TVT 和首次排空 (TIBT) 研究之间的时间间隔 (TIBT)
2025年9月30日 更新者：Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
本研究的主要目的是比较在镇静和局部麻醉浸润下接受无张力阴道胶带 (TVT) 插入的女性，接受静脉输液的患者和接受静脉输液的患者在手术后首次排尿的时间间隔不是。
研究概览
详细说明
尿失禁是一种全球性疾病，其患病率随着年龄的增长而增加。 它会损害患者的生活质量，并对医疗保健系统造成重大负担。 压力性尿失禁 (SUI) 被定义为当膀胱压力增加时，即在运动、咳嗽或打喷嚏期间尿液不自主地漏出。 它是最常见的尿失禁形式，影响了大约 50% 有尿失禁症状的女性。
1998 年开发的中尿道胶带（例如无张力阴道胶带 [TVT]）极大地改变了临床实践。 TVT 的引入使接受手术治疗的 SUI 患者的平均住院时间缩短了 50% 以上。 因此，治疗 SUI 的医院床位占用率也减少了类似的数量。 研究表明，它与 SUI 的主要替代手术治疗具有相似的效果。
在格洛斯特郡皇家医院，我们在镇静下进行局部麻醉浸润的日间手术。 常规膀胱镜检查是排除膀胱外伤的手术的一部分。 膀胱在手术结束时排空。 然后允许患者正常饮水，并在出院前检查排尿后残留物以排除排空膀胱的任何问题。 据观察，患者早期出院的主要限制因素是手术后首次排尿的时间。 由于患者因手术而挨饿，他们经常脱水，因此需要足够的口服液来补充水分并填充膀胱以便排尿。 如果我们能以某种方式缩短等待时间，我们就可以让患者尽快出院，从而改善他们的手术体验。 我们想检查术中用静脉输液填充膀胱是否会减少这个时间限制步骤。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gloucester、英国、GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
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Stroud、英国、GL5 2HY
- Stroud General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 参与者愿意并且能够对参与研究给予知情同意
排除标准：
- TVT 在全身麻醉或脊髓麻醉下进行
- 18岁以下的女性
- 妇女无法给予知情同意
- TVT 是在另一个程序之外进行的
- 由于合并症，女性不适合液体挑战。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接受静脉输液
患者在手术期间将接受 500 毫升 0.9% NaCl 液体的静脉注射。
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0.9%氯化钠500ml静滴。
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无干预：控制臂
根据目前的常规方案，患者将不会接受静脉输液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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手术结束至首次排尿时间间隔
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均时间为6小时（且不超过24小时）
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均时间为6小时（且不超过24小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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排尿量
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均住院时间为6小时（且不超过24小时）
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首次排尿时的尿量
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均住院时间为6小时（且不超过24小时）
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膀胱残余尿量
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均住院时间为6小时（且不超过24小时）
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通过膀胱扫描测量的首次排尿后膀胱内残余尿量
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均住院时间为6小时（且不超过24小时）
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达到“适宜出院”标准的时间
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均时长为6小时（且不超过24小时）
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从手术结束到医护人员认为患者适宜出院的时间间隔。
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均时长为6小时（且不超过24小时）
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因排尿困难需要留置导尿的患者数量
大体时间：受试者将在住院期间接受随访，预计平均时长为6小时（且不超过24小时）
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受试者将在住院期间接受随访，预计平均时长为6小时（且不超过24小时）
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通过患者问卷调查评估患者满意度
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均时间为6小时（且不超过24小时）
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患者被要求通过一系列问题来评价他们的体验。
他们需就满意度对每个问题给出0至10分的评分，其中0分表示“完全不满意”，10分表示“极其满意”（1-9分未作具体分类）。
因此，评分越高代表患者的体验越积极。
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均时间为6小时（且不超过24小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark James, MBChB MD、Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月11日
首次发布 (估计的)
2015年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月30日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 15/013/GHT
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