Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektivt register over akutt hjertesvikt

4. mai 2023 oppdatert av: Sebastian Carballo

Kontekst:

Hjertesvikt er assosiert med høy sykelighet og dødelighet og representerer en betydelig verdensomspennende folkehelsebelastning. I europeiske land representerer det totale beløpet av utgiftene knyttet til hjertesvikt 1 til 2 % av det totale helsebudsjettet med 75 % brukt under sykehusinnleggelser, noe som gjør hjertesvikt til den dyreste patologien innen kardiologi. Akutt hjertesvikt (AHF) har dårlig prognose til tross for forbedringer i behandlingen. Sykehusdødeligheten er 2 til 4 %, risikoen for død eller reinnleggelse i løpet av de seks månedene etter sykehusinnleggelse er høy.

Pasienter innlagt på sykehus for hjertesvikt representerer en svært heterogen populasjon når det gjelder etiologier, kliniske presentasjoner og/eller komorbiditeter. Følgelig innebærer dette variable utfall når det gjelder sykelighet og dødelighet, sannsynligvis på grunn av deres ulike prognostiske faktorer. Det nøyaktige spekteret av etiologier og prognostiske faktorer for AHF i ikke-selekterte populasjoner har ikke blitt uttømmende studert, og bare noen få prediktive modeller angående AHF har blitt validert.

Iskemisk hjertesykdom, valvulopati, arytmier, infeksjoner, hypertensjon og mangel på terapeutisk etterlevelse er ofte sitert som faktorene som utløser hjertesvikt. Noen utløsende faktorer (iskemisk hjertesykdom, lungeinfeksjoner, akutt nyresvikt) ser ut til å være sterkt assosiert med dårlig prognose når det gjelder sykehus/poliklinisk dødelighet og re-hospitaliseringsrate.

Den komplekse sammenhengen mellom hjertesvikt og akutt nyresvikt er definert av kardiorenalt syndrom. 30 prosent av pasienter innlagt på sykehus for AHF vil få diagnosen akutt nyresvikt ved innleggelse eller med forverret nyresvikt under innleggelse. Det ser ut til at hjertesvikt og kardio-renalt syndrom er to forskjellige enheter med ulik prognose. Typen akutt nyresvikt (funksjonell, renal eller post-renal) hos disse pasientene og den prognostiske verdien av disse etiologiene er fortsatt ikke fastslått.

En grundig bestemmelse av etiologier og prognostiske faktorer ved AHF er nødvendig for å tillate identifisering av høyrisikopasienter og forbedring av behandling av hjertesvikt.

Mål:

  • Å lage et observasjonsregister over alle pasienter innlagt på sykehus for en AHF
  • For å bestemme den nøyaktige prevalensen av etiologier og de prognostiske faktorene til AHF i en ikke-selektert populasjon. Blant de prognostiske faktorene, for å etablere den spesifikke rollen til akutt nyresvikt
  • Å etablere den optimale første vurderingen av pasienter innlagt på sykehus for hjertesvikt
  • For å validere og sammenligne med prospektive data resultatene av en retrospektiv kohortstudie utført ved Universitetssykehuset i Genève som etablerte re-hospitalisering og dødelighetsutfall for pasienter innlagt på sykehus for hjertesvikt.

Metode:

Oppretting av et observasjonsregister knyttet til en biobank inkludert pasienter innlagt på sykehus for AHF i avdelingen for generell indremedisin (SMIG) og i avdelingene for spesialiteter ved Universitetssykehuset i Genève.

Forventede resultater:

  • For å identifisere utbredelsen av etiologiene og de prognostiske faktorene til hjertesvikt
  • Å etablere den optimale første vurderingen av pasienter innlagt på sykehus for hjertesvikt. Blant de prognostiske faktorene, for å etablere den spesifikke rollen til akutt nyresvikt
  • For å validere og sammenligne resultatene av en retrospektiv kohortstudie utført ved Universitetssykehuset i Genève som etablerte re-hospitalisering og dødelighet av pasienter innlagt AHF
  • Å forbedre håndteringen av innlagte pasienter med AHF med en robust identifisering av etiologiene og en bedre identifisering av høyrisikopasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Geneva, Sveits, 1211
        • Rekruttering
        • Geneva University Hospitals
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på sykehus for akutt hjertesvikt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vanlig klinisk presentasjon av akutt hjertesvikt som definert av European Society of Cardiology: Gradvis debut eller nye eller forverrede symptomer på rask hjertesvikt (f.eks. dyspné, ødem i underekstremitetene og tretthet) og tegn på hjertesvikt (f.eks. venetrykk, spraker, flytting av sjokktoppen) som krever akutt behandling.
  • Hjerne natriuretisk peptid eller verdi av hjernen natriuretisk peptid (BNP) større enn 100 ng/l.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller avslag på å samtykke til å delta i studiekohorten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prevalens av ulike kliniske presentasjoner av akutt hjertesvikt
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Utbredelse av utløsere av akutt hjertesvikt
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Prognostiske faktorer (inkludert akutt nyresvikt og forverret nyrefunksjon) ved akutt hjertesvikt
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Rehospitalisering og tidlig og sen dødelighet
Tidsramme: 30 dager, 90 dager, 1 år og 2 år
30 dager, 90 dager, 1 år og 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2026

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-019

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt hjertesvikt

Kliniske studier på blodprøve

Abonnere