Сравнение безопасности и эффективности гольмиевого лазера мощностью 20 Вт и 30 Вт при лечении камней в почках диаметром 2–3 см при ретроградной внутрипочечной хирургии
13 мая 2015 г. обновлено: Nihat Karakoyunlu, Diskapi Teaching and Research Hospital
Сравнить безопасность и эффективность гольмиевого лазера мощностью 20 Вт и 30 Вт при лечении камней в почках диаметром 2-3 см с помощью ретроградной внутрипочечной хирургии (РИРХ).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06110
- Рекрутинг
- S.B.Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с камнями в почках размером 2-3 см
- пациенты в возрасте от 18 до 90 лет
Критерий исключения:
- пациенты с врожденными урогенитальными аномалиями
- пациенты, у которых в анамнезе были операции по поводу мочевых камней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: первая группа
Пациенты, перенесшие ретроградную внутрипочечную хирургию с помощью гольмиевого лазера мощностью 20 Вт, с камнями в почках 2-3 см.
|
эндоскопическое лечение камней с помощью гибкой уретероскопии и гольмиевого лазера мощностью 20 Вт
Другие имена:
Ретроградная внутрипочечная хирургия с гольмиевым лазером мощностью 30 Вт (работает с мощностью более 20 Вт)
Другие имена:
Ретроградная внутрипочечная хирургия с гольмиевым лазером мощностью 30 Вт (работает при мощности 20 Вт)
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: вторая группа
Пациенты, перенесшие ретроградную внутрипочечную хирургию с помощью гольмиевого лазера мощностью 30 Вт (мощность выше 20 Вт), у которых есть камни в почках размером 2-3 см.
|
эндоскопическое лечение камней с помощью гибкой уретероскопии и гольмиевого лазера мощностью 20 Вт
Другие имена:
Ретроградная внутрипочечная хирургия с гольмиевым лазером мощностью 30 Вт (работает с мощностью более 20 Вт)
Другие имена:
Ретроградная внутрипочечная хирургия с гольмиевым лазером мощностью 30 Вт (работает при мощности 20 Вт)
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: третья группа
Пациенты, перенесшие ретроградную внутрипочечную хирургию с помощью гольмиевого лазера мощностью 30 Вт (работающего при мощности 20 Вт), у которых есть камень в почке 2-3 см.
|
эндоскопическое лечение камней с помощью гибкой уретероскопии и гольмиевого лазера мощностью 20 Вт
Другие имена:
Ретроградная внутрипочечная хирургия с гольмиевым лазером мощностью 30 Вт (работает с мощностью более 20 Вт)
Другие имена:
Ретроградная внутрипочечная хирургия с гольмиевым лазером мощностью 30 Вт (работает при мощности 20 Вт)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность (Осложнения по системе clavien)
Временное ограничение: 1 день
|
Осложнения по системе clavien
|
1 день
|
|
Эффективность (визуально-аналоговая оценка)
Временное ограничение: 1 день
|
визуальная аналоговая оценка
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность (показатель отсутствия камней)
Временное ограничение: 3 месяца
|
тариф без камней/
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nihat Karakoyunlu, MD, Ministry of Health, Turkey
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26.01.2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .