Vergleich der Sicherheit und Effizienz von 20-W- und 30-W-Holmium-Lasergeräten bei der Behandlung von Nierensteinen mit einem Durchmesser von 2–3 cm bei retrograder intrarenaler Chirurgie
13. Mai 2015 aktualisiert von: Nihat Karakoyunlu, Diskapi Teaching and Research Hospital
Vergleich der Sicherheit und Effizienz eines 20-W-30-W-Holmium-Lasergeräts bei der Behandlung von Nierensteinen mit einem Durchmesser von 2-3 cm mit retrograder intrarenaler Chirurgie (RIRS).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Ankara, Truthahn, 06110
- Rekrutierung
- S.B.Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit 2-3 cm großen Nierensteinen
- Patienten zwischen 18 und 90 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit angeborenen urogenitalen Anomalien
- Patienten, die eine Vorgeschichte wegen Harnsteinen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: erste Gruppe
Patienten, die sich einer retrograden intrarenalen Operation mit einem 20-W-Holmium-Lasergerät unterziehen und 2-3 cm große Nierensteine haben
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endoskopische Steinbehandlung mit flexibler Ureteroskopie und 20W Holmium-Lasergerät
Andere Namen:
Retrograde intrarenale Chirurgie mit 30-W-Holmium-Lasergerät (mit einer Leistung von über 20 W)
Andere Namen:
Retrograde intrarenale Chirurgie mit 30 W Holmium-Lasergerät (unter 20 W Leistung arbeitend)
Andere Namen:
|
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Aktiver Komparator: zweite Gruppe
Patienten, die sich einer retrograden intrarenalen Operation mit einem 30-W-Holmium-Lasergerät (mit einer Leistung von über 20 W) unterziehen und 2-3 cm große Nierensteine haben
|
endoskopische Steinbehandlung mit flexibler Ureteroskopie und 20W Holmium-Lasergerät
Andere Namen:
Retrograde intrarenale Chirurgie mit 30-W-Holmium-Lasergerät (mit einer Leistung von über 20 W)
Andere Namen:
Retrograde intrarenale Chirurgie mit 30 W Holmium-Lasergerät (unter 20 W Leistung arbeitend)
Andere Namen:
|
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Aktiver Komparator: dritte Gruppe
Patienten, die sich einer retrograden intrarenalen Operation mit einem 30-W-Holmium-Lasergerät (mit einer Leistung von 20 W) unterziehen und einen Nierenstein von 2-3 cm haben
|
endoskopische Steinbehandlung mit flexibler Ureteroskopie und 20W Holmium-Lasergerät
Andere Namen:
Retrograde intrarenale Chirurgie mit 30-W-Holmium-Lasergerät (mit einer Leistung von über 20 W)
Andere Namen:
Retrograde intrarenale Chirurgie mit 30 W Holmium-Lasergerät (unter 20 W Leistung arbeitend)
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sicherheit (Komplikationen nach Clavien-System)
Zeitfenster: 1 Tag
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Komplikationen nach Claviensystem
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1 Tag
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Effizienz (visueller Analogscore)
Zeitfenster: 1 Tag
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visuelle analoge Partitur
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Effizienz (steinfreier Tarif)
Zeitfenster: 3 Monate
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steinfreier Tarif/
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nihat Karakoyunlu, MD, Ministry of Health, Turkey
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 26.01.2015
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