Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 20 W-os és 30 W-os Holmium lézeres eszköz biztonságosságának és hatékonyságának összehasonlítása 2-3 cm átmérőjű vesekövek kezelésében retrográd intrarenális műtéttel

2015. május 13. frissítette: Nihat Karakoyunlu, Diskapi Teaching and Research Hospital
A 20w-os 30w-os holmium lézeres készülék biztonságának és hatékonyságának összehasonlítása 2-3 cm átmérőjű vesekövek retrográd intrarenális műtéttel (RIRS) történő kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06110
        • Toborzás
        • S.B.Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-3 cm-es vesekővel rendelkező betegek
  • 18-90 év közötti betegek

Kizárási kritériumok:

  • veleszületett urogenitális rendellenességekben szenvedő betegek
  • olyan betegek, akiknek a kórelőzményében húgyköves műtét szerepel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: első csoport
20 W-os Holmium lézeres retrográd intrarenális műtéten átesett betegek, akiknek 2-3 cm-es vesekőjük van
Eljárás: Retrográd intrarenális műtét
endoszkópos kőkezelés rugalmas ureteroszkópiával és 20w-os holmium lézeres készülékkel
Más nevek:
  • RIRS
Eljárás: Retrográd intrarenális műtét
Retrográd intrarenális műtét 30 W-os Holmium lézeres készülékkel (20 W feletti teljesítmény)
Más nevek:
  • RIRS
Eljárás: Retrográd intrarenális műtét
Retrográd intrarenális műtét 30 W-os Holmium lézeres készülékkel (20 W alatt működik)
Más nevek:
  • RIRS
Eszköz: Holmium lézeres készülék
Aktív összehasonlító: második csoport
30 W-os Holmium lézeres (20 W feletti teljesítményű) retrográd intrarenális műtéten átesett betegek, akiknek 2-3 cm-es vesekőjük van
Eljárás: Retrográd intrarenális műtét
endoszkópos kőkezelés rugalmas ureteroszkópiával és 20w-os holmium lézeres készülékkel
Más nevek:
  • RIRS
Eljárás: Retrográd intrarenális műtét
Retrográd intrarenális műtét 30 W-os Holmium lézeres készülékkel (20 W feletti teljesítmény)
Más nevek:
  • RIRS
Eljárás: Retrográd intrarenális műtét
Retrográd intrarenális műtét 30 W-os Holmium lézeres készülékkel (20 W alatt működik)
Más nevek:
  • RIRS
Eszköz: Holmium lézeres készülék
Aktív összehasonlító: harmadik csoport
30 W-os Holmium lézerkészülékkel retrográd intrarenális műtéten átesett betegek (20 W teljesítmény alatt), akiknek 2-3 cm-es vesekőjük van
Eljárás: Retrográd intrarenális műtét
endoszkópos kőkezelés rugalmas ureteroszkópiával és 20w-os holmium lézeres készülékkel
Más nevek:
  • RIRS
Eljárás: Retrográd intrarenális műtét
Retrográd intrarenális műtét 30 W-os Holmium lézeres készülékkel (20 W feletti teljesítmény)
Más nevek:
  • RIRS
Eljárás: Retrográd intrarenális műtét
Retrográd intrarenális műtét 30 W-os Holmium lézeres készülékkel (20 W alatt működik)
Más nevek:
  • RIRS
Eszköz: Holmium lézeres készülék

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biztonság (komplikációk a clavien rendszer szerint)
Időkeret: 1 nap
Komplikációk clavien rendszer szerint
1 nap
Hatékonyság (vizuális analóg pontszám)
Időkeret: 1 nap
vizuális analóg pontszám
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatékonyság (kőmentes ár)
Időkeret: 3 hónap
kő ingyenes árfolyam/
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nihat Karakoyunlu, MD, Ministry of Health, Turkey

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 13.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 26.01.2015

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nephrolithiasis

Klinikai vizsgálatok a Retrográd intrarenális műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel