Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywny rejestr ostrej niewydolności serca

4 maja 2023 zaktualizowane przez: Sebastian Carballo

Kontekst:

Niewydolność serca wiąże się z wysokim wskaźnikiem zachorowalności i śmiertelności oraz stanowi znaczne obciążenie dla zdrowia publicznego na całym świecie. W krajach europejskich łączna kwota wydatków związanych z niewydolnością serca stanowi od 1 do 2% całkowitego budżetu zdrowotnego, z czego 75% wydatkowanych jest na hospitalizacje, co czyni niewydolność serca najdroższą patologią w kardiologii. Ostra niewydolność serca (AHF) ma złe rokowanie pomimo poprawy w leczeniu. Śmiertelność szpitalna wynosi od 2 do 4%, ryzyko zgonu lub ponownej hospitalizacji w ciągu sześciu miesięcy po hospitalizacji jest wysokie.

Pacjenci hospitalizowani z powodu niewydolności serca stanowią bardzo zróżnicowaną populację pod względem etiologii, obrazu klinicznego i/lub chorób współistniejących. W konsekwencji implikuje to zmienne wyniki pod względem zachorowalności i śmiertelności, prawdopodobnie ze względu na różne czynniki prognostyczne. Dokładne spektrum etiologii i czynników prognostycznych AHF w niewyselekcjonowanych populacjach nie zostało wyczerpująco zbadane i zwalidowano tylko kilka modeli predykcyjnych dotyczących AHF.

Jako czynniki wywołujące niewydolność serca często wymienia się chorobę niedokrwienną serca, zastawki, zaburzenia rytmu serca, infekcje, nadciśnienie tętnicze oraz nieprzestrzeganie zaleceń terapeutycznych. Niektóre czynniki wyzwalające (choroba niedokrwienna serca, infekcje płuc, ostra niewydolność nerek) wydają się być silnie związane ze złym rokowaniem pod względem śmiertelności szpitalnej/ambulatoryjnej i częstości ponownych hospitalizacji.

Złożony związek między niewydolnością serca a ostrą niewydolnością nerek określa zespół sercowo-nerkowy. U trzydziestu procent pacjentów hospitalizowanych z powodu AHF zostanie rozpoznana ostra niewydolność nerek przy przyjęciu lub pogorszenie niewydolności nerek podczas hospitalizacji. Wydaje się, że niewydolność serca i zespół sercowo-nerkowy to dwie odrębne jednostki o różnym rokowaniu. Rodzaj ostrej niewydolności nerek (czynnościowa, nerkowa lub pozanerkowa) u tych pacjentów oraz wartość prognostyczna tych etiologii wciąż nie są jednoznacznie ustalone.

Dokładne określenie etiologii i czynników prognostycznych AHF jest niezbędne do identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka i poprawy leczenia niewydolności serca.

Cele:

  • Stworzenie rejestru obserwacyjnego wszystkich pacjentów hospitalizowanych z powodu AHF
  • Precyzyjne określenie częstości występowania etiologii i czynników prognostycznych AHF w niewyselekcjonowanej populacji. Wśród czynników prognostycznych, w celu ustalenia szczególnej roli ostrej niewydolności nerek
  • Ustalenie optymalnej wstępnej oceny pacjentów hospitalizowanych z powodu niewydolności serca
  • Walidacja i porównanie z danymi prospektywnymi wyników retrospektywnego badania kohortowego przeprowadzonego w Szpitalu Uniwersyteckim w Genewie, w którym ustalono wyniki ponownej hospitalizacji i śmiertelności pacjentów hospitalizowanych z powodu niewydolności serca.

Metoda:

Stworzenie rejestru obserwacyjnego powiązanego z biobankiem obejmującym pacjentów hospitalizowanych z powodu AHF na Oddziale Chorób Wewnętrznych (SMIG) oraz Oddziałach Specjalistycznych Szpitala Uniwersyteckiego w Genewie.

Oczekiwane wyniki:

  • Określenie częstości występowania etiologii i czynników prognostycznych niewydolności serca
  • Ustalenie optymalnej wstępnej oceny pacjentów hospitalizowanych z powodu niewydolności serca. Wśród czynników prognostycznych, w celu ustalenia szczególnej roli ostrej niewydolności nerek
  • Walidacja i porównanie wyników retrospektywnego badania kohortowego przeprowadzonego w Szpitalu Uniwersyteckim w Genewie, w którym określono wynik ponownej hospitalizacji i śmiertelność pacjentów hospitalizowanych z AHF
  • Poprawa postępowania z hospitalizowanymi pacjentami z AHF dzięki solidnej identyfikacji etiologii i lepszej identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani z powodu ostrej niewydolności serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zwykły obraz kliniczny ostrej niewydolności serca, zgodnie z definicją Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego: Stopniowe pojawianie się lub nowe lub nasilające się objawy szybkiej niewydolności serca (np. duszność, obrzęki kończyn dolnych i zmęczenie) oraz objawy niewydolności serca (np. uniesienie tętnic szyjnych). ciśnienie żylne, trzeszczenia, przemieszczanie się szczytu wstrząsu) wymagające pilnego leczenia.
  • Mózgowy peptyd natriuretyczny lub wartość mózgowego peptydu natriuretycznego (BNP) większa niż 100 ng/L.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność lub odmowa wyrażenia zgody na udział w badanej kohorcie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie różnych postaci klinicznych ostrej niewydolności serca
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Częstość występowania czynników wyzwalających ostrą niewydolność serca
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Czynniki prognostyczne (w tym ostra niewydolność nerek i pogorszenie czynności nerek) w ostrej niewydolności serca
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Rehospitalizacja a wczesna i późna śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni, 90 dni, 1 rok i 2 lata
30 dni, 90 dni, 1 rok i 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-019

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność serca

Badania kliniczne na próbka krwi

Subskrybuj