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20w와 30w 홀뮴 레이저 장치의 직경 2-3cm 신장결석 치료에서 역행성 신장내 수술의 안전성과 효율성 비교

2015년 5월 13일 업데이트: Nihat Karakoyunlu, Diskapi Teaching and Research Hospital
20w 30w 홀뮴 레이저 장치의 직경 2-3cm 신장 결석 치료와 역행 신장 내 수술(RIRS)의 안전성과 효율성을 비교합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06110
        • 모병
        • S.B.Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신장 결석이 2~3cm인 환자
  • 18-90세 사이의 환자

제외 기준:

  • 선천성 비뇨 생식기 이상이 있는 환자
  • 요로결석 수술 이력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 첫 번째 그룹
신장 결석이 2-3 cm인 환자에서 20w 홀뮴 레이저 장치로 역행성 신장내 수술을 받는 환자
연성 요관경과 20w 홀뮴 레이저 장비를 이용한 내시경적 결석 치료
다른 이름들:
  • RIRS
30w 홀뮴 레이저 장치를 이용한 역행성 신장내 수술(20w 출력 이상 작동)
다른 이름들:
  • RIRS
30w 홀뮴 레이저 장치를 이용한 역행성 신장내 수술(20w 출력에서 ​​작동)
다른 이름들:
  • RIRS
활성 비교기: 두 번째 그룹
신장 결석이 2-3cm인 환자에서 30w 홀뮴 레이저 장치(20w 출력 이상 작동)로 역행성 신장내 수술을 받는 환자
연성 요관경과 20w 홀뮴 레이저 장비를 이용한 내시경적 결석 치료
다른 이름들:
  • RIRS
30w 홀뮴 레이저 장치를 이용한 역행성 신장내 수술(20w 출력 이상 작동)
다른 이름들:
  • RIRS
30w 홀뮴 레이저 장치를 이용한 역행성 신장내 수술(20w 출력에서 ​​작동)
다른 이름들:
  • RIRS
활성 비교기: 세 번째 그룹
신장결석이 2-3 cm인 환자에서 30w 홀뮴 레이저 장치(20w 출력에서 ​​작동)로 역행성 신장내 수술을 받는 환자
연성 요관경과 20w 홀뮴 레이저 장비를 이용한 내시경적 결석 치료
다른 이름들:
  • RIRS
30w 홀뮴 레이저 장치를 이용한 역행성 신장내 수술(20w 출력 이상 작동)
다른 이름들:
  • RIRS
30w 홀뮴 레이저 장치를 이용한 역행성 신장내 수술(20w 출력에서 ​​작동)
다른 이름들:
  • RIRS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전성(clavien 시스템에 따른 합병증)
기간: 1 일
Clavien 시스템에 따른 합병증
1 일
효율성(시각적 아날로그 점수)
기간: 1 일
시각적 아날로그 점수
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효율(스톤 프리 요금)
기간: 3 개월
스톤 무료 요금/
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nihat Karakoyunlu, MD, Ministry of Health, Turkey

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 13일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

역행성 신장내 수술에 대한 임상 시험

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