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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02443909
Comparación de la seguridad y la eficiencia del dispositivo láser de holmio de 20w y 30w en el tratamiento de cálculos renales de 2-3 cm de diámetro con cirugía intrarrenal retrógrada
13 de mayo de 2015 actualizado por: Nihat Karakoyunlu, Diskapi Teaching and Research Hospital
Comparar la seguridad y la eficiencia del dispositivo láser de holmio de 20w y 30w en el tratamiento de cálculos renales de 2-3 cm de diámetro con cirugía intrarrenal retrógrada (RIRS).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06110
- Reclutamiento
- S.B.Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que tienen cálculos renales de 2-3 cm
- pacientes que tienen entre 18 y 90 años
Criterio de exclusión:
- pacientes que tienen anomalías urogenitales congénitas
- pacientes que tienen antecedentes de cirugía previa por cálculos urinarios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: primer grupo
Pacientes sometidos a Cirugía Intrarrenal Retrógrada con dispositivo láser Holmium de 20w que presenten cálculos renales de 2-3 cm
|
tratamiento endoscópico de cálculos con ureteroscopia flexible y dispositivo láser de holmio de 20w
Otros nombres:
Cirugía intrarrenal retrógrada con dispositivo láser Holmium de 30w (trabajando a más de 20w de potencia)
Otros nombres:
Cirugía intrarrenal retrógrada con dispositivo láser de holmio de 30w (que funciona con una potencia de 20w)
Otros nombres:
|
Comparador activo: segundo grupo
Pacientes sometidos a Cirugía Intrarrenal Retrógrada con dispositivo láser Holmium de 30w (que trabaja a más de 20w de potencia) que tienen cálculos renales de 2-3 cm
|
tratamiento endoscópico de cálculos con ureteroscopia flexible y dispositivo láser de holmio de 20w
Otros nombres:
Cirugía intrarrenal retrógrada con dispositivo láser Holmium de 30w (trabajando a más de 20w de potencia)
Otros nombres:
Cirugía intrarrenal retrógrada con dispositivo láser de holmio de 30w (que funciona con una potencia de 20w)
Otros nombres:
|
Comparador activo: tercer grupo
Pacientes sometidos a cirugía intrarrenal retrógrada con un dispositivo láser de holmio de 30w (que funciona con una potencia de 20w) que tienen cálculos renales de 2-3 cm
|
tratamiento endoscópico de cálculos con ureteroscopia flexible y dispositivo láser de holmio de 20w
Otros nombres:
Cirugía intrarrenal retrógrada con dispositivo láser Holmium de 30w (trabajando a más de 20w de potencia)
Otros nombres:
Cirugía intrarrenal retrógrada con dispositivo láser de holmio de 30w (que funciona con una potencia de 20w)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Seguridad (Complicaciones según sistema clavien)
Periodo de tiempo: 1 día
|
Complicaciones según el sistema de clavien
|
1 día
|
Eficiencia (puntuación analógica visual)
Periodo de tiempo: 1 día
|
partitura analógica visual
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Eficiencia (tasa libre de piedra)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
tarifa libre de piedra/
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nihat Karakoyunlu, MD, Ministry of Health, Turkey
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26.01.2015
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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