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Registro Prospectivo de Insuficiencia Cardiaca Aguda

4 de mayo de 2023 actualizado por: Sebastian Carballo

Contexto:

La insuficiencia cardíaca se asocia con una alta tasa de morbilidad y mortalidad y representa una importante carga para la salud pública en todo el mundo. En los países europeos, el monto total de los gastos relacionados con la insuficiencia cardíaca representa del 1 al 2% del presupuesto total de salud con un gasto del 75% durante las hospitalizaciones, lo que convierte a la insuficiencia cardíaca en la patología más costosa en cardiología. La insuficiencia cardíaca aguda (ICA) tiene un mal pronóstico a pesar de las mejoras en la terapia. La mortalidad hospitalaria es del 2 al 4%, el riesgo de muerte o reingreso en los seis meses posteriores a la hospitalización es alto.

Los pacientes hospitalizados por insuficiencia cardiaca representan una población muy heterogénea en cuanto a etiologías, presentaciones clínicas y/o comorbilidades. En consecuencia, esto implica resultados variables en términos de morbilidad y mortalidad, probablemente debido a sus diferentes factores pronósticos. El espectro preciso de etiologías y factores pronósticos de la ICA en poblaciones no seleccionadas no se ha estudiado de forma exhaustiva y solo se han validado unos pocos modelos predictivos de la ICA.

La cardiopatía isquémica, las valvulopatías, las arritmias, las infecciones, la hipertensión y la falta de cumplimiento terapéutico se citan a menudo como los factores desencadenantes de la insuficiencia cardíaca. Algunos factores desencadenantes (cardiopatía isquémica, infecciones pulmonares, insuficiencia renal aguda) parecen estar fuertemente asociados con un mal pronóstico en términos de mortalidad hospitalaria/ambulatoria y tasa de rehospitalización.

La compleja relación entre insuficiencia cardíaca e insuficiencia renal aguda está definida por el síndrome cardiorrenal. El 30% de los pacientes hospitalizados por ICA serán diagnosticados de insuficiencia renal aguda al ingreso o empeoramiento de la insuficiencia renal durante la hospitalización. Parece que la insuficiencia cardíaca y el síndrome cardiorrenal son dos entidades distintas con un pronóstico diferente. El tipo de insuficiencia renal aguda (funcional, renal o post-renal) en estos pacientes y el valor pronóstico de estas etiologías aún no está bien establecido.

Es necesaria una determinación exhaustiva de las etiologías y los factores pronósticos de la ICA para permitir la identificación de pacientes de alto riesgo y la mejora del manejo de la insuficiencia cardíaca.

Objetivos:

  • Crear un registro observacional de todos los pacientes hospitalizados por una ICA
  • Determinar la prevalencia precisa de las etiologías y los factores pronósticos de la ICA en una población no seleccionada. Entre los factores pronósticos, establecer el papel específico de la insuficiencia renal aguda
  • Establecer la valoración inicial óptima de los pacientes hospitalizados por insuficiencia cardiaca
  • Validar y comparar con datos prospectivos los resultados de un estudio de cohorte retrospectivo realizado en el Hospital Universitario de Ginebra que estableció el resultado de reingreso y mortalidad de pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca.

Método:

Creación de un registro observacional asociado a un biobanco que incluya pacientes hospitalizados por ICA en el Departamento de Medicina Interna General (SMIG) y en los Departamentos de Especialidades del Hospital Universitario de Ginebra.

Resultados esperados:

  • Identificar la prevalencia de las etiologías y los factores pronósticos de la insuficiencia cardiaca
  • Establecer la valoración inicial óptima de los pacientes hospitalizados por insuficiencia cardiaca. Entre los factores pronósticos, establecer el papel específico de la insuficiencia renal aguda
  • Validar y comparar los resultados de un estudio de cohorte retrospectivo realizado en el Hospital Universitario de Ginebra que estableció el resultado de reingreso y mortalidad de pacientes hospitalizados por ICA
  • Mejorar el manejo de los pacientes hospitalizados con ICA con una identificación robusta de las etiologías y una mejor identificación de los pacientes de alto riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Geneva, Suiza, 1211
        • Reclutamiento
        • Geneva University Hospitals
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados por una insuficiencia cardiaca aguda

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presentación clínica habitual de insuficiencia cardíaca aguda según la definición de la Sociedad Europea de Cardiología: inicio gradual o síntomas nuevos o que empeoran de insuficiencia cardíaca rápida (p. ej., disnea, edema de las extremidades inferiores y cansancio) y signos de insuficiencia cardíaca (p. ej., elevación de la yugular). presión venosa, crepitantes, moviendo el pico de choque) que requieren tratamiento urgente.
  • Péptido natriurético cerebral o valor de péptido natriurético cerebral (BNP) superior a 100 ng/L.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad o negativa a dar su consentimiento para participar en la cohorte del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia de las diferentes presentaciones clínicas de la insuficiencia cardiaca aguda
Periodo de tiempo: base
base
Prevalencia de los desencadenantes de la insuficiencia cardiaca aguda
Periodo de tiempo: base
base
Factores pronósticos (incluida la insuficiencia renal aguda y el empeoramiento de la función renal) en la insuficiencia cardíaca aguda
Periodo de tiempo: base
base
Rehospitalización y mortalidad temprana y tardía
Periodo de tiempo: 30 días, 90 días, 1 año y 2 años
30 días, 90 días, 1 año y 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 14-019

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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