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急性心力衰竭的前瞻性登记

2023年5月4日 更新者:Sebastian Carballo

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心力衰竭与高发病率和死亡率相关,是全球重大的公共卫生负担。 在欧洲国家,与心力衰竭相关的费用总额占卫生总预算的 1% 至 2%,其中 75% 花费在住院期间,使心力衰竭成为心脏病学中最昂贵的病理。 尽管治疗有所改善,但急性心力衰竭 (AHF) 的预后仍很差。 住院死亡率为 2% 至 4%,住院后 6 个月内死亡或再入院的风险很高。

因心力衰竭住院的患者在病因学、临床表现和/或合并症方面代表了一个非常异质的人群。 因此,这意味着在发病率和死亡率方面的不同结果,可能是由于它们不同的预后因素。 尚未对非选定人群中 AHF 的确切病因和预后因素进行详尽研究,并且仅验证了一些有关 AHF 的预测模型。

缺血性心脏病、瓣膜病、心律失常、感染、高血压和缺乏治疗依从性经常被引用为引发心力衰竭的因素。 一些触发因素(缺血性心脏病、肺部感染、急性肾功能衰竭)似乎与住院/门诊死亡率和再住院率方面的不良预后密切相关。

心力衰竭和急性肾衰竭之间的复杂关系由心肾综合征定义。 30% 的 AHF 住院患者将在入院时被诊断为急性肾衰竭或在住院期间肾衰竭恶化。 似乎心力衰竭和心肾综合征是两种截然不同的实体,具有不同的预后。 这些患者的急性肾功能衰竭类型(功能性、肾性或肾后性)以及这些病因的预后价值仍未确定。

有必要彻底确定 AHF 的病因和预后因素,以便识别高危患者和改善心力衰竭管理。

目标:

  • 为所有 AHF 住院患者创建一个观察登记表
  • 确定非选定人群中急性心力衰竭病因的确切患病率和预后因素。 在预后因素中,确定急性肾功能衰竭的具体作用
  • 建立心力衰竭住院患者的最佳初始评估
  • 为了验证在日内瓦大学医院进行的一项回顾性队列研究的结果并与前瞻性数据进行比较,该研究确定了因心力衰竭住院患者的再住院率和死亡率结果。

方法:

创建与生物样本库相关的观察性登记,包括日内瓦大学医院普通内科 (SMIG) 和专科的 AHF 住院患者。

预期结果:

  • 确定心力衰竭病因的流行程度和预后因素
  • 建立对因心力衰竭住院的患者的最佳初始评估。 在预后因素中,确定急性肾功能衰竭的具体作用
  • 验证和比较在日内瓦大学医院进行的一项回顾性队列研究的结果,该研究确定了住院 AHF 患者的再住院和死亡率结果
  • 通过可靠地识别病因和更好地识别高危患者,改善 AHF 住院患者的管理。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 100年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

因急性心力衰竭住院的患者

描述

纳入标准:

  • 欧洲心脏病学会定义的急性心力衰竭的常见临床表现:快速心力衰竭的逐渐发作或新的或恶化的症状(例如,呼吸困难、下肢水肿和疲倦)和心力衰竭的体征(例如颈静脉抬高)静脉压、爆裂音、移动休克峰)需要紧急治疗。
  • 脑利钠肽或脑利钠肽 (BNP) 值大于 100 ng/L。

排除标准:

  • 无法或拒绝同意参加研究队列。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
急性心力衰竭不同临床表现的患病率
大体时间:基线
基线
急性心力衰竭诱因的患病率
大体时间:基线
基线
急性心力衰竭的预后因素(包括急性肾功能衰竭和肾功能恶化)
大体时间:基线
基线
再住院和早期和晚期死亡率
大体时间:30天、90天、1年、2年
30天、90天、1年、2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年12月1日

初级完成 (预期的)

2026年11月1日

研究完成 (预期的)

2026年11月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月13日

首次发布 (估计)

2015年5月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月4日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 14-019

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