Jämförelse av säkerhet och effektivitet för 20w och 30w Holmium-laseranordning vid hantering av 2-3 cm diameter njursten med retrograd intrarenal kirurgi
13 maj 2015 uppdaterad av: Nihat Karakoyunlu, Diskapi Teaching and Research Hospital
För att jämföra säkerhet och effektivitet hos 20w 30w holmiumlaserapparat vid behandling av 2-3 cm diameter njursten med retrograd intrarenal kirurgi (RIRS).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06110
- Rekrytering
- S.B.Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som har 2-3 cm njursten
- patienter som är mellan 18-90 år
Exklusions kriterier:
- patienter som har medfödda urogenitala avvikelser
- patienter som har tidigare operationshistoria för urinstenar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: första gruppen
Patienter som genomgår retrograd intrarenal kirurgi med 20w Holmium laserapparat som har 2-3 cm njursten
|
endoskopisk stenbehandling med flexibel ureteroskopi och 20w holmium laserapparat
Andra namn:
Retrograd intrarenal kirurgi med 30w Holmium laserenhet (arbetar över 20w effekt)
Andra namn:
Retrograd intrarenal kirurgi med 30w Holmium laserapparat (arbetar under 20w effekt)
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: andra gruppen
Patienter som genomgår retrograd intrarenal kirurgi med 30w Holmium-laserenhet (som arbetar över 20w effekt) som har 2-3 cm njursten
|
endoskopisk stenbehandling med flexibel ureteroskopi och 20w holmium laserapparat
Andra namn:
Retrograd intrarenal kirurgi med 30w Holmium laserenhet (arbetar över 20w effekt)
Andra namn:
Retrograd intrarenal kirurgi med 30w Holmium laserapparat (arbetar under 20w effekt)
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: tredje gruppen
Patienter som genomgår retrograd intrarenal kirurgi med 30w Holmium-laserapparat (arbetar under 20w effekt) som har 2-3 cm njursten
|
endoskopisk stenbehandling med flexibel ureteroskopi och 20w holmium laserapparat
Andra namn:
Retrograd intrarenal kirurgi med 30w Holmium laserenhet (arbetar över 20w effekt)
Andra namn:
Retrograd intrarenal kirurgi med 30w Holmium laserapparat (arbetar under 20w effekt)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerhet (komplikationer enligt clavien-systemet)
Tidsram: 1 dag
|
Komplikationer enligt clavien-systemet
|
1 dag
|
|
Effektivitet (visuell analog poäng)
Tidsram: 1 dag
|
visuell analog poäng
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektivitet (stenfritt pris)
Tidsram: 3 månader
|
stenfritt pris/
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nihat Karakoyunlu, MD, Ministry of Health, Turkey
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
14 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 26.01.2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .