Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectief register van acuut hartfalen

4 mei 2023 bijgewerkt door: Sebastian Carballo

Context:

Hartfalen wordt in verband gebracht met een hoge morbiditeit en mortaliteit en vertegenwoordigt een aanzienlijke wereldwijde belasting voor de volksgezondheid. In Europese landen vertegenwoordigt het totale bedrag van de kosten in verband met hartfalen 1 tot 2% van het totale gezondheidsbudget, waarvan 75% wordt besteed tijdens ziekenhuisopnames, waardoor hartfalen de duurste pathologie in de cardiologie is. Acuut hartfalen (AHF) heeft een slechte prognose ondanks verbeteringen in de therapie. Ziekenhuissterfte is 2 tot 4%, het risico op overlijden of heropname in de zes maanden na ziekenhuisopname is hoog.

Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor hartfalen vertegenwoordigen een zeer heterogene populatie in termen van etiologieën, klinische presentaties en/of comorbiditeit. Bijgevolg impliceert dit variabele uitkomsten in termen van morbiditeit en mortaliteit, waarschijnlijk als gevolg van hun verschillende prognostische factoren. Het precieze spectrum van etiologieën en prognostische factoren van AHF in niet-geselecteerde populaties is niet uitputtend bestudeerd en slechts enkele voorspellende modellen met betrekking tot AHF zijn gevalideerd.

Ischemische hartziekte, valvulopathie, aritmieën, infecties, hypertensie en gebrek aan therapietrouw worden vaak genoemd als factoren die hartfalen veroorzaken. Sommige uitlokkende factoren (ischemische hartziekte, longinfecties, acuut nierfalen) lijken sterk geassocieerd te zijn met een slechte prognose in termen van ziekenhuis-/ambulante mortaliteit en rehospitalisatiepercentage.

De complexe relatie tussen hartfalen en acuut nierfalen wordt bepaald door het cardio-renaal syndroom. Dertig procent van de patiënten die voor AHF in het ziekenhuis worden opgenomen, krijgt de diagnose acuut nierfalen bij opname of verergering van nierfalen tijdens ziekenhuisopname. Het lijkt erop dat hartfalen en cardiorenaal syndroom twee verschillende entiteiten zijn met een verschillende prognose. Het type acuut nierfalen (functioneel, renaal of postrenaal) bij deze patiënten en de prognostische waarde van deze etiologieën is nog steeds niet duidelijk vastgesteld.

Een grondige bepaling van de etiologieën en prognostische factoren van AHF is noodzakelijk om de identificatie van patiënten met een hoog risico en de verbetering van de behandeling van hartfalen mogelijk te maken.

Doelstellingen:

  • Een observatieregister maken van alle patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een AHF
  • Om de precieze prevalentie van etiologieën en de prognostische factoren van AHF in een niet-geselecteerde populatie te bepalen. Onder de prognostische factoren, om de specifieke rol van acuut nierfalen vast te stellen
  • Om de optimale initiële beoordeling vast te stellen van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor hartfalen
  • Het valideren en vergelijken met prospectieve gegevens van de resultaten van een retrospectieve cohortstudie uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Genève, die de uitkomst van heropname en mortaliteit vaststelde van patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen wegens hartfalen.

Methode:

Oprichting van een observatieregister gekoppeld aan een biobank met inbegrip van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor AHF in de afdeling Algemene Interne Geneeskunde (SMIG) en in de afdelingen Specialiteiten van het Universitair Ziekenhuis van Genève.

Verwachte resultaten:

  • De prevalentie van de etiologieën en de prognostische factoren van hartfalen identificeren
  • De optimale initiële beoordeling vaststellen van de patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor hartfalen. Onder de prognostische factoren, om de specifieke rol van acuut nierfalen vast te stellen
  • Om de resultaten te valideren en te vergelijken van een retrospectieve cohortstudie uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Genève, waarin de uitkomst van heropname en mortaliteit van in het ziekenhuis opgenomen AHF-patiënten werd vastgesteld
  • Het beheer van gehospitaliseerde patiënten met AHF verbeteren met een robuuste identificatie van de etiologieën en een betere identificatie van patiënten met een hoog risico.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen in het ziekenhuis voor acuut hartfalen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gebruikelijke klinische presentatie van acuut hartfalen zoals gedefinieerd door de European Society of Cardiology: Geleidelijk begin of nieuwe of verslechterende symptomen van snel hartfalen (bijv. dyspnoe, oedeem van de onderste ledematen en vermoeidheid) en tekenen van hartfalen (bijv. veneuze druk, gekraak, verplaatsen van de shockpiek) die een dringende behandeling vereisen.
  • Hersennatriuretisch peptide of waarde van hersennatriuretisch peptide (BNP) groter dan 100 ng / L.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen of weigering om toestemming te geven voor deelname aan het studiecohort.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van verschillende klinische presentaties van acuut hartfalen
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Prevalentie van de triggers van acuut hartfalen
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Prognostische factoren (waaronder acuut nierfalen en verslechterende nierfunctie) bij acuut hartfalen
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Heropname en vroege en late sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen, 90 dagen, 1 jaar en 2 jaar
30 dagen, 90 dagen, 1 jaar en 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-019

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut hartfalen

Klinische onderzoeken op bloedmonster

Abonneren