Comparação da segurança e eficiência do dispositivo de laser hólmio de 20w e 30w no tratamento de cálculos renais de 2 a 3 cm de diâmetro com cirurgia intrarrenal retrógrada
13 de maio de 2015 atualizado por: Nihat Karakoyunlu, Diskapi Teaching and Research Hospital
Comparar a segurança e a eficiência do dispositivo de laser hólmio 20w 30w no tratamento de cálculos renais de 2-3 cm de diâmetro com cirurgia intrarrenal retrógrada (RIRS).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06110
- Recrutamento
- S.B.Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com cálculos renais de 2-3 cm
- pacientes com idade entre 18-90 anos
Critério de exclusão:
- pacientes com anomalias urogenitais congênitas
- pacientes que têm história de cirurgia prévia para cálculos urinários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: primeiro grupo
Pacientes submetidos a cirurgia intrarrenal retrógrada com dispositivo de laser Holmium 20w que apresentam cálculos renais de 2 a 3 cm
|
tratamento endoscópico de cálculos com ureteroscopia flexível e dispositivo de laser hólmio de 20w
Outros nomes:
Cirurgia intrarrenal retrógrada com dispositivo de laser Holmium de 30w (trabalhando acima de 20w de potência)
Outros nomes:
Cirurgia intrarrenal retrógrada com dispositivo de laser Holmium de 30w (trabalhando com potência de 20w)
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: segundo grupo
Pacientes submetidos a cirurgia intrarrenal retrógrada com dispositivo de laser Holmium de 30w (funcionando acima de 20w de potência) que têm cálculos renais de 2 a 3 cm
|
tratamento endoscópico de cálculos com ureteroscopia flexível e dispositivo de laser hólmio de 20w
Outros nomes:
Cirurgia intrarrenal retrógrada com dispositivo de laser Holmium de 30w (trabalhando acima de 20w de potência)
Outros nomes:
Cirurgia intrarrenal retrógrada com dispositivo de laser Holmium de 30w (trabalhando com potência de 20w)
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: terceiro grupo
Pacientes submetidos a cirurgia intrarrenal retrógrada com dispositivo de laser Holmium de 30w (trabalhando com potência de 20w) que têm cálculos renais de 2 a 3 cm
|
tratamento endoscópico de cálculos com ureteroscopia flexível e dispositivo de laser hólmio de 20w
Outros nomes:
Cirurgia intrarrenal retrógrada com dispositivo de laser Holmium de 30w (trabalhando acima de 20w de potência)
Outros nomes:
Cirurgia intrarrenal retrógrada com dispositivo de laser Holmium de 30w (trabalhando com potência de 20w)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Segurança (complicações de acordo com o sistema clavien)
Prazo: 1 dia
|
Complicações de acordo com o sistema clavien
|
1 dia
|
|
Eficiência (pontuação analógica visual)
Prazo: 1 dia
|
pontuação analógica visual
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficiência (taxa livre de pedras)
Prazo: 3 meses
|
taxa livre de pedras/
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nihat Karakoyunlu, MD, Ministry of Health, Turkey
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26.01.2015
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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