomocą urządzenia laserowego Holmium o mocy 30 W (pracującego z mocą ponad 20 W), u których występują kamienie nerkowe o średnicy 2-3 cm
|
endoskopowe leczenie kamienia za pomocą ureteroskopii elastycznej i lasera holmowego o mocy 20 W
Inne nazwy:
Chirurgia wsteczna wewnątrznerkowa z laserem Holmium o mocy 30 W (pracującym z mocą powyżej 20 W)
Inne nazwy:
Chirurgia wsteczna wewnątrznerkowa z urządzeniem laserowym Holmium o mocy 30 W (pracującym z mocą poniżej 20 W)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: trzecia grupa
Pacjenci poddawani wstecznej chirurgii wewnątrznerkowej za pomocą lasera Holmium o mocy 30 W (pracującego z mocą poniżej 20 W), u których występuje kamica nerkowa o średnicy 2-3 cm
|
endoskopowe leczenie kamienia za pomocą ureteroskopii elastycznej i lasera holmowego o mocy 20 W
Inne nazwy:
Chirurgia wsteczna wewnątrznerkowa z laserem Holmium o mocy 30 W (pracującym z mocą powyżej 20 W)
Inne nazwy:
Chirurgia wsteczna wewnątrznerkowa z urządzeniem laserowym Holmium o mocy 30 W (pracującym z mocą poniżej 20 W)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo (Powikłania wg systemu Claviena)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Powikłania według systemu Claviena
|
1 dzień
|
|
Wydajność (wizualny wynik analogowy)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
wizualna partytura analogowa
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność (stawka bez kamieni)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
stawka bez kamieni/
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nihat Karakoyunlu, MD, Ministry of Health, Turkey
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26.01.2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .