Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikaväli TVT:n ja First Void (TIBT) -tutkimuksen välillä (TIBT)

tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata naisilla, joille asetetaan jännitteetöntä emätinteippiä (TVT) sedaatiossa ja paikallispuudutuksessa, ensimmäisen tyhjennysjakson aikaväliä leikkauksen jälkeen laskimonsisäistä nestettä saaneiden potilasryhmien välillä ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsankarkailu on maailmanlaajuinen sairaus ja sen esiintyvyys lisääntyy iän myötä. Se heikentää potilaiden elämänlaatua ja rasittaa merkittävästi terveydenhuoltojärjestelmää. Stressi-inkontinenssi (SUI) määritellään tahattomaksi virtsanvuodoksi, kun virtsarakkoon kohdistuva paine kohoaa eli harjoituksen, yskimisen tai aivastamisen aikana. Se on yleisin virtsankarkailun muoto ja vaikuttaa noin 50 %:lla naisista, joilla on inkontinenssin oireita.

Keskivirtsaputken teippien (esim. jännitteetön emätinteippi [TVT]) kehitys vuonna 1998 on muuttanut suuresti kliinistä käytäntöä. TVT:n käyttöönotto on lyhentänyt SUI:n kirurgisessa hoidossa olevien potilaiden keskimääräistä sairaalahoidon kestoa yli 50 %. Tämän seurauksena SUI:n hoitoon tarkoitettu sairaalasänkyjen käyttöaste on laskenut saman verran. Tutkimukset ovat osoittaneet, että sillä on samanlainen tehokkuus kuin SUI:n tärkeimmät vaihtoehtoiset kirurgiset hoidot.

Gloucestershiren kuninkaallisessa sairaalassa suoritamme toimenpiteen päivähoitona paikallispuudutuksen infiltraatiolla sedaatiossa. Rutiinikystoskopia suoritetaan osana toimenpidettä virtsarakon trauman poissulkemiseksi. Virtsarakko tyhjennetään toimenpiteen lopussa. Potilaiden annetaan sitten juoda normaalisti ja tyhjennysjäämät tarkistetaan ennen kotiutumista, jotta vältetään mahdolliset virtsarakon tyhjennysongelmat. On havaittu, että pääasiallinen rajoittava tekijä potilaiden varhaisessa kotiuttamisessa on aika, jolloin ensimmäinen tyhjennys leikkauksen jälkeen. Koska potilaat näkevät leikkauksen nälkää, he ovat usein kuivuneet ja tarvitsevat siksi riittävästi suullisia nesteitä nesteytettyäkseen ja täyttääkseen rakkonsa tyhjentyäkseen. Jos voimme jotenkin lyhentää tätä odotusaikaa, voimme kotiuttaa potilaat nopeammin ja parantaa heidän kokemustaan ​​leikkauksesta. Haluaisimme selvittää, vähentääkö virtsarakon täyttö leikkauksen aikana suonensisäisellä nesteellä tätä aikaa rajoittavaa vaihetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Gloucester, Yhdistynyt kuningaskunta, GL1 3NN
        • Gloucestershire Royal Hospital
      • Stroud, Yhdistynyt kuningaskunta, GL5 2HY
        • Stroud General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • TVT suoritettiin yleis- tai spinaalipuudutuksessa
  • Alle 18-vuotiaat naiset
  • Naiset eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  • TVT suoritettiin toisen toimenpiteen lisäksi
  • Naiset eivät sovellu nestehaasteeseen liitännäissairauksien vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sai suonensisäisiä nesteitä
Potilas saa 500 ml 0,9 % NaCl-nestettä suonensisäisesti leikkauksen aikana.
500 ml infuusiona 0,9 % natriumkloridia suonensisäisesti.
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Potilas ei saa suonensisäistä nestettä nykyisen rutiiniprotokollan mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aikaväli leikkauksen päättymisen ja ensimmäisen virtsaamisen välillä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan koko sairaalassa oleskelun ajan, jonka odotetaan olevan keskimäärin 6 tuntia (eikä yli 24 tuntia)
Osallistujia seurataan koko sairaalassa oleskelun ajan, jonka odotetaan olevan keskimäärin 6 tuntia (eikä yli 24 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan Määrä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan koko sairaalassaoloaikana, jonka odotetaan olevan keskimäärin 6 tuntia (eikä yli 24 tuntia)
Virtsan määrä ensimmäisellä virtsaamisella
Osallistujia seurataan koko sairaalassaoloaikana, jonka odotetaan olevan keskimäärin 6 tuntia (eikä yli 24 tuntia)
Virtsarakon jäännöstilavuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan koko sairaalassaoloaikana, jonka odotetaan olevan keskimäärin 6 tuntia (eikä yli 24 tuntia)
Virtsarakon skannauksella mitattu ensimmäisen virtsaamisen jälkeen rakkoon jäänyt jäljellä oleva virtsamäärä
Osallistujia seurataan koko sairaalassaoloaikana, jonka odotetaan olevan keskimäärin 6 tuntia (eikä yli 24 tuntia)
Aika "kuntoon päästäkseen kotiutusta varten"
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaoloaikana, jonka odotetaan olevan keskimäärin 6 tuntia (eikä yli 24 tuntia)
Aikaväli leikkauksen päättymisestä siihen, kun henkilökunta katsoo potilaan olevan kotiutuskunnossa.
Osallistujia seurataan sairaoloaikana, jonka odotetaan olevan keskimäärin 6 tuntia (eikä yli 24 tuntia)
Potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsevat sisään-ulos-katetrointia virtsaamisen vaikeuden vuoksi
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaoloaikana, jonka odotetaan olevan keskimäärin 6 tuntia (eikä yli 24 tuntia)
Osallistujia seurataan sairaoloaikana, jonka odotetaan olevan keskimäärin 6 tuntia (eikä yli 24 tuntia)
Potilastyytyväisyys potilaskyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan koko sairaalaolosuhteen ajan, jonka odotetaan olevan keskimäärin 6 tuntia (eikä yli 24 tuntia)
Potilaita pyydettiin arvioimaan kokemuksensa käyttämällä sarjaa kysymyksiä. Heitä pyydettiin vastaamaan jokaiseen kysymykseen tyytyväisyyden asteikolla 0–10, jossa 0 = ei lainkaan ja 10 = erittäin (numerot 1–9 eivät olleet luokiteltuja). Siksi mitä korkeampi pistemäärä, sitä positiivisempi potilaskokemus.
Osallistujia seurataan koko sairaalaolosuhteen ajan, jonka odotetaan olevan keskimäärin 6 tuntia (eikä yli 24 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark James, MBChB MD, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 14. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 29. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa