このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

急性心不全の前向き登録

2023年5月4日 更新者：Sebastian Carballo

コンテクスト：

心不全は、高い罹患率と死亡率に関連付けられており、世界的な公衆衛生上の重大な負担となっています。 ヨーロッパ諸国では​​、心不全に関連する費用の総額は、総医療予算の 1 ～ 2% に相当し、入院中に 75% が費やされており、心不全は心臓病学で最も高額な病状となっています。 急性心不全 (AHF) は、治療法が改善されているにもかかわらず、予後が不良です。 病院での死亡率は 2 ～ 4% で、入院後 6 か月以内の死亡または再入院のリスクは高いです。

心不全で入院した患者は、病因、臨床症状、および/または併存疾患に関して非常に異質な集団を表しています。 したがって、これは、おそらくそれらの異なる予後因子のために、罹患率と死亡率の点で変数の結果を意味します。 選択されていない集団におけるAHFの病因と予後因子の正確なスペクトルは徹底的に研究されておらず、AHFに関するいくつかの予測モデルのみが検証されています。

虚血性心疾患、弁膜症、不整脈、感染症、高血圧、および治療コンプライアンスの欠如は、心不全の引き金となる要因としてしばしば引用されます。 いくつかの引き金となる要因 (虚血性心疾患、肺感染症、急性腎不全) は、入院/外来患者の死亡率と再入院率の観点から、予後不良と強く関連しているようです。

心不全と急性腎不全の間の複雑な関係は、心腎症候群によって定義されます。 AHF で入院した患者の 30% は、入院時に急性腎不全と診断されるか、入院中に腎不全が悪化すると診断されます。 心不全と心腎症候群は、予後が異なる 2 つの別個のエンティティのようです。 これらの患者における急性腎不全（機能性、腎性または腎後性）のタイプおよびこれらの病因の予後的価値は、まだしっかりと確立されていません。

高リスク患者の特定と心不全管理の改善を可能にするためには、AHF の病因と予後因子の完全な決定が必要です。

目的:

  • AHF で入院したすべての患者の観察記録を作成するには
  • 選択されていない集団におけるAHFの病因の正確な有病率と予後因子を決定すること。 予後因子の中で、急性腎不全の特定の役割を確立する
  • 心不全で入院した患者の最適な初期評価を確立する
  • ジュネーブ大学病院で実施された後ろ向きコホート研究の結果を検証し、前向きデータと比較するために、心不全で入院した患者の再入院と死亡率の結果を確立しました。

方法：

一般内科 (SMIG) およびジュネーブ大学病院の専門科に AHF で入院した患者を含む、バイオバンクに関連付けられた観察レジストリの作成。

予想される結果:

  • 心不全の病因と予後因子の有病率を特定する
  • 心不全で入院した患者の最適な初期評価を確立する。 予後因子の中で、急性腎不全の特定の役割を確立する
  • ジュネーブ大学病院で実施され、AHF で入院した患者の再入院と死亡率の転帰を確立したレトロスペクティブ コホート研究の結果を検証し、比較する
  • 病因を確実に特定し、高リスク患者をより適切に特定して、AHF の入院患者の管理を改善する。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～100年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性心不全で入院している患者

説明

包含基準:

  • European Society of Cardiology によって定義された急性心不全の通常の臨床症状 : 急速な心不全の症状の漸進的な発症または新規または悪化 (例、呼吸困難、下肢の浮腫および疲労) および心不全の徴候 (例、頸静脈の上昇)静脈圧、パチパチ音、ショックピークの移動など、緊急の治療が必要です。
  • -脳ナトリウム利尿ペプチドまたは脳ナトリウム利尿ペプチド（BNP）の値が100 ng / Lを超える。

除外基準:

  • -研究コホートへの参加に同意できない、または拒否する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
急性心不全のさまざまな臨床症状の有病率
時間枠：ベースライン
ベースライン
急性心不全の引き金の有病率
時間枠：ベースライン
ベースライン
急性心不全における予後因子（急性腎不全や腎機能の悪化を含む）
時間枠：ベースライン
ベースライン
再入院と早期および後期死亡率
時間枠：30日、90日、1年、2年
30日、90日、1年、2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sebastian Carballo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (予想される)

2026年11月1日

研究の完了 (予想される)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月13日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月4日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14-019

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

急性心不全の臨床試験

血液サンプルの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Senegal

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する