- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02444416
Prospektivt register over akutt hjertesvikt
Kontekst:
Hjertesvikt er assosiert med høy sykelighet og dødelighet og representerer en betydelig verdensomspennende folkehelsebelastning. I europeiske land representerer det totale beløpet av utgiftene knyttet til hjertesvikt 1 til 2 % av det totale helsebudsjettet med 75 % brukt under sykehusinnleggelser, noe som gjør hjertesvikt til den dyreste patologien innen kardiologi. Akutt hjertesvikt (AHF) har dårlig prognose til tross for forbedringer i behandlingen. Sykehusdødeligheten er 2 til 4 %, risikoen for død eller reinnleggelse i løpet av de seks månedene etter sykehusinnleggelse er høy.
Pasienter innlagt på sykehus for hjertesvikt representerer en svært heterogen populasjon når det gjelder etiologier, kliniske presentasjoner og/eller komorbiditeter. Følgelig innebærer dette variable utfall når det gjelder sykelighet og dødelighet, sannsynligvis på grunn av deres ulike prognostiske faktorer. Det nøyaktige spekteret av etiologier og prognostiske faktorer for AHF i ikke-selekterte populasjoner har ikke blitt uttømmende studert, og bare noen få prediktive modeller angående AHF har blitt validert.
Iskemisk hjertesykdom, valvulopati, arytmier, infeksjoner, hypertensjon og mangel på terapeutisk etterlevelse er ofte sitert som faktorene som utløser hjertesvikt. Noen utløsende faktorer (iskemisk hjertesykdom, lungeinfeksjoner, akutt nyresvikt) ser ut til å være sterkt assosiert med dårlig prognose når det gjelder sykehus/poliklinisk dødelighet og re-hospitaliseringsrate.
Den komplekse sammenhengen mellom hjertesvikt og akutt nyresvikt er definert av kardiorenalt syndrom. 30 prosent av pasienter innlagt på sykehus for AHF vil få diagnosen akutt nyresvikt ved innleggelse eller med forverret nyresvikt under innleggelse. Det ser ut til at hjertesvikt og kardio-renalt syndrom er to forskjellige enheter med ulik prognose. Typen akutt nyresvikt (funksjonell, renal eller post-renal) hos disse pasientene og den prognostiske verdien av disse etiologiene er fortsatt ikke fastslått.
En grundig bestemmelse av etiologier og prognostiske faktorer ved AHF er nødvendig for å tillate identifisering av høyrisikopasienter og forbedring av behandling av hjertesvikt.
Mål:
- Å lage et observasjonsregister over alle pasienter innlagt på sykehus for en AHF
- For å bestemme den nøyaktige prevalensen av etiologier og de prognostiske faktorene til AHF i en ikke-selektert populasjon. Blant de prognostiske faktorene, for å etablere den spesifikke rollen til akutt nyresvikt
- Å etablere den optimale første vurderingen av pasienter innlagt på sykehus for hjertesvikt
- For å validere og sammenligne med prospektive data resultatene av en retrospektiv kohortstudie utført ved Universitetssykehuset i Genève som etablerte re-hospitalisering og dødelighetsutfall for pasienter innlagt på sykehus for hjertesvikt.
Metode:
Oppretting av et observasjonsregister knyttet til en biobank inkludert pasienter innlagt på sykehus for AHF i avdelingen for generell indremedisin (SMIG) og i avdelingene for spesialiteter ved Universitetssykehuset i Genève.
Forventede resultater:
- For å identifisere utbredelsen av etiologiene og de prognostiske faktorene til hjertesvikt
- Å etablere den optimale første vurderingen av pasienter innlagt på sykehus for hjertesvikt. Blant de prognostiske faktorene, for å etablere den spesifikke rollen til akutt nyresvikt
- For å validere og sammenligne resultatene av en retrospektiv kohortstudie utført ved Universitetssykehuset i Genève som etablerte re-hospitalisering og dødelighet av pasienter innlagt AHF
- Å forbedre håndteringen av innlagte pasienter med AHF med en robust identifisering av etiologiene og en bedre identifisering av høyrisikopasienter.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sebastian Carballo, MD
- Telefonnummer: +41223729216
- E-post: sebastian.carballo@hcuge.ch
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Sveits, 1211
- Rekruttering
- Geneva University Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Sebastian Carballo
- Telefonnummer: +41223729216
- E-post: sebastian.carballo@hcuge.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vanlig klinisk presentasjon av akutt hjertesvikt som definert av European Society of Cardiology: Gradvis debut eller nye eller forverrede symptomer på rask hjertesvikt (f.eks. dyspné, ødem i underekstremitetene og tretthet) og tegn på hjertesvikt (f.eks. venetrykk, spraker, flytting av sjokktoppen) som krever akutt behandling.
- Hjerne natriuretisk peptid eller verdi av hjernen natriuretisk peptid (BNP) større enn 100 ng/l.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne eller avslag på å samtykke til å delta i studiekohorten.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prevalens av ulike kliniske presentasjoner av akutt hjertesvikt
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
Utbredelse av utløsere av akutt hjertesvikt
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
Prognostiske faktorer (inkludert akutt nyresvikt og forverret nyrefunksjon) ved akutt hjertesvikt
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
Rehospitalisering og tidlig og sen dødelighet
Tidsramme: 30 dager, 90 dager, 1 år og 2 år
|
30 dager, 90 dager, 1 år og 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Carballo D, Garin N, Stirnemann J, Mamin A, Prendki V, Meyer P, Marti C, Mach F, Reny JL, Serratrice J, Kaiser L, Carballo S. Prognosis of Laboratory-Confirmed Influenza and Respiratory Syncytial Virus in Acute Heart Failure. J Clin Med. 2021 Sep 30;10(19):4546. doi: 10.3390/jcm10194546.
- Carballo D, Stirnemann J, Garin N, Marti C, Serratrice J, Carballo S. Eligibility for sacubitril-valsartan in patients with acute decompensated heart failure. ESC Heart Fail. 2020 Jun;7(3):1282-1290. doi: 10.1002/ehf2.12676. Epub 2020 Mar 13.
- Carballo S, Musso P, Garin N, Muller H, Serratrice J, Mach F, Carballo D, Stirnemann J. Prognostic Value of the Echocardiographic Probability of Pulmonary Hypertension in Patients with Acute Decompensated Heart Failure. J Clin Med. 2019 Oct 15;8(10):1684. doi: 10.3390/jcm8101684.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-019
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt hjertesvikt
-
Istanbul UniversityHar ikke rekruttert ennåTidlig mobilisering, Open-Heart Surgery, Virtual RealityTyrkia
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbeidspartnereAvsluttetHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringAlvorlig symptomatisk aortastenose (definert som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
Kliniske studier på blodprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
Eastern Mediterranean UniversityFullførtMuskelstyrke | Muskelhypertrofi | SportsytelseKypros
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationFullført
-
Mayo ClinicFullført
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater