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Prospektives Register der akuten Herzinsuffizienz

4. Mai 2023 aktualisiert von: Sebastian Carballo

Kontext:

Herzinsuffizienz ist mit einer hohen Morbiditäts- und Mortalitätsrate verbunden und stellt weltweit eine erhebliche Belastung für die öffentliche Gesundheit dar. In europäischen Ländern macht der Gesamtbetrag der Kosten im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz 1 bis 2 % des gesamten Gesundheitsbudgets aus, wobei 75 % während Krankenhausaufenthalten ausgegeben werden, was Herzinsuffizienz zur teuersten Pathologie in der Kardiologie macht. Akute Herzinsuffizienz (AHF) hat trotz verbesserter Therapie eine schlechte Prognose. Die Krankenhaussterblichkeit beträgt 2 bis 4 %, das Sterbe- oder Wiederaufnahmerisiko in den sechs Monaten nach dem Krankenhausaufenthalt ist hoch.

Patienten, die wegen Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert werden, stellen eine sehr heterogene Population in Bezug auf Ätiologien, klinische Präsentationen und/oder Komorbiditäten dar. Folglich impliziert dies unterschiedliche Ergebnisse in Bezug auf Morbidität und Mortalität, wahrscheinlich aufgrund ihrer unterschiedlichen prognostischen Faktoren. Das genaue Spektrum der Ätiologien und prognostischen Faktoren von AHF in nicht ausgewählten Populationen wurde nicht erschöpfend untersucht und nur wenige Vorhersagemodelle bezüglich AHF wurden validiert.

Ischämische Herzkrankheit, Valvulopathie, Arrhythmien, Infektionen, Bluthochdruck und mangelnde Therapietreue werden oft als auslösende Faktoren für Herzinsuffizienz genannt. Einige auslösende Faktoren (ischämische Herzkrankheit, Lungeninfektionen, akutes Nierenversagen) scheinen stark mit einer schlechten Prognose in Bezug auf Krankenhaus-/ambulante Mortalität und Rehospitalisierungsrate verbunden zu sein.

Die komplexe Beziehung zwischen Herzinsuffizienz und akutem Nierenversagen wird durch das kardiorenale Syndrom definiert. Bei 30 % der Patienten, die wegen AHF ins Krankenhaus eingeliefert werden, wird bei der Aufnahme ein akutes Nierenversagen oder während des Krankenhausaufenthalts eine Verschlechterung des Nierenversagens diagnostiziert. Es scheint, dass Herzinsuffizienz und kardiorenales Syndrom zwei unterschiedliche Entitäten mit unterschiedlichen Prognosen sind. Die Art des akuten Nierenversagens (funktionell, renal oder postrenal) bei diesen Patienten und der prognostische Wert dieser Ätiologien ist noch nicht eindeutig geklärt.

Eine gründliche Bestimmung der Ätiologien und prognostischen Faktoren von AHF ist notwendig, um die Identifizierung von Hochrisikopatienten und die Verbesserung des Managements von Herzinsuffizienz zu ermöglichen.

Ziele:

  • Erstellen eines Beobachtungsregisters aller Patienten, die wegen einer AHF ins Krankenhaus eingeliefert wurden
  • Bestimmung der genauen Prävalenz von Ätiologien und der prognostischen Faktoren von AHF in einer nicht ausgewählten Population. Unter den prognostischen Faktoren, um die spezifische Rolle des akuten Nierenversagens zu etablieren
  • Um die optimale Anfangsbewertung von Patienten zu etablieren, die wegen Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden
  • Validierung und Vergleich mit prospektiven Daten der Ergebnisse einer retrospektiven Kohortenstudie, die am Universitätsspital Genf durchgeführt wurde und die Wiederaufnahme und Mortalität von Patienten ermittelte, die wegen Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Methode:

Erstellung eines Beobachtungsregisters in Verbindung mit einer Biobank, die Patienten umfasst, die wegen AHF in der Abteilung für Allgemeine Innere Medizin (SMIG) und in den Fachabteilungen des Universitätsspitals Genf hospitalisiert wurden.

Erwartete Ergebnisse:

  • Bestimmung der Prävalenz der Ätiologien und der prognostischen Faktoren der Herzinsuffizienz
  • Die optimale Ausgangsbeurteilung der wegen der Herzmangelhaftigkeit hospitalisierten Patienten festzustellen. Unter den prognostischen Faktoren, um die spezifische Rolle des akuten Nierenversagens zu etablieren
  • Validierung und Vergleich der Ergebnisse einer retrospektiven Kohortenstudie, die am Universitätsspital Genf durchgeführt wurde und die Wiederaufnahme und Mortalität von Patienten mit AHF im Krankenhaus ermittelte
  • Verbesserung des Managements von Krankenhauspatienten mit AHF durch eine solide Identifizierung der Ätiologien und eine bessere Identifizierung von Hochrisikopatienten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die wegen einer akuten Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übliches klinisches Erscheinungsbild einer akuten Herzinsuffizienz gemäß der Definition der European Society of Cardiology: Allmähliches Auftreten oder neue oder sich verschlechternde Symptome einer schnellen Herzinsuffizienz (z. B. Dyspnoe, Ödeme der unteren Gliedmaßen und Müdigkeit) und Anzeichen einer Herzinsuffizienz (z venöser Druck, Knistern, Verschieben der Schockspitze), die dringend behandelt werden müssen.
  • Natriuretisches Peptid des Gehirns oder Wert des natriuretischen Peptids des Gehirns (BNP) größer als 100 ng / L.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit oder Weigerung, der Teilnahme an der Studienkohorte zuzustimmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz verschiedener klinischer Präsentationen der akuten Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Prävalenz der Auslöser der akuten Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Prognosefaktoren (einschließlich des akuten Nierenversagens und der Verschlechterung der Nierenfunktion) bei der akuten Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Rehospitalisierung und frühe und späte Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage, 90 Tage, 1 Jahr und 2 Jahre
30 Tage, 90 Tage, 1 Jahr und 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-019

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Klinische Studien zur Akute Herzinsuffizienz

Klinische Studien zur Blutprobe

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