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Registro prospettico dell'insufficienza cardiaca acuta

4 maggio 2023 aggiornato da: Sebastian Carballo

Contesto:

L'insufficienza cardiaca è associata a un alto tasso di morbilità e mortalità e rappresenta un onere significativo per la salute pubblica a livello mondiale. Nei paesi europei, l'importo totale delle spese relative allo scompenso cardiaco rappresenta dall'1 al 2% del budget sanitario totale con il 75% speso durante i ricoveri, rendendo lo scompenso cardiaco la patologia più costosa in cardiologia. L'insufficienza cardiaca acuta (AHF) ha una prognosi infausta nonostante i miglioramenti nella terapia. La mortalità ospedaliera è dal 2 al 4% il rischio di morte o riammissione nei sei mesi successivi al ricovero è elevato.

I pazienti ricoverati per insufficienza cardiaca rappresentano una popolazione molto eterogenea in termini di eziologie, presentazioni cliniche e/o comorbilità. Di conseguenza, ciò implica esiti variabili in termini di morbilità e mortalità, probabilmente a causa dei loro diversi fattori prognostici. L'esatto spettro delle eziologie e dei fattori prognostici di AHF in popolazioni non selezionate non è stato studiato in modo esaustivo e sono stati validati solo pochi modelli predittivi riguardanti AHF.

La cardiopatia ischemica, la valvulopatia, le aritmie, le infezioni, l'ipertensione e la mancanza di compliance terapeutica sono spesso citate come fattori scatenanti l'insufficienza cardiaca. Alcuni fattori scatenanti (cardiopatia ischemica, infezioni polmonari, insufficienza renale acuta) sembrano essere fortemente associati a una prognosi infausta in termini di mortalità ospedaliera/ambulatoriale e tasso di riospedalizzazione.

La complessa relazione tra scompenso cardiaco e insufficienza renale acuta è definita dalla sindrome cardio-renale. Al 30% dei pazienti ricoverati per AHF verrà diagnosticata un'insufficienza renale acuta al momento del ricovero o un peggioramento dell'insufficienza renale durante il ricovero. Sembra che l'insufficienza cardiaca e la sindrome cardio-renale siano due entità distinte con una prognosi diversa. Il tipo di insufficienza renale acuta (funzionale, renale o post-renale) in questi pazienti e il valore prognostico di queste eziologie non sono ancora ben definiti.

Un'approfondita determinazione delle eziologie e dei fattori prognostici dell'HF è necessaria per consentire l'identificazione dei pazienti ad alto rischio e il miglioramento della gestione dell'insufficienza cardiaca.

Obiettivi:

  • Creare un registro osservazionale di tutti i pazienti ricoverati per AHF
  • Determinare l'esatta prevalenza delle eziologie e dei fattori prognostici di AHF in una popolazione non selezionata. Tra i fattori prognostici, stabilire il ruolo specifico dell'insufficienza renale acuta
  • Stabilire la valutazione iniziale ottimale dei pazienti ricoverati per scompenso cardiaco
  • Validare e confrontare con dati prospettici i risultati di uno studio di coorte retrospettivo condotto presso l'Ospedale Universitario di Ginevra che ha stabilito l'esito del riospedalizzazione e della mortalità dei pazienti ricoverati per scompenso cardiaco.

Metodo:

Creazione di un registro osservazionale associato a una biobanca comprendente pazienti ricoverati per AHF presso il Dipartimento di Medicina Interna Generale (SMIG) e presso i Dipartimenti di Specialità dell'Ospedale Universitario di Ginevra.

Risultati previsti:

  • Identificare la prevalenza delle eziologie ei fattori prognostici dello scompenso cardiaco
  • Istituire la valutazione iniziale ottimale dei pazienti ospedalizzati per arresto cordiaco. Tra i fattori prognostici, stabilire il ruolo specifico dell'insufficienza renale acuta
  • Convalidare e confrontare i risultati di uno studio di coorte retrospettivo condotto presso l'Ospedale universitario di Ginevra che ha stabilito l'esito del riospedalizzazione e della mortalità dei pazienti ricoverati per AHF
  • Migliorare la gestione dei pazienti ospedalizzati con AHF con una robusta identificazione delle eziologie e una migliore identificazione dei pazienti ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ospedalizzati per arresto cordiaco acuto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presentazione clinica abituale dell'insufficienza cardiaca acuta come definita dalla Società Europea di Cardiologia: insorgenza graduale o sintomi nuovi o in peggioramento di insufficienza cardiaca rapida (ad es. dispnea, edema degli arti inferiori e stanchezza) e segni di insufficienza cardiaca (ad es. elevazione della giugulare pressione venosa, crepitii, spostamento del picco di shock) che richiedono un trattamento urgente.
  • Peptide natriuretico cerebrale o valore di peptide natriuretico cerebrale (BNP) superiore a 100 ng/L.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità o rifiuto di acconsentire a partecipare alla coorte di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza di diverse presentazioni cliniche dell'insufficienza cardiaca acuta
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Prevalenza dei fattori scatenanti dell'insufficienza cardiaca acuta
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Fattori prognostici (compresi l'insufficienza renale acuta e il peggioramento della funzione renale) nell'insufficienza cardiaca acuta
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Riospedalizzazione e mortalità precoce e tardiva
Lasso di tempo: 30 giorni, 90 giorni, 1 anno e 2 anni
30 giorni, 90 giorni, 1 anno e 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

14 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-019

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Prove cliniche su Insufficienza cardiaca acuta

Prove cliniche su campione di sangue

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