Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективный регистр острой сердечной недостаточности

4 мая 2023 г. обновлено: Sebastian Carballo

Контекст:

Сердечная недостаточность связана с высокой заболеваемостью и смертностью и представляет собой значительное бремя для общественного здравоохранения во всем мире. В европейских странах общая сумма расходов, связанных с сердечной недостаточностью, составляет от 1 до 2% от общего бюджета здравоохранения, при этом 75% приходится на госпитализации, что делает сердечную недостаточность самой дорогостоящей патологией в кардиологии. Острая сердечная недостаточность (ОСН) имеет неблагоприятный прогноз, несмотря на улучшение терапии. Госпитальная летальность составляет от 2 до 4%, риск смерти или повторной госпитализации в течение шести месяцев после госпитализации высок.

Пациенты, госпитализированные по поводу сердечной недостаточности, представляют собой очень гетерогенную популяцию с точки зрения этиологии, клинических проявлений и/или сопутствующих заболеваний. Следовательно, это предполагает различные исходы с точки зрения заболеваемости и смертности, вероятно, из-за их различных прогностических факторов. Точный спектр этиологии и прогностических факторов ОСН в неотобранных популяциях не был исчерпывающе изучен, и только несколько прогностических моделей в отношении ОСН были подтверждены.

Ишемическая болезнь сердца, вальвулопатия, аритмии, инфекции, гипертензия и несоблюдение режима лечения часто называют факторами, вызывающими сердечную недостаточность. Некоторые провоцирующие факторы (ишемическая болезнь сердца, легочные инфекции, острая почечная недостаточность), по-видимому, тесно связаны с неблагоприятным прогнозом с точки зрения госпитальной/амбулаторной смертности и частоты повторных госпитализаций.

Сложная связь между сердечной недостаточностью и острой почечной недостаточностью определяется кардио-ренальным синдромом. У 30% пациентов, госпитализированных по поводу ОСН, будет диагностирована острая почечная недостаточность при поступлении или ухудшение почечной недостаточности во время госпитализации. Похоже, что сердечная недостаточность и кардио-почечный синдром — это две разные патологии с разным прогнозом. Тип острой почечной недостаточности (функциональная, почечная или постренальная) у этих больных и прогностическое значение этих этиологий до сих пор окончательно не установлены.

Тщательное определение этиологии и прогностических факторов ОСН необходимо для выявления пациентов с высоким риском и улучшения лечения сердечной недостаточности.

Цели:

  • Создать наблюдательный регистр всех пациентов, госпитализированных по поводу ОСН.
  • Определить точную распространенность этиологии и прогностических факторов ОСН в не выбранной популяции. Среди прогностических факторов установить специфическую роль острой почечной недостаточности.
  • Установить оптимальную начальную оценку пациентов, госпитализированных по поводу сердечной недостаточности.
  • Подтвердить и сравнить с проспективными данными результаты ретроспективного когортного исследования, проведенного в Университетской больнице Женевы, в ходе которого были установлены повторная госпитализация и смертность пациентов, госпитализированных по поводу сердечной недостаточности.

Метод:

Создание наблюдательного реестра, связанного с биобанком, включая пациентов, госпитализированных по поводу ОСН в отделении общей терапии (SMIG) и в специализированных отделениях университетской больницы Женевы.

Ожидаемые результаты:

  • Выявить распространенность этиологии и прогностических факторов сердечной недостаточности.
  • Установить оптимальную начальную оценку больных, госпитализированных по поводу сердечной недостаточности. Среди прогностических факторов установить специфическую роль острой почечной недостаточности.
  • Подтвердить и сравнить результаты ретроспективного когортного исследования, проведенного в Университетской больнице Женевы, в ходе которого были установлены повторная госпитализация и смертность пациентов, госпитализированных с ОСН.
  • Улучшить ведение госпитализированных пациентов с ОСН с надежной идентификацией этиологии и лучшей идентификацией пациентов с высоким риском.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sebastian Carballo, MD
  • Номер телефона: +41223729216
  • Электронная почта: sebastian.carballo@hcuge.ch

Места учебы

      • Geneva, Швейцария, 1211
        • Рекрутинг
        • Geneva University Hospitals
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные с острой сердечной недостаточностью

Описание

Критерии включения:

  • Обычная клиническая картина острой сердечной недостаточности по определению Европейского общества кардиологов: постепенное начало или появление новых или ухудшение симптомов быстрой сердечной недостаточности (например, одышка, отек нижних конечностей и утомляемость) и признаки сердечной недостаточности (например, подъем яремной венозное давление, хрипы, смещение ударной вершины), требующие неотложного лечения.
  • Мозговой натрийуретический пептид или значение мозгового натрийуретического пептида (МНП) более 100 нг/л.

Критерий исключения:

  • Невозможность или отказ от согласия на участие в когорте исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность различных клинических проявлений острой сердечной недостаточности
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Распространенность триггеров острой сердечной недостаточности
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Прогностические факторы (включая острую почечную недостаточность и ухудшение функции почек) при острой сердечной недостаточности
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Повторная госпитализация и ранняя и поздняя смертность
Временное ограничение: 30 дней, 90 дней, 1 год и 2 года
30 дней, 90 дней, 1 год и 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-019

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Острая сердечная недостаточность

Клинические исследования образец крови

Подписаться