- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02444416
Проспективный регистр острой сердечной недостаточности
Контекст:
Сердечная недостаточность связана с высокой заболеваемостью и смертностью и представляет собой значительное бремя для общественного здравоохранения во всем мире. В европейских странах общая сумма расходов, связанных с сердечной недостаточностью, составляет от 1 до 2% от общего бюджета здравоохранения, при этом 75% приходится на госпитализации, что делает сердечную недостаточность самой дорогостоящей патологией в кардиологии. Острая сердечная недостаточность (ОСН) имеет неблагоприятный прогноз, несмотря на улучшение терапии. Госпитальная летальность составляет от 2 до 4%, риск смерти или повторной госпитализации в течение шести месяцев после госпитализации высок.
Пациенты, госпитализированные по поводу сердечной недостаточности, представляют собой очень гетерогенную популяцию с точки зрения этиологии, клинических проявлений и/или сопутствующих заболеваний. Следовательно, это предполагает различные исходы с точки зрения заболеваемости и смертности, вероятно, из-за их различных прогностических факторов. Точный спектр этиологии и прогностических факторов ОСН в неотобранных популяциях не был исчерпывающе изучен, и только несколько прогностических моделей в отношении ОСН были подтверждены.
Ишемическая болезнь сердца, вальвулопатия, аритмии, инфекции, гипертензия и несоблюдение режима лечения часто называют факторами, вызывающими сердечную недостаточность. Некоторые провоцирующие факторы (ишемическая болезнь сердца, легочные инфекции, острая почечная недостаточность), по-видимому, тесно связаны с неблагоприятным прогнозом с точки зрения госпитальной/амбулаторной смертности и частоты повторных госпитализаций.
Сложная связь между сердечной недостаточностью и острой почечной недостаточностью определяется кардио-ренальным синдромом. У 30% пациентов, госпитализированных по поводу ОСН, будет диагностирована острая почечная недостаточность при поступлении или ухудшение почечной недостаточности во время госпитализации. Похоже, что сердечная недостаточность и кардио-почечный синдром — это две разные патологии с разным прогнозом. Тип острой почечной недостаточности (функциональная, почечная или постренальная) у этих больных и прогностическое значение этих этиологий до сих пор окончательно не установлены.
Тщательное определение этиологии и прогностических факторов ОСН необходимо для выявления пациентов с высоким риском и улучшения лечения сердечной недостаточности.
Цели:
- Создать наблюдательный регистр всех пациентов, госпитализированных по поводу ОСН.
- Определить точную распространенность этиологии и прогностических факторов ОСН в не выбранной популяции. Среди прогностических факторов установить специфическую роль острой почечной недостаточности.
- Установить оптимальную начальную оценку пациентов, госпитализированных по поводу сердечной недостаточности.
- Подтвердить и сравнить с проспективными данными результаты ретроспективного когортного исследования, проведенного в Университетской больнице Женевы, в ходе которого были установлены повторная госпитализация и смертность пациентов, госпитализированных по поводу сердечной недостаточности.
Метод:
Создание наблюдательного реестра, связанного с биобанком, включая пациентов, госпитализированных по поводу ОСН в отделении общей терапии (SMIG) и в специализированных отделениях университетской больницы Женевы.
Ожидаемые результаты:
- Выявить распространенность этиологии и прогностических факторов сердечной недостаточности.
- Установить оптимальную начальную оценку больных, госпитализированных по поводу сердечной недостаточности. Среди прогностических факторов установить специфическую роль острой почечной недостаточности.
- Подтвердить и сравнить результаты ретроспективного когортного исследования, проведенного в Университетской больнице Женевы, в ходе которого были установлены повторная госпитализация и смертность пациентов, госпитализированных с ОСН.
- Улучшить ведение госпитализированных пациентов с ОСН с надежной идентификацией этиологии и лучшей идентификацией пациентов с высоким риском.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sebastian Carballo, MD
- Номер телефона: +41223729216
- Электронная почта: sebastian.carballo@hcuge.ch
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1211
- Рекрутинг
- Geneva University Hospitals
-
Контакт:
- Sebastian Carballo
- Номер телефона: +41223729216
- Электронная почта: sebastian.carballo@hcuge.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Обычная клиническая картина острой сердечной недостаточности по определению Европейского общества кардиологов: постепенное начало или появление новых или ухудшение симптомов быстрой сердечной недостаточности (например, одышка, отек нижних конечностей и утомляемость) и признаки сердечной недостаточности (например, подъем яремной венозное давление, хрипы, смещение ударной вершины), требующие неотложного лечения.
- Мозговой натрийуретический пептид или значение мозгового натрийуретического пептида (МНП) более 100 нг/л.
Критерий исключения:
- Невозможность или отказ от согласия на участие в когорте исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность различных клинических проявлений острой сердечной недостаточности
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Распространенность триггеров острой сердечной недостаточности
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Прогностические факторы (включая острую почечную недостаточность и ухудшение функции почек) при острой сердечной недостаточности
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Повторная госпитализация и ранняя и поздняя смертность
Временное ограничение: 30 дней, 90 дней, 1 год и 2 года
|
30 дней, 90 дней, 1 год и 2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Carballo D, Garin N, Stirnemann J, Mamin A, Prendki V, Meyer P, Marti C, Mach F, Reny JL, Serratrice J, Kaiser L, Carballo S. Prognosis of Laboratory-Confirmed Influenza and Respiratory Syncytial Virus in Acute Heart Failure. J Clin Med. 2021 Sep 30;10(19):4546. doi: 10.3390/jcm10194546.
- Carballo D, Stirnemann J, Garin N, Marti C, Serratrice J, Carballo S. Eligibility for sacubitril-valsartan in patients with acute decompensated heart failure. ESC Heart Fail. 2020 Jun;7(3):1282-1290. doi: 10.1002/ehf2.12676. Epub 2020 Mar 13.
- Carballo S, Musso P, Garin N, Muller H, Serratrice J, Mach F, Carballo D, Stirnemann J. Prognostic Value of the Echocardiographic Probability of Pulmonary Hypertension in Patients with Acute Decompensated Heart Failure. J Clin Med. 2019 Oct 15;8(10):1684. doi: 10.3390/jcm8101684.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-019
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Острая сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования образец крови
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Fresenius KabiЗавершенный
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceРекрутинг
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityЗавершенныйМолочные зубы | Пульпотомия | Пульпарное кровотечение; ОкрашиваниеТурция
-
Sean FainРекрутингМетоды визуализацииСоединенные Штаты