Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odstęp czasowy między badaniem TVT a badaniem pierwszej pustki (TIBT). (TIBT)

11 maja 2015 zaktualizowane przez: Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
Głównym celem tego badania jest porównanie, u kobiet poddawanych beznapięciowej taśmie dopochwowej (TVT) w sedacji i infiltracji miejscowego środka znieczulającego, odstępu czasu pierwszej mikcji po operacji między grupą pacjentek, które otrzymały płyny dożylne, a tymi, które tego nie zrobiły. nie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nietrzymanie moczu jest chorobą globalną, a częstość jego występowania wzrasta wraz z wiekiem. Pogarsza jakość życia pacjentów i jest istotnym obciążeniem dla systemu ochrony zdrowia. Wysiłkowe nietrzymanie moczu (WNM) definiuje się jako mimowolny wyciek moczu w przypadku zwiększonego nacisku na pęcherz moczowy, np. podczas wysiłku fizycznego, kaszlu lub kichania. Jest to najczęstsza postać nietrzymania moczu i dotyka około 50% kobiet z objawami nietrzymania moczu.

Opracowanie w 1998 roku taśm do środkowej części cewki moczowej (np. beznapięciowej taśmy dopochwowej [TVT]) znacznie zmieniło praktykę kliniczną. Wprowadzenie TVT skróciło średni czas pobytu w szpitalu pacjentów poddawanych chirurgicznemu leczeniu WNM o ponad 50%. W rezultacie obłożenie łóżek szpitalnych w leczeniu WNM zmniejszyło się o podobną wartość. Badania wykazały, że ma podobną skuteczność do głównych alternatywnych metod leczenia chirurgicznego WNM.

W Gloucestershire Royal Hospital zabieg wykonujemy w trybie dziennym z infiltracją miejscowego środka znieczulającego w sedacji. Rutynowa cystoskopia jest wykonywana jako część procedury wykluczającej uraz pęcherza moczowego. Pęcherz jest opróżniany pod koniec zabiegu. Następnie pacjentom pozwala się normalnie pić, a pozostałości po mikcji są sprawdzane przed wypisem, aby wykluczyć problemy z opróżnianiem pęcherza. Zaobserwowano, że głównym czynnikiem ograniczającym wczesny wypis pacjentów jest czas do pierwszego mikcji po operacji. Ponieważ pacjenci są głodni operacji, często są odwodnieni i dlatego wymagają wystarczającej ilości płynów doustnych, aby ponownie nawodnić i wypełnić pęcherz w celu wypróżnienia. Jeśli uda nam się w jakiś sposób skrócić ten okres oczekiwania, możemy szybciej wypisywać pacjentów, poprawiając ich doświadczenia z operacją. Chcielibyśmy zbadać, czy śródoperacyjne wypełnienie pęcherza moczowego płynem dożylnym skróci ten ograniczający czas krok.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • TVT wykonywany w znieczuleniu ogólnym lub rdzeniowym
  • Kobiety w wieku poniżej 18 lat
  • Kobiety niezdolne do wyrażenia świadomej zgody
  • TVT wykonywany jako dodatek do innego zabiegu
  • Kobiety nienadające się do prowokacji płynami z powodu chorób współistniejących.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Otrzymano płyny dożylne
Podczas zabiegu pacjent otrzyma dożylnie 500 ml 0,9% płynu NaCl.
Inny: Płyn dożylny
500 ml infuzji 0,9% chlorku sodu dożylnie.
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Zgodnie z aktualnym rutynowym protokołem pacjent nie otrzyma płynu dożylnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odstęp czasu między zakończeniem operacji a pierwszą mikcją
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, który ma wynieść średnio 6 godzin (i nie dłużej niż 24 godziny)
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, który ma wynieść średnio 6 godzin (i nie dłużej niż 24 godziny)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość czasu do wypisu (od zakończenia operacji do momentu, gdy pacjent jest zdolny do wypisu)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, który ma wynieść średnio 6 godzin (i nie dłużej niż 24 godziny)
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, który ma wynieść średnio 6 godzin (i nie dłużej niż 24 godziny)
Satysfakcja pacjenta za pomocą kwestionariusza pacjenta
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, który ma wynieść średnio 6 godzin (i nie dłużej niż 24 godziny)
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, który ma wynieść średnio 6 godzin (i nie dłużej niż 24 godziny)
Liczba pacjentów wymagających cewnikowania in-out z powodu trudności w oddawaniu moczu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, który ma wynieść średnio 6 godzin (i nie dłużej niż 24 godziny)
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, który ma wynieść średnio 6 godzin (i nie dłużej niż 24 godziny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark James, MBChB MD, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15/013/GHT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płyn dożylny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj