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Confronto tra sicurezza ed efficienza del dispositivo laser ad olmio da 20w e 30w nella gestione di calcoli renali di 2-3 cm di diametro con chirurgia intrarenale retrograda

13 maggio 2015 aggiornato da: Nihat Karakoyunlu, Diskapi Teaching and Research Hospital
Per confrontare la sicurezza e l'efficienza del dispositivo laser ad olmio 20w 30w nel trattamento di calcoli renali di 2-3 cm di diametro con chirurgia intrarenale retrograda (RIRS).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06110
        • Reclutamento
        • S.B.Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con calcoli renali di 2-3 cm
  • pazienti di età compresa tra 18 e 90 anni

Criteri di esclusione:

  • pazienti con anomalie urogenitali congenite
  • pazienti che hanno precedenti di chirurgia per calcoli urinari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: primo gruppo
Pazienti sottoposti a chirurgia intrarenale retrograda con dispositivo laser Olmio 20w che presentano calcoli renali di 2-3 cm
Procedura: Chirurgia intrarenale retrograda
trattamento endoscopico della pietra con ureteroscopia flessibile e dispositivo laser ad olmio 20w
Altri nomi:
  • RIRS
Procedura: Chirurgia intrarenale retrograda
Chirurgia intrarenale retrograda con dispositivo laser ad olmio da 30w (funzionante oltre 20w di potenza)
Altri nomi:
  • RIRS
Procedura: Chirurgia intrarenale retrograda
Chirurgia intrarenale retrograda con dispositivo laser ad olmio da 30w (funzionante con una potenza di 20w)
Altri nomi:
  • RIRS
Dispositivo: Dispositivo laser ad olmio
Comparatore attivo: secondo gruppo
Pazienti sottoposti a chirurgia intrarenale retrograda con dispositivo laser ad olmio da 30w (funzionante oltre i 20w di potenza) che presentano calcoli renali di 2-3 cm
Procedura: Chirurgia intrarenale retrograda
trattamento endoscopico della pietra con ureteroscopia flessibile e dispositivo laser ad olmio 20w
Altri nomi:
  • RIRS
Procedura: Chirurgia intrarenale retrograda
Chirurgia intrarenale retrograda con dispositivo laser ad olmio da 30w (funzionante oltre 20w di potenza)
Altri nomi:
  • RIRS
Procedura: Chirurgia intrarenale retrograda
Chirurgia intrarenale retrograda con dispositivo laser ad olmio da 30w (funzionante con una potenza di 20w)
Altri nomi:
  • RIRS
Dispositivo: Dispositivo laser ad olmio
Comparatore attivo: terzo gruppo
Pazienti sottoposti a chirurgia intrarenale retrograda con dispositivo laser ad olmio da 30w (funzionante con potenza inferiore a 20w) con calcoli renali di 2-3 cm
Procedura: Chirurgia intrarenale retrograda
trattamento endoscopico della pietra con ureteroscopia flessibile e dispositivo laser ad olmio 20w
Altri nomi:
  • RIRS
Procedura: Chirurgia intrarenale retrograda
Chirurgia intrarenale retrograda con dispositivo laser ad olmio da 30w (funzionante oltre 20w di potenza)
Altri nomi:
  • RIRS
Procedura: Chirurgia intrarenale retrograda
Chirurgia intrarenale retrograda con dispositivo laser ad olmio da 30w (funzionante con una potenza di 20w)
Altri nomi:
  • RIRS
Dispositivo: Dispositivo laser ad olmio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza (complicanze secondo il sistema clavien)
Lasso di tempo: 1 giorno
Complicanze secondo il sistema clavien
1 giorno
Efficienza (punteggio analogico visivo)
Lasso di tempo: 1 giorno
punteggio analogico visivo
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficienza (tariffa stone free)
Lasso di tempo: 3 mesi
tariffa senza pietra/
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Nihat Karakoyunlu, MD, Ministry of Health, Turkey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

14 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26.01.2015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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